化妝品功效宣稱問題解答|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答

時間：2023-10-07作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：16

問題1：普通化妝品備案申請表中分類編碼項下功效宣稱類別如何選擇？
答：依據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》*五條“化妝品應(yīng)當(dāng)根據(jù)功效宣稱分類目錄所列的功效類別進行選擇”，即普通化妝品應(yīng)在功效宣稱分類目錄所列的除染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)以及新功效以外的功效類別中進行選擇。
問題2：普通化妝品對應(yīng)的功效宣稱類別有哪些？
答：按照《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》，嬰幼兒、兒童、普通人群所使用的普通化妝品對應(yīng)的功效類別如下表所示：

序號	使用人群	功效類別
1	嬰幼兒（0-3周歲，含3周歲）	清潔、保濕、護發(fā)、舒緩、爽身
2	兒童（3-12周歲，含12周歲）	清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、護發(fā)、修護、舒緩、爽身
3	普通人群	祛痘、滋養(yǎng)、修護、清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、除臭、抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)、爽身、護發(fā)、防斷發(fā)、去屑、發(fā)色護理、脫毛、輔助剃須剃毛

問題3：產(chǎn)品中文名稱通用名中含有具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯，是否需要在產(chǎn)品標(biāo)簽項下勾選“特定宣稱（原料功效）”？
答：根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*八條（二）“通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀，可以是表明產(chǎn)品原料或者描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符?！奔串a(chǎn)品中文名稱通用名中含有原料名稱或者表明原料類別等詞匯時，屬于原料功效宣稱的情形之一，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽項下勾選特定宣稱（原料功效）。
示例：某產(chǎn)品的產(chǎn)品中文名稱為“...A（原料名稱）爽膚水”，產(chǎn)品配方中含有原料A，應(yīng)當(dāng)勾選“特定宣稱(原料功效)”。
小提示：
1.產(chǎn)品標(biāo)簽中顯示該產(chǎn)品含有某種原料，并強調(diào)該原料具有某種功效時，在產(chǎn)品標(biāo)簽項下應(yīng)當(dāng)勾選“特定宣稱(原料功效)。
2.進口普通化妝品的產(chǎn)品外文名稱中含有原料相關(guān)的詞匯，需要根據(jù)產(chǎn)品配方中原料組成情況及原銷售包裝中原料功效宣稱情況，確認是否應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽項下勾選“特定宣稱(原料功效)”。
問題4：“減少黑頭的發(fā)生”是否屬于“清潔”功效？
答：按照《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》，宣稱“有助于減少或減緩粉刺（含黑頭或白頭）的發(fā)生；有助于粉刺發(fā)生后皮膚的恢復(fù)”均屬于“祛痘”功效。
示例：某品牌洗面奶的產(chǎn)品標(biāo)簽中宣稱該產(chǎn)品在清潔肌膚的同時還可以“減少黑頭的發(fā)生”，因此該品牌洗面奶在備案申請表分類編碼項下應(yīng)當(dāng)同時勾選“祛痘”和“清潔”兩種功效類別。
小提示：在填寫備案申請表分類編碼項下的功效宣稱時，需要結(jié)合產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品標(biāo)簽中功效宣稱的相關(guān)內(nèi)容進行綜合判斷，并按照功效宣稱分類目錄中功效類別、釋義說明和宣稱指引進行準(zhǔn)確填寫。（來源：北京藥監(jiān)局|編發(fā)：北京天健華成化妝品注冊部）

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• 詞條

  詞條說明

• 關(guān)于進一步明確普通化妝品備案管理工作有關(guān)事項的通知

  各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局：《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下稱《條例》）、《化妝品注冊備案管理辦法》（以下稱《辦法》）已正式實施，化妝品注冊和備案工作有序開展。根據(jù)普通化妝品備案管理工作的運行情況，現(xiàn)就有關(guān)事項進一步明確如下：一、嚴(yán)格落實法規(guī)要求。根據(jù)《條例》《辦法》規(guī)定，普通化妝品備案人提交備案資料即完成備案，產(chǎn)品可上市銷售。二、嚴(yán)格規(guī)范備案信息公開。各省級局

• 進口化妝品備案過程指引

  本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似

• 進口普通化妝品備案審查要點解讀

  與進口非特化妝品許可制相比，“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性，還在產(chǎn)品是否屬于備案范圍，產(chǎn)品是否在境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍，電子資料清晰度、一致性，配方中禁限用物質(zhì)是否**標(biāo)，產(chǎn)品名稱是否符合要求等方面進行審查。進口非特化妝品備案資料形式審查的一般要求主要包含兩點。**，查看系統(tǒng)內(nèi)各項資料是否為彩色掃描件，內(nèi)容是否清晰，是否可識別全部文字。除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明

• 關(guān)于公開征求《化妝品注冊和備案檢驗管理辦法（征求意見稿）》意見的函 藥監(jiān)妝函〔2019〕4號

  各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關(guān)單位： 為規(guī)范化妝品注冊和備案檢驗工作，保證化妝品注冊和備案檢驗工作公開、公平、公正、科學(xué)，我司組織起草了《化妝品注冊和備案檢驗管理辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2019年1月31日前，將修改意見以電子郵件形式反饋我司（意見反饋表見附件2，電子郵箱：huazhuangpinchu@）。附件：1.化妝品注冊