潔面乳FDA認(rèn)證找誰辦理靠譜

    潔面乳FDA認(rèn)證找誰辦理靠譜?! ‘a(chǎn)品列名需要提交哪些信息?公司的FEI Number;公司或委托商(若是委托生產(chǎn))的名稱,聯(lián)系方式和DUNS Number,即標(biāo)簽上體現(xiàn)的公司的名稱,聯(lián)系方式和DUNS Number;化妝品的名稱(標(biāo)簽上體現(xiàn)的);化妝品的種類;化妝品成份清單,含UNII碼;化妝品的列名號(如果之前完成過列名);提交類型;母公司名稱(如有);公司類型;標(biāo)簽電子稿;產(chǎn)品的網(wǎng)頁鏈接;化妝品是否僅供專業(yè)用途;與產(chǎn)品列名相關(guān)的個(gè)人的聯(lián)系信息

    美國于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA),此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革,要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性,對現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn),并且授予了FDA新權(quán)限。


    長期以來,相較于中、歐等其他主要市場對化妝品的監(jiān)管,美國FDA對化妝品的管理可謂比較寬松和被動。美國FDA的化妝品企業(yè)注冊和產(chǎn)品備案遵循的是自愿原則,F(xiàn)DA可以對違規(guī)的產(chǎn)品或公司包括發(fā)出警告信并在港口拒絕化妝品入境。各方要求美國FDA加強(qiáng)化妝品的監(jiān)管的呼聲越來越高。

    FDA檢查重點(diǎn):評審文件;按QSIT方法--基于7個(gè)子系統(tǒng);4個(gè)主要子系統(tǒng)(管理、設(shè)計(jì)、糾正預(yù)防、生產(chǎn)過程);3個(gè)支持子系統(tǒng)(文件、物料、生產(chǎn)工具和設(shè)備控制);FDA檢查工作時(shí)會以點(diǎn)帶面,抓住一點(diǎn),可在一個(gè)問題上幾個(gè)來回,也可能檢查整個(gè)公司的質(zhì)量管理體系。

      在美國,化妝品受FDA食品安全和營養(yǎng)中心(CFSAN)的監(jiān)管,CFSAN負(fù)責(zé)確?;瘖y品的安全和貼標(biāo)。盡管FDA認(rèn)可化妝品中使用的顏料添加劑,但FDA不批準(zhǔn)化妝品,化妝品制造商有責(zé)任在銷售其產(chǎn)品之前確保產(chǎn)品在使用時(shí)按照標(biāo)簽或常規(guī)使用條件使用時(shí)是安全的,美國銷售化妝品的兩個(gè)重要的法規(guī)是FD&C Act和F**,F(xiàn)DA根據(jù)這些法律的規(guī)定管理化妝品。

    如何申請F(tuán)DA呢?企業(yè)如果申請F(tuán)DA 首先要有一個(gè)美國代理人。美國代理人定義:美國代理人是指在美國或在美國有商業(yè)場所,國外工廠為了進(jìn)行FDA注冊而其為注冊代理人。美國FDA規(guī)定,國外的器械生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)入美國之前必須進(jìn)行注冊,同時(shí)必須一位美國代理人,該美國代理人負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。
     深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文簡稱“CTB” )是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全(LVD)、電磁兼容(EMC)、重金屬和有害物質(zhì)分析測試和認(rèn)證(RoHS、REACH、鹵素和偶氮)以及無線電通訊認(rèn)證測試機(jī)構(gòu)。


    深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司專注于CPC認(rèn)證多少錢,TELEC認(rèn)證多少錢,UKCA認(rèn)證多少錢,CPSC認(rèn)證,PSE認(rèn)證等

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