食品級(jí)硅膠FDA檢測(cè)如何判定是否有效

時(shí)間：2023-10-13作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：4

食品級(jí)FDA檢測(cè)如何判定是否有效美國(guó)FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：美國(guó)FDA認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)因認(rèn)證類別而異。例如，器械的標(biāo)準(zhǔn)為21 CFR Part 820，藥品的標(biāo)準(zhǔn)為21 CFR Part 210/211。


食品接觸物質(zhì)及材料生產(chǎn)企業(yè)需要做食品企業(yè)注冊(cè)（Food Facility Registration）嗎？答：不需要。食品接觸物質(zhì)不在“食品”的定義范圍內(nèi)。因此，生產(chǎn)食品接觸物質(zhì)的企業(yè)*注冊(cè)。如何判斷我的物質(zhì)是否需要食品接觸物質(zhì)FCN通報(bào)？答：需要查詢CFR 21、GRAS及FCN等多個(gè)清單，比較復(fù)雜，有時(shí)還需要開(kāi)展遷移試驗(yàn)后才能判斷，建議直接咨詢我們。
食品接觸物質(zhì)FCN通報(bào)只針對(duì)申請(qǐng)企業(yè)有效嗎？答：是的，F(xiàn)CN通報(bào)只針對(duì)申請(qǐng)企業(yè)有效。其他的生產(chǎn)商或供應(yīng)商即使是同樣的物質(zhì)，也需要向FDA通報(bào)。誰(shuí)可以提交食品接觸物質(zhì)FCN通報(bào)？答：食品接觸物質(zhì)的生產(chǎn)商/供應(yīng)商或者代理人均可以向美國(guó)FDA遞交FCN通報(bào)。

食品級(jí)FDA檢測(cè)如何判定是否有效，美國(guó)FDA認(rèn)證注意事項(xiàng)：FDA不簽發(fā)任何性質(zhì)的產(chǎn)品證書(shū)，市面上見(jiàn)到的所謂FDA認(rèn)證證書(shū)都是代理公司自己簽發(fā)的服務(wù)證書(shū)，方便企業(yè)通關(guān)使用。FDA只簽發(fā)部分GMP體系證書(shū)，普通食品或飲料在出口美國(guó)進(jìn)行FDA食品企業(yè)注冊(cè)時(shí)，是不需要接受FDA驗(yàn)廠審核的。器械產(chǎn)品也是的，在FDA數(shù)據(jù)庫(kù)中占到70%的class 1 和 2的的產(chǎn)品，F(xiàn)DA注冊(cè)，F(xiàn)DA510K申請(qǐng)，也不需驗(yàn)廠。但是FDA會(huì)在每個(gè)財(cái)政年隨機(jī)抽查一部分工廠，不論是食品企業(yè)，藥品企業(yè)還是醫(yī)械企業(yè)。且不能拒絕FDA驗(yàn)廠，審核要求一般都很嚴(yán)格，所以需要企業(yè)做好準(zhǔn)備。

食品接觸物質(zhì)FCN通報(bào)完成后，有沒(méi)有證書(shū)？答：FCN通報(bào)完成后， 美國(guó)FDA會(huì)發(fā)一封正式的批準(zhǔn)信（Final Letter），并在官方網(wǎng)站上公布。哪些食品接觸材料需要開(kāi)展美國(guó)FDA食品接觸材料檢測(cè)？答：對(duì)與所有與食品直接接觸，或者直接與人口舌接觸的器皿、材料等，比如紙、塑料、涂層、玻璃等都必須通過(guò)FDA標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)認(rèn)證， 才能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。


美國(guó)FDA認(rèn)證注意事項(xiàng)：FDA不簽發(fā)任何性質(zhì)的產(chǎn)品證書(shū)，市面上見(jiàn)到的所謂FDA認(rèn)證證書(shū)都是代理公司自己簽發(fā)的服務(wù)證書(shū)，方便企業(yè)通關(guān)使用。FDA只簽發(fā)部分GMP體系證書(shū)，普通食品或飲料在出口美國(guó)進(jìn)行FDA食品企業(yè)注冊(cè)時(shí)，是不需要接受FDA驗(yàn)廠審核的。器械產(chǎn)品也是的，在FDA數(shù)據(jù)庫(kù)中占到70%的class 1 和 2的的產(chǎn)品，F(xiàn)DA注冊(cè)，F(xiàn)DA510K申請(qǐng)，也不需驗(yàn)廠。但是FDA會(huì)在每個(gè)財(cái)政年隨機(jī)抽查一部分工廠，不論是食品企業(yè)，藥品企業(yè)還是醫(yī)械企業(yè)。且不能拒絕FDA驗(yàn)廠，審核要求一般都很嚴(yán)格，所以需要企業(yè)做好準(zhǔn)備。
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