化妝品美國(guó)FDA注冊(cè)辦理周期

    化妝品美國(guó)FDA注冊(cè)辦理周期  美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已停止接受自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃VCRP(Voluntary Cosmetic Registration Program)的提交,原因是FDA正在制定一項(xiàng)計(jì)劃,以提交《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》(MoCRA)規(guī)定的設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品列表,要求出口美國(guó)的化妝品企業(yè)必須強(qiáng)制注冊(cè)FDA。這意味著使用了近50年的化妝品系統(tǒng)將退出歷史舞臺(tái),F(xiàn)DA對(duì)化妝品的監(jiān)管也會(huì)采取新的、較嚴(yán)格的監(jiān)管方式。

    FDA注冊(cè)審查要求。FDA Listing Inc.化妝品標(biāo)簽*將首先對(duì)您的產(chǎn)品進(jìn)行審核,以確保它們滿(mǎn)足美國(guó)公平包裝和標(biāo)簽法F**和統(tǒng)一包裝和標(biāo)簽法規(guī)UPLR定義的包裝和標(biāo)簽的一般要求。審查的其他方面包括。


     無(wú)論平均年銷(xiāo)售額是多少,從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊(cè)和上市要求:在習(xí)慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品;注射用化產(chǎn)品;內(nèi)用化妝品;在習(xí)慣或通常使用條件下改變外觀**過(guò)24 小時(shí)且不由消費(fèi)者移除的化妝品。已經(jīng)按照相關(guān)法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊(cè)。例如,既是藥品又是化妝品的產(chǎn)品,其必須按照藥品完成注冊(cè),這時(shí)便*按照化妝品注冊(cè)。

    2023年8月7日,根據(jù)《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》(MoCRA)的要求,美國(guó)FDA發(fā)布了化妝品企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè)指南草案,同時(shí)確認(rèn)FDA預(yù)計(jì)在2023年10月上線(xiàn)注冊(cè)系統(tǒng)。

      除了顏料添加劑和受法規(guī)禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妝品配方中的任何成分,條件是:1.成分和成品化妝品在標(biāo)簽或常規(guī)使用條件下是安全的。2.該產(chǎn)品已正確標(biāo)識(shí)。3.使用該成分不會(huì)導(dǎo)致化妝品被FDA強(qiáng)制執(zhí)行的法律摻假或誤用品牌。


    化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè)。為在美國(guó)分銷(xiāo)而生產(chǎn)或加工化妝品的每個(gè)工廠(chǎng)都必須在FDA注冊(cè),無(wú)論該工廠(chǎng)位于美國(guó)國(guó)內(nèi)還是國(guó)外?,F(xiàn)有企業(yè)必須在2023年12月29日前注冊(cè),而任何新企業(yè)必須在開(kāi)始生產(chǎn)化妝品后60天內(nèi)注冊(cè),或在現(xiàn)有企業(yè)截止日期后60天(以較晚者為準(zhǔn))注冊(cè)。FDA注冊(cè)必須每?jī)赡贻^新一次。


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