爽膚水美國FDA注冊注冊要多久

時間：2023-10-20

爽膚水美國FDA注冊注冊要多久。眾所周知，F(xiàn)DA 之前有一項化妝品自愿注冊計劃，但由于《2022 年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》新規(guī)定了化妝品工廠注冊和產(chǎn)品列名的要求，F(xiàn)DA于 2023年3月27日結(jié)束了該自愿注冊計劃，并計劃在2023年10月推出新的注冊系統(tǒng)以滿足法規(guī)規(guī)定的化妝品工廠注冊和產(chǎn)品列名的要求。近日FDA發(fā)布化妝品工廠注冊及產(chǎn)品登記指南草案，該指南提供了工廠注冊和產(chǎn)品列名的建議和說明。

美國于2022年12月29日簽署2023年財年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革，要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對現(xiàn)有法規(guī)進行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標準，并且授予了FDA新權限。

FDA證書是哪個機構(gòu)發(fā)放的？FDA注冊是沒有證書的，產(chǎn)品通過在FDA進行注冊，將**注冊號碼，F(xiàn)DA會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字），但不存在FDA證書一說。

　　化妝品注冊有沒有時間限制呢？工廠注冊；2022年12月29日之前就參與了化妝品生產(chǎn)或加工的企業(yè)，必須在2023年12月29日之前完成注冊。2022年12月29日之后**參與化妝品生產(chǎn)或加工的企業(yè)，必須在**從事此類活動后的60天內(nèi)或2024年2月27日之前（以較晚者為準）完成注冊。

責任人還必須向FDA進行產(chǎn)品注冊，包括其成分和生產(chǎn)地的信息。對于在MoCRA頒布之前銷售的產(chǎn)品，責任人必須在2023年12月29日前提交產(chǎn)品清單；對于頒布后**上市的產(chǎn)品，負責人必須在上市后120天內(nèi)提交產(chǎn)品清單?；瘖y品產(chǎn)品注冊必須每年較新。

　　工廠注冊需要提交哪些信息？公司所有人或運營者的姓名；公司名稱、地址、郵箱、電話；美代信息；FEI Number（FEI必須在提交注冊前就向FDA請求分配）；所有化妝品的Brand name；化妝品的種類；提交類型；母公司名稱（如有）；DUNS Number；與注冊相關的個人的聯(lián)系信息
深圳市環(huán)測威檢測技術有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡稱“CTB” ）是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質(zhì)分析測試和認證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無線電通訊認證測試機構(gòu)。

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