化妝品FDA認證辦理方法

時間：2023-10-25作者：深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司瀏覽：4

化妝品FDA認證辦理方法?！　』瘖y品進入市場前是否需要FDA認證？FDA對化妝品的合法權(quán)限與FDA對其他FDA規(guī)范的產(chǎn)品（如，生物制劑和器械）的*不同，根據(jù)法律，化妝品和成分不需要FDA前市場批準，顏料添加劑除外，但是，F(xiàn)DA可以針對違反法律的企業(yè)或個人追究對市場上不符合法律的產(chǎn)品的行動。

美國于2022年12月29日簽署2023年財年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革，要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對現(xiàn)有法規(guī)進行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標準，并且授予了FDA新權(quán)限。


FDA注冊是否一定需要一位美國代理人？是的，申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民（公司/社團）作為其代理人，該名代理人負責(zé)進行位于美國的過程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。

化妝品FDA注冊：與食品注冊一樣，化妝品也不需要繳納年費。分為兩個部分，企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊。生產(chǎn)化妝品的企業(yè)一般都可以注冊，但是對于產(chǎn)品注冊，僅適用于在美國境內(nèi)售賣的化妝品，并在美國市場銷售了1000USD以上。

　　化妝品FDA注冊的好處：1.獲取化妝品成分重要信息，F(xiàn)DA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機數(shù)據(jù)庫，如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認為是有害而應(yīng)被禁用的，F(xiàn)DA會通過VCRP數(shù)據(jù)庫中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。2.如果你的產(chǎn)品不在注冊數(shù)據(jù)庫中，F(xiàn)DA將無法通知你，避免因成分問題導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或進口時被扣留。

關(guān)于FDA證書：FDA注冊實際上采用的是誠信宣告模式，即：你對自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標準和安全要求負責(zé)，并在美國聯(lián)邦網(wǎng)站注冊。FDA注冊有證書嗎：FDA注冊實際上所有的動作都是在網(wǎng)上做登記，不存在證書一說。那么市面**傳的FDA證書是什么呢？其實都是申請機構(gòu)自己出的一份宣稱性文件，證明產(chǎn)品已經(jīng)去做了FDA注冊。
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