【化妝品申報審評】保濕功效化妝品備案常見問題解析之配方

時間：2023-12-10

為了幫助企業(yè)較好地理解進口普通保濕功效化妝品在備案檢查中易出現(xiàn)的問題，前兩期小編為您介紹了安全評估等方面要求，本期將繼續(xù)為大家解析進口保濕功效化妝品在配方方面常見問題。
1、產(chǎn)品配方項下部分原料未填寫“生產(chǎn)商”、“自行填報原料安全信息”。
2、保濕功效產(chǎn)品中保濕劑如植物提取物（薰衣草(LAVANDULA ANGUSTIFOLIA)提取物、小蒼蘭(FREESIA REFRACTA)提取物、掌葉樹(PALMARIA PALMATA)提取物、朝鮮白頭翁(PULSATILLA KOREANA)提取物、須松蘿(USNEA BARBATA)提取物、石榴(PUNICA GRANATUM)提取物未注明使用部位。
小編提示：《已使用化妝品原料目錄》（2021）版中規(guī)定：原料名稱為“某某植物提取物”的，表示該植物全株及其提取物均為已使用原料，使用時應(yīng)當注明其具體使用部位。原料名稱為“某植物花/葉/莖提取物”或“花/葉/藤提取物” 的，使用時應(yīng)當注明其具體部位。
3、保濕劑如礦油、礦脂等未標注CAS號。
小編提示：常見的來源于石油、煤焦油的碳氫化合物包括但不限定于以下：礦油、礦脂、石蠟、微晶蠟、C15-19 烷、C10-13 異鏈烷烴、C7-8 異鏈烷烴、C8-9 異鏈烷烴、C9-12 烷、C13-15 烷、C15-23 烷、C9-11 異鏈烷烴、C18-21 烷等。
4、一款保濕凝膠，變性乙醇未在備注欄備注變性劑的名稱及用量。
小編提示：《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》中規(guī)定：使用變性乙醇的，應(yīng)當說明變性劑的名稱及用量。
5、配方中2個原料中文名稱一致，未說明分開申報的具體原因。
小編提示：《化妝品配方填報技術(shù)指導原則》中規(guī)定：配方原料名稱相同但分開填報的，在配方表備注欄簡要標注分別填報的原因，如原料具有不同的分子量、不同商品名等。
6、配方中部分原料未填寫使用目的。
7、保濕面膜未提供膜類載體材料的制備工藝。
小編提示：《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》中規(guī)定：使用貼、膜類載體材料的，應(yīng)當在備注欄內(nèi)注明主要載體材料的材質(zhì)組成，同時提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標等資料。

（信息來源：上海器審|編發(fā)：天健華成化妝品注冊部）

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詞條
詞條說明
原料填報與宣稱問題|普通化妝品備案問答
1、問：通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，是否需要勾選特定宣稱（原料功效）？答：需要，使用動物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的除外。根據(jù)《化妝品標簽管理辦法》*八條，通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應(yīng)當與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當與產(chǎn)品功效宣稱相符；《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》*十一條，通過宣稱原料的功效進行產(chǎn)品功效宣稱的，
進口特殊化妝品審批流程及注意事項
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