|廣東省國產(chǎn)牙膏備案問題解答（四）：包裝標(biāo)簽問題

時間：2024-05-08作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：10

一、牙膏產(chǎn)品銷售包裝圖片提交時有什么要求？

答：根據(jù)《牙膏備案資料管理規(guī)定》*二十八條*二款*二項規(guī)定，牙膏進行備案時，備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片，圖片應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

（1）圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖，圖片應(yīng)當(dāng)完整、清晰，平面圖應(yīng)當(dāng)容易辨別所有標(biāo)注內(nèi)容；

（2）無法清晰顯示所有標(biāo)注內(nèi)容的，還應(yīng)當(dāng)提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計圖；

（3）具有包裝盒的產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)上傳直接接觸內(nèi)容物的內(nèi)包裝平面圖和立體展示圖，內(nèi)包裝上至少要標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。

（4）上傳圖片的標(biāo)簽內(nèi)容和說明書內(nèi)容不得**出產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿載明的內(nèi)容。

二、牙膏產(chǎn)品具有多種銷售包裝，應(yīng)當(dāng)如何提交包裝圖片？

答：根據(jù)《牙膏備案資料管理規(guī)定》*二十八條*二款*二項規(guī)定，存在多種銷售包裝的，應(yīng)當(dāng)提交所有的銷售包裝的標(biāo)簽圖片。符合以下一種或多種情形的，提交其中一種銷售包裝的標(biāo)簽圖片，其他銷售包裝的標(biāo)簽圖片可不重復(fù)上傳：

（1）僅凈含量規(guī)格不同的；

（2）僅在已上傳銷售包裝上附加標(biāo)注銷售渠道、促銷、節(jié)日?？?、贈品等信息的；

（3）僅銷售包裝顏色存在差異的；

（4）已備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷售，組合過程不接觸產(chǎn)品內(nèi)容物，除增加組合包裝產(chǎn)品名稱外，其他標(biāo)注的內(nèi)容未**出每個產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容的；

（5）通過文字描述能夠清楚反映與已上傳銷售包裝差異，并已備注說明的。

三、小規(guī)格包裝、贈品裝、試用裝的牙膏產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)如何標(biāo)注產(chǎn)品標(biāo)簽？

答：參照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十七條規(guī)定，牙膏凈含量不大于15g的小規(guī)格包裝產(chǎn)品，僅需在銷售包裝可視面標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱、備案人的名稱和地址、凈含量、使用期限等信息，其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的信息可以標(biāo)注在隨附于產(chǎn)品的說明書中。

具有包裝盒的小規(guī)格包裝產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)同時在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。           

參照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*二十一條規(guī)定，以免費試用、贈予、兌換等形式向消費者提供的牙膏，其標(biāo)簽也需符合相關(guān)管理規(guī)定的要求。

四、牙膏產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)如何標(biāo)注企業(yè)信息？

答：根據(jù)《牙膏備案資料管理規(guī)定》*二十八條*二款及《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十條規(guī)定，牙膏備案人、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址等相關(guān)信息，應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定在產(chǎn)品銷售包裝可視面進行標(biāo)注：

（1）備案人、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品備案信息載明的企業(yè)名稱和地址，分別以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出；

（2）備案人與生產(chǎn)企業(yè)相同時，可使用“備案人/生產(chǎn)企業(yè)”作為引導(dǎo)語，進行簡化標(biāo)注；

（3）生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址應(yīng)當(dāng)標(biāo)注完成最后一道接觸內(nèi)容物的工序的生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址；

（4）備案人同時委托多個生產(chǎn)企業(yè)完成最后一道接觸內(nèi)容物的工序的，可以同時標(biāo)注各受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，并通過代碼或者其他方式指明產(chǎn)品的具體生產(chǎn)企業(yè)；

（5）生產(chǎn)企業(yè)為境內(nèi)的，還應(yīng)當(dāng)在企業(yè)名稱和地址之后標(biāo)注化妝品生產(chǎn)許可證編號，以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出。

五、牙膏產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)如何標(biāo)注牙膏的成分？

答：根據(jù)《牙膏備案資料管理規(guī)定》*二十八條*二款**項規(guī)定，牙膏標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注牙膏全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱，以“成分”作為引導(dǎo)語引出，并按照各成分在產(chǎn)品配方中含量的降序列出。牙膏配方中存在含量不**過0.1%（w/w）的成分的，所有不**過0.1%（w/w）的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行標(biāo)注，可以不按照成分含量的降序列出。 

以復(fù)配或者混合原料形式進行配方填報的，應(yīng)當(dāng)以其中每個成分在配方中的含量作為成分含量的排序和判別是否為微量成分的依據(jù)。

產(chǎn)品配方有或者生產(chǎn)過程中需使用但在后續(xù)生產(chǎn)步驟中去除的水、揮發(fā)性溶劑等助劑成分，以及為保證原料質(zhì)量而在原料中添加的較少量穩(wěn)定劑、防腐劑、抗氧化劑等成分可以不標(biāo)注在全成分中。

六、牙膏產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)如何標(biāo)注產(chǎn)品使用期限？

答：參照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十四條規(guī)定，產(chǎn)品使用期限應(yīng)當(dāng)按照下列方式之一在銷售包裝可視面標(biāo)注，并以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出：

（一）生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)使用漢字或者阿拉伯?dāng)?shù)字，以四位數(shù)年份、二位數(shù)月份和二位數(shù)日期的順序依次進行排列標(biāo)識；

（二）生產(chǎn)批號和限期使用日期。

具有包裝盒的產(chǎn)品，在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注使用期**，除可以選擇上述方式標(biāo)注外，還可以采用標(biāo)注生產(chǎn)批號和開封后使用期限的方式。

銷售包裝內(nèi)含有多個獨立包裝產(chǎn)品時，每個獨立包裝應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注使用期限，銷售包裝可視面上的使用期限應(yīng)當(dāng)按照其中較早到期的獨立包裝產(chǎn)品的使用期限標(biāo)注；也可以分別標(biāo)注單個獨立包裝產(chǎn)品的使用期限。

七、兒童牙膏小金盾標(biāo)志應(yīng)當(dāng)如何標(biāo)注？                       

答：參照《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*六條及《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布兒童化妝品標(biāo)志的公告》（2021年*143號）規(guī)定，兒童牙膏標(biāo)志應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的圖案，等比例標(biāo)注在銷售包裝容易被觀察到的展示面（以下稱主要展示版面）的左上方，清晰易識別。兒童牙膏標(biāo)志整體采用金色，對公告中的配色信息不做強制要求，兒童牙膏企業(yè)可根據(jù)實際包裝情況，對顏色和字體進行微調(diào)，但應(yīng)當(dāng)清晰、持久，易于辨認、識讀。當(dāng)主要展示版面的表面積大于100平方厘米時，兒童牙膏標(biāo)志較寬處的寬度不得小于2厘米。當(dāng)主要展示版面的表面積小于等于100平方厘米時，兒童牙膏標(biāo)志較寬處的寬度不得小于1厘米。

八、牙膏產(chǎn)品標(biāo)簽可以標(biāo)注《牙膏備案資料管理規(guī)定》以外的內(nèi)容嗎？

答：根據(jù)《牙膏備案資料管理規(guī)定》*二十八條*二款**項及《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*五條、*十八條規(guī)定，備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)逐項填寫牙膏產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿，包括備案人及生產(chǎn)企業(yè)信息、全成分標(biāo)識、凈含量、使用期限、安全警示語、產(chǎn)品名稱相關(guān)解釋說明、按有關(guān)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容、其他文案內(nèi)容等。

其他文案內(nèi)容，可以填報備案人自主選擇標(biāo)注的內(nèi)容，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求，應(yīng)當(dāng)合法、真實、完整、準(zhǔn)確，并與產(chǎn)品備案的相關(guān)內(nèi)容一致。

牙膏標(biāo)簽中使用尚未被行業(yè)廣泛使用導(dǎo)致消費者不易理解，但不屬于禁止標(biāo)注內(nèi)容的創(chuàng)新用語的，應(yīng)當(dāng)在相鄰位置對其含義進行解釋說明。（信息來源：廣東省藥監(jiān)局|編發(fā)：天健華成化妝品注冊部）


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