著色劑是化妝品常用的一類原料,《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中指出著色劑是利用吸收或反射可見光的原理,為使化妝品或其施用部位呈現(xiàn)顏色而在化妝品中加入的物質(zhì),但不包括《化妝品準(zhǔn)用染發(fā)劑表》中規(guī)定的染發(fā)劑。器審小編在化妝品備案資料檢查中發(fā)現(xiàn),著色劑相關(guān)的問題占了一定的比重,比如:
配方中*29號原料“CI 15850(色淀)”未明確色淀類型。
未按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)提供CI15850(鋇色淀)質(zhì)量規(guī)格。
配方中的著色劑未標(biāo)注著色劑索引號(CI 號)。
……
本期器審小編就結(jié)合“錯題”解析,給您講講化妝品注冊備案中著色劑有關(guān)的注意事項(xiàng)。
作為著色劑使用的,在配方原料名稱欄中填寫《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》載明的著色劑索引號(簡稱CI號),無CI號的除外;使用著色劑為色淀的,應(yīng)當(dāng)在著色劑名稱后標(biāo)注“(色淀)”;使用納米原料的,應(yīng)當(dāng)在此類成分名稱后標(biāo)注“(納米級)”
在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》表7《化妝品準(zhǔn)用著色劑》表中列舉了準(zhǔn)用著色劑的索引號(CI號)、索引通用名、顏色、索引通用中文名、使用范圍、其他限制和要求以及注解。著色劑使用時需要注意的問題歸納如下:
一、有其他限制和要求的著色劑
序號
著色劑索引號/名稱
提醒各位化妝品注冊人、備案人或境內(nèi)責(zé)任人,務(wù)必根據(jù)原料在產(chǎn)品中的實(shí)際作用標(biāo)注其主要使用目的。如果著色劑在配方中作為其他使用目的使用時,應(yīng)結(jié)合具體的使用目的進(jìn)行安全評估,如云母作為填充劑、助滑劑等使用時,應(yīng)結(jié)合使用目的按照《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》的要求進(jìn)行安全評估;二氧化鈦、氧化鋅作為防曬劑時,應(yīng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》準(zhǔn)用防曬劑表的要求,化妝品使用時較大允許濃度為25%。
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詞條
詞條說明
2023年化妝品備案關(guān)鍵時間節(jié)點(diǎn)問答
為避免化妝品企業(yè)因未履行主體責(zé)任帶來違法風(fēng)險,廣州市市場監(jiān)督管理局特發(fā)布本期關(guān)于2023年化妝品備案關(guān)鍵時間節(jié)點(diǎn)問答。化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)及時對名下備案產(chǎn)品進(jìn)行自查,按期履行有關(guān)規(guī)定事項(xiàng)。1、問:2023年提交化妝品備案年度報告的時間節(jié)點(diǎn)要求是什么?答:根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*35號),備案時間滿一年的普通化妝品(即2
進(jìn)口普通化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報責(zé)任單位有何區(qū)別?
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報責(zé)任單位有何區(qū)別? 答:進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報責(zé)任單位主要有以下兩點(diǎn)區(qū)別: 一是授權(quán)的范圍和承擔(dān)的責(zé)任不同。境內(nèi)責(zé)任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán),負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營,并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任;在華申報責(zé)任單位負(fù)責(zé)代理化妝品行政許可申報有關(guān)事宜,對行政許可申報資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 二是境外化妝品
保健食品注冊的審批審評機(jī)構(gòu)作出綜合審評結(jié)論及建議后,應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)報送國家食品藥品監(jiān)督管理總局。國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個工作日內(nèi)對審評程序和結(jié)論的合法性、規(guī)范性以及完整性進(jìn)行審查,并作出準(zhǔn)予注冊或者不予注冊的決定。現(xiàn)場核查、復(fù)核檢驗(yàn)、復(fù)審所需時間不計算在審評和注冊決定的期限內(nèi)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出準(zhǔn)予注冊或者不予注冊的決定后,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個工作日內(nèi),由
**條 申請化妝品行政許可的,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料,申報資料的一般要求如下:(一)**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致;(二)申請備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的,提交原件1份;(三)除檢驗(yàn)報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章;(四)使用A4規(guī)格紙張打印,使用明顯區(qū)分
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