多點在線塵埃粒子計數(shù)器用于哪些凈化級別

時間：2024-06-17作者：蘇州星源潔凈環(huán)境科技有限公司瀏覽：30

多點在線塵埃粒子計數(shù)器用于哪些凈化級別













                       目前，潔凈廠房的監(jiān)測傳統(tǒng)老方法是利用手持式或臺式粒子計數(shù)器通過人工定期巡檢，但在生產(chǎn)過程中，環(huán)境的情況往往是變化的，原材料的進出、人員的換以及產(chǎn)品的變化都將對廠房的潔凈程度有所影響。













                  往往在一個班次開始時環(huán)境是滿足要求的而在結(jié)束時發(fā)現(xiàn)粒子數(shù)出了標準。由于人工監(jiān)測無法提供連續(xù)監(jiān)測數(shù)據(jù)，因此無法估計系統(tǒng)是在何時偏離了規(guī)定工況，無法估計產(chǎn)品的質(zhì)量情況。這就違背了保證潔凈室空氣質(zhì)量，進而提高產(chǎn)品質(zhì)量的初衷。

               







                 蘇州星源潔凈環(huán)境科技有限公司是一家從事環(huán)境空氣監(jiān)測設(shè)備和解決方案的提供商，其中潔凈室在線監(jiān)測系統(tǒng)是將多臺在線塵埃粒子計器、壓差、溫度、濕度、風速等傳感器分布安裝在各個所需的采樣監(jiān)測點，系統(tǒng)主控電腦遠程控制各點傳感器，并能獲得監(jiān)測點數(shù)據(jù)，能對整個潔凈生產(chǎn)過程的環(huán)境自動監(jiān)測。













                     潔凈室在線監(jiān)測系統(tǒng)優(yōu)點：監(jiān)測點時間和空間上具有固定性，在同一采樣點得到的數(shù)據(jù)之間具有可比性和參考性。避免了人工監(jiān)測的種種缺陷，大幅度提高了凈化環(huán)境的監(jiān)測質(zhì)量和水平，是目前凈化系統(tǒng)自動監(jiān)測的新潮流，是藥品生產(chǎn)進行貫徹 GMP 規(guī)范所必需的環(huán)境監(jiān)測設(shè)備。










                 潔凈室在線監(jiān)測系統(tǒng)采用塵埃粒子計器傳感器技術(shù)、計算機網(wǎng)絡(luò)和信息處理技術(shù)等集成，所用部件是由我公司立開發(fā)的塵埃粒子計數(shù)器，該儀器可以通過質(zhì)量監(jiān)督所等檢測機構(gòu)認證，是潔凈車間、航空航天檢測凈化環(huán)境、無塵車間的理想儀器。







                   計數(shù)效率及準確度符合國家計量總局頒布的JJF1190-2008《塵埃粒子計數(shù)器校準規(guī)范》規(guī)程的技術(shù)要求。在線監(jiān)測傳感器集成設(shè)計，實現(xiàn)了自動、連續(xù)地對區(qū)域中的塵埃粒子、溫度、濕度、壓差、風速等關(guān)鍵參數(shù)進行、記錄，并將監(jiān)測結(jié)果傳送到主控電腦，進行集中式數(shù)據(jù)處理，并完成數(shù)據(jù)儲存、分析、管理，對異常情況以電腦窗口、燈光、聲音、大屏幕等多種方式進行限報警，實現(xiàn)了自動連續(xù)監(jiān)測，生成報表，讓監(jiān)測記錄能夠進行匯總、查詢并可追溯，使生產(chǎn)和管理人員及時掌握生產(chǎn)條件變化，實現(xiàn)了遠程在線監(jiān)測技術(shù)。











蘇州星源潔凈環(huán)境科技有限公司專注于塵埃粒子計數(shù)器,風量儀,在線多點實時潔凈室粒子計數(shù)器監(jiān)測等

• 詞條

  詞條說明

• 無菌藥品潔凈區(qū)的級別對塵埃粒子采樣量的要求

  無菌藥品潔凈區(qū)的級別對塵埃粒子采樣量的要求???附錄1：無菌藥品?**章??范圍**條??無菌藥品是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥，包括無菌制劑和無菌原料藥。*二條??本附錄適用于無菌制劑生產(chǎn)全過程以及無菌原料藥的滅菌和無菌生產(chǎn)過程。*二章??原則*三條 

• 潔凈室環(huán)境在線監(jiān)測法規(guī)是怎么樣的

  潔凈室環(huán)境在線監(jiān)測法規(guī)是怎么樣的? ? ? ? ? 在藥品生產(chǎn)的過程中，存在許多影響藥品質(zhì)量的因素，其中就包括環(huán)境空氣帶來的污染。為確保無菌藥品的質(zhì)量，中國GMP“附錄1：無菌藥品”，對無菌藥品生產(chǎn)的潔凈級別提出了具體要求，同時也提出了增加在線監(jiān)測的要求。潔凈區(qū)在線環(huán)境監(jiān)測取樣點的選擇1、對空氣中懸浮粒子的監(jiān)測要求，應(yīng)當按以下要求對潔凈區(qū)的懸浮粒子

• 多點在線塵埃粒子計數(shù)器用于哪些凈化級別

  多點在線塵埃粒子計數(shù)器用于哪些凈化級別? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?目前，潔凈廠房的監(jiān)測傳統(tǒng)老方法是利用手持式或臺式粒子計數(shù)器通過人工定期巡檢，但在生產(chǎn)過程中，環(huán)境的情況往往是變化的，原材料的進出、人員的換以及產(chǎn)品的變化都將對廠房的潔凈程度有所影響。?

• 潔凈室換氣次數(shù)與人數(shù)控制有什么重要性

  潔凈室換氣次數(shù)與人數(shù)控制有什么重要性? ? ? ? ? ? ? ? 國家《GMP規(guī)范》中提出的“潔凈室(區(qū))內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴格控制”的規(guī)定，其終目的是保護潔凈環(huán)境的空氣質(zhì)量，防止過多的進入人員會帶來的空氣質(zhì)量及環(huán)境的污染，從而造成對產(chǎn)品的污染和交叉污染，特別是在潔凈區(qū)(室)內(nèi)，因此提出限制人員的規(guī)定要求。? &