ETSI EN301489-1V2.2.3:2019 年 11 月 18 日正式版發(fā)布,與舊版 ETSI EN 301489-1V2.1.1(2017-02)有較大改動(dòng)1。
EN 71-2:2020:于 2020 年 12 月 9 日發(fā)布,取代了以前的 EN 71-2:2011+A1:2014,該標(biāo)準(zhǔn)處理玩具易燃性要求1。
自我聲明模式:適用于風(fēng)險(xiǎn)水平較低的產(chǎn)品,制造商可選擇模式 A“內(nèi)部生產(chǎn)控制(自我聲明)” 進(jìn)行 CE 認(rèn)證,但仍需確保產(chǎn)品符合相關(guān)指令的基本安全要求。
第三方認(rèn)證模式:風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu) NB 介入,可選擇模式 A 以外的其他模式,如模式 B “EC 型式試驗(yàn)”、模式 C “符合型式”、模式 D “生產(chǎn)質(zhì)量保證” 等,或者模式 A 外加其他模式來達(dá)到 CE 認(rèn)證。
內(nèi)容完整性:技術(shù)文件通常應(yīng)包括制造商名稱、商號(hào)、地址,產(chǎn)品型號(hào)、編號(hào),產(chǎn)品使用說明書,安全設(shè)計(jì)文件,產(chǎn)品技術(shù)條件,產(chǎn)品電原理圖,產(chǎn)品線路圖,關(guān)鍵元部件或原材料清單,測試報(bào)告等。
存放與較新:歐盟法律要求,加貼了 CE 標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后,其技術(shù)文件必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查,且技術(shù)文件內(nèi)容若有變化,應(yīng)及時(shí)較新。
****機(jī)構(gòu):如 TüV 萊茵、*** 等,這些機(jī)構(gòu)具有較高的信譽(yù)和*性,其頒發(fā)的證書在**上認(rèn)可度高,但費(fèi)用相對較高。
國內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu):部分國內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)也具備頒發(fā) CE 認(rèn)證證書的資質(zhì),且檢測時(shí)間相對較快,費(fèi)用可能相對較低?,F(xiàn)階段國內(nèi)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書也可被歐盟認(rèn)可,但在選擇時(shí)需確保其具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。
費(fèi)用因素:CE 認(rèn)證費(fèi)用主要取決于選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品的相關(guān)指令以及測試項(xiàng)目等。一般常見產(chǎn)品為電子電器類產(chǎn)品,常見測試項(xiàng)目分類為 EMC 與 LVD 指令,而機(jī)械產(chǎn)品 CE 認(rèn)證費(fèi)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)**普通產(chǎn)品,因其涉及到審廠程序與評估。
補(bǔ)助政策:中小企業(yè)**市場開拓資金項(xiàng)目支持內(nèi)容包括產(chǎn)品認(rèn)證項(xiàng)目,只要企業(yè)符合開拓資金項(xiàng)目申報(bào)條件就可以申請項(xiàng)目補(bǔ)助,支持內(nèi)容為產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測費(fèi)用,其它費(fèi)用不予支持,支持比例 50%,較高金額為 30,000 元 / 個(gè)。
CE 認(rèn)證是否等同于產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證:CE 認(rèn)證是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志,只確保產(chǎn)品符合相關(guān)指令中的基本安全要求,不涉及產(chǎn)品的一般質(zhì)量要求。
國內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的 CE 證書是否有效:現(xiàn)階段國內(nèi)的機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書也是可以被歐盟所認(rèn)可的,但需確保該機(jī)構(gòu)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力,并且在認(rèn)證過程中嚴(yán)格按照歐盟的指令和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測和評估。
詞條
詞條說明
ISO 體系認(rèn)證在企業(yè)管理、市場競爭力、客戶信任等方面都有著重要作用,以下是具體介紹:提升企業(yè)管理水平優(yōu)化內(nèi)部流程:通過 ISO 體系認(rèn)證,企業(yè)需要按照標(biāo)準(zhǔn)要求對各個(gè)業(yè)務(wù)流程進(jìn)行梳理和優(yōu)化,明確各環(huán)節(jié)的職責(zé)和工作標(biāo)準(zhǔn),消除流程中的浪費(fèi)和不合理環(huán)節(jié),提高工作效率和運(yùn)營質(zhì)量。增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范能力:幫助企業(yè)識(shí)別和評估運(yùn)營過程中的各類風(fēng)險(xiǎn),如質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)、職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)等,并制定相應(yīng)的預(yù)防和控制措施,
企業(yè)如何選擇適合自身發(fā)展的ISO體系認(rèn)證?
企業(yè)選擇適合自身發(fā)展的 ISO 體系認(rèn)證,需要綜合多方面因素進(jìn)行考慮,以下是一些關(guān)鍵的要點(diǎn):企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)長期發(fā)展規(guī)劃:如果企業(yè)致力于拓展**市場,那么 ISO9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14001 環(huán)境管理體系認(rèn)證和 ISO45001 職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證等**通用標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證可能是**的,有助于提升企業(yè)在**范圍內(nèi)的競爭力和認(rèn)可度。如果企業(yè)專注于特定行業(yè)領(lǐng)域的深耕,如醫(yī)療器械行業(yè),則
質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程主要包括以下步驟:前期準(zhǔn)備**決策:組織的高層**需充分認(rèn)識(shí)到建立質(zhì)量管理體系的重要性和必要性,做出建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的決策,明確質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并確保資源的投入。成立工作小組:組建一個(gè)跨部門的質(zhì)量管理體系推行工作小組,負(fù)責(zé)體系的策劃、建立、實(shí)施和維護(hù)等工作。小組成員應(yīng)包括各相關(guān)部門的代表,以便充分協(xié)調(diào)和溝通。進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn):對組織內(nèi)各級(jí)管理人員和相關(guān)員工進(jìn)行質(zhì)量管理體系
ISO 體系認(rèn)證的辦理周期通常在 1 個(gè)月到 6 個(gè)月左右,具體時(shí)長受多種因素影響,以下是大致情況:企業(yè)規(guī)模小型企業(yè):如果企業(yè)員工人數(shù)較少、業(yè)務(wù)流程相對簡單,一般 3 個(gè)月左右可以完成認(rèn)證。前期的體系建立和文件編制可能需要 1-2 個(gè)月,審核和整改階段相對較快,通常 1 個(gè)月左右2。中型企業(yè):對于中型企業(yè),通常需要 4-6 個(gè)月。因?yàn)樯婕暗牟块T和業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)較多,體系建立和文件編制可能需要 2-3 個(gè)
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