應(yīng)城市日用品抗菌測試 微生物殺滅試驗

    1范圍

    本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了具有特殊衛(wèi)生功能的日化產(chǎn)品抗菌、抑菌效果的方法及評價標(biāo)準(zhǔn)。

    本標(biāo)準(zhǔn)適用于常見洗滌用品、人體皮膚清潔用品的抗菌、抑性能測試,其他日化產(chǎn)品也可根據(jù)用途選擇采用。

    2.規(guī)范性引用文件

    下列文件對于本文件的應(yīng)用是**的,凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

    GB 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

    GB 消毒與滅菌效果的評價方法與標(biāo)準(zhǔn)

    QB/T 2739-2005 洗滌用品常用試驗方法 滴定分析(容量分析)用試驗溶液的制備

    3.術(shù)語和定義

    下列術(shù)語和定義適用于本文件。

    3.1 抗菌 antibacterial

    采用化學(xué)或物理方法殺滅細(xì)菌或妨礙細(xì)菌生長繁殖及其活性的過程。

    3.2 抑菌 bacteriostasis

    采用化學(xué)或物理方法抑制或妨礙細(xì)菌生長繁殖及其活性的過程。

    3.3 載體 carrier

    試驗微生物的支持物。

    3.4 生物負(fù)載 bioburden

    被測試的一個單位物品上承載活微生物的總數(shù)。

    3.5 殺滅率 killing rate,(KR)

    在微生物殺滅試驗中,用百分率表示微生物數(shù)量減少的值。

    3.6 殺滅時間 killing time,(KT)

    用于生物指示物抗力鑒定時,指受試指示物樣本,經(jīng)殺菌因子作用后全部樣本無菌生長的短作用時間(min)。

    3.7 菌落形成單位 colony forming unit,(cfu)

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    在活菌培養(yǎng)計數(shù)時,由單個菌體或聚集成團(tuán)的多個菌體在固體培養(yǎng)基上生長繁殖所形成的集落,稱為菌落形成單位,以其表達(dá)活菌的數(shù)量。

    3.8 中和劑 neutralizer

    在微生物殺滅試驗中,用以消除試驗微生物與殺菌劑的混懸液中和微生物表面上殘留的殺菌劑,使其失去對微生物抑制和殺滅作用的試劑。

    3.9 中和產(chǎn)物 product of neutralization

    指中和劑與殺菌劑作用后的產(chǎn)物。

    4.抗菌、抑菌日化產(chǎn)品效果的實驗室及無菌操作的基本要求

    4.1 微生物實驗室應(yīng)采取封閉式布局,建筑應(yīng)便于清潔、消毒。為避免污染應(yīng)在相對正壓潔凈條件下進(jìn)行。因特殊需要用致病菌作指示菌時,則應(yīng)在生物安全柜(負(fù)壓)內(nèi)進(jìn)行。

    4.2 試驗開始前,應(yīng)以濕式方法清潔臺面和打掃室內(nèi)地面,然后以紫外線或其他方法對實驗室內(nèi)空氣進(jìn)行消毒。

    4.3 實驗人員應(yīng)穿戴工作服、口罩、帽子:進(jìn)行無菌時,需經(jīng)風(fēng)淋后進(jìn)入實驗室。然后,正確穿戴好無菌隔離衣、帽和口罩。

    4.4 每吸取一次不同樣液應(yīng)更換無菌吸管,接種環(huán)(針)需在火焰上燒灼滅菌后,方可再次使用。

    4.5 除非另有說明,在分析中僅使用確認(rèn)為分析純的試劑和蒸餾水或去離子水或相當(dāng)純度的水。

    4.6 要求無菌的試劑,如蒸餾水,磷酸鹽緩沖液、培養(yǎng)基、牛血清白蛋白、標(biāo)準(zhǔn)硬水、中和劑等,均需滅菌或過濾除菌。

    4.7 無菌器材和試劑,使用前須檢查容器或包裝是否完整,有破損者不得使用。

    4.8 正在使用的無菌器材和試劑不得長時間暴露于空氣中。

    4.9 移液或接種時,應(yīng)將試管口和瓊脂平板靠近火焰,防止污染。

    4.10 所有用過的污染器材,應(yīng)立即放入盛有消毒液的容器中,以防止對周圍環(huán)境和清潔物品造成污染。

    4.11 若不慎發(fā)生微生物培養(yǎng)物摔碎或其他試驗微生物泄漏事故時,不論是否具有致病性,均應(yīng)立即對污染及可能波及的區(qū)域進(jìn)行消毒處理。

    4.12 全部試驗結(jié)束后,應(yīng)按常規(guī)對室內(nèi)空氣和環(huán)境表面進(jìn)行消毒處理。

    5.樣品采集

    為使樣品具有良好的代表性,應(yīng)于同一批號三個運輸包裝中至少機抽取12件小銷售包裝樣品,其中4件留樣,4件做抑菌或殺菌性能測試,4件做穩(wěn)定性測試。抽樣的小包裝不應(yīng)有破裂,前不得啟開。

    6.日化產(chǎn)品抗菌、抑菌效果評價原則

    6.1 殺菌試驗測定方法

    標(biāo)準(zhǔn)中殺菌試驗測定方法用于考核產(chǎn)品的抗菌作用。

    6.2 抑菌試驗測定方法

    標(biāo)準(zhǔn)中抑菌試驗測定方法用于考核產(chǎn)品的抑菌作用。

    6.3 用指示微生物

    依據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或說明書適用范圍進(jìn)行表1中試驗菌的選擇,也可根據(jù)產(chǎn)品的使用要求增加其他菌種作為菌種。


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