潔凈室測試主要對象
潔凈室在日常維護(hù)中要監(jiān)測對象:風(fēng)量或風(fēng)速檢測、靜壓差的檢測、空氣過濾器泄漏測試、室內(nèi)空氣潔凈度等級的檢測,室內(nèi)浮游菌和沉降菌的檢測、室內(nèi)空氣溫度和相對溫度的檢測等。
B.1 風(fēng)量或風(fēng)速的檢測
B.1.1 對于單向流潔凈室,采用室截面均勻風(fēng)速和截面積乘積的方法確定送風(fēng)量。 離*過濾器0.3m,垂直于氣流的截面作為采樣測試截面,截面上測點(diǎn)間距不宜大于0.6m,測點(diǎn)數(shù)不應(yīng)少于5 個(gè),以所有測點(diǎn)風(fēng)速讀數(shù)的算術(shù)均勻值作為均勻風(fēng)速。
B.1.2 對于非單向流潔凈室,采用風(fēng)口法或風(fēng)管法確定送風(fēng)量,做法如下:
1 風(fēng)口法是在安裝有*過濾器的風(fēng)口處,根據(jù)風(fēng)口外形連接輔助風(fēng)管進(jìn)行丈量。即用鍍鋅鋼板或其他不產(chǎn)塵材料做成與風(fēng)口外形及內(nèi)截面相同,長度即是2 倍風(fēng)口長邊長的直管段,連接于風(fēng)口外部。在輔助風(fēng)管出口平面上,按較少測點(diǎn)數(shù)不少于6 點(diǎn)均勻布置,使用熱球式風(fēng)速儀測定各測點(diǎn)之風(fēng)速。然后,以求取的風(fēng)口截面均勻風(fēng)速乘以風(fēng)口凈截面積求取測定風(fēng)量。
2 對于風(fēng)口上風(fēng)側(cè)有較長的支管段,且已經(jīng)或可以鉆孔時(shí),可以用風(fēng)管法確定風(fēng)量。丈量斷面應(yīng)位于大于或即是局部阻力部件前3 倍管徑或長邊長,局部阻力部件后5 倍管徑或長邊長的部位。對于矩形風(fēng)管,是將測定截面分割成若干個(gè)相等的小截面。每個(gè)小截面盡可能接近正方形,邊長不應(yīng)大于200mm,測點(diǎn)應(yīng)位于小截面中心,但整個(gè)截面上的測點(diǎn)不宜少于3 個(gè)。對于圓形風(fēng)管,應(yīng)根據(jù)管徑大小,將截面劃分成若干個(gè)面積相同的同心圓環(huán),每個(gè)圓環(huán)測4 點(diǎn)。根據(jù)管徑確定圓環(huán)數(shù)目,不宜少于3 個(gè)。
B.2 靜壓差的檢測
B.2.1 靜壓差的測定應(yīng)在所有的門封閉的條件下,由高壓向低壓,由平面布置上與外界較遠(yuǎn)的里間房間開始,依次向外測定。
B.2.2 采用的微差壓力計(jì),其靈敏度不應(yīng)**2.0Pa。
B.2.3 有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室,其洞口處應(yīng)有公道的氣流流向。洞口的均勻風(fēng)速大于即是0.2m/s時(shí),可用熱球風(fēng)速儀檢測。
B.3 空氣過濾器泄漏測試
B.3.1 *過濾器的檢漏,應(yīng)使用采樣速率大于1L/min的光學(xué)粒子計(jì)數(shù)器。
D類*過濾器宜使用激光粒子計(jì)數(shù)器或凝聚核計(jì)數(shù)器。
B.3.2 采用粒子計(jì)數(shù)器檢漏*過濾器,其上風(fēng)側(cè)應(yīng)引進(jìn)均勻濃度的大氣塵或含其他氣溶膠塵的空氣。對大于或即是0.5μm塵粒,濃度應(yīng)大于或即是3.5×105pc/m 3;或?qū)Υ笥诨蚣词?span>0.1μm塵粒,濃度應(yīng)大于或即是3.5×107pc/m3;若檢測D類*過濾器,對大于或即是0.1μm塵粒,濃度應(yīng)大于或即是3.5×109pc/m3。
B.3.3 *過濾器的檢測采用掃描法,即在過濾器下風(fēng)側(cè)用粒子計(jì)數(shù)器的等動力采樣頭,放在間隔被檢部位表面20~30mm處,以5~20mm/s的速度,對過濾器的表面,邊框和封頭膠處進(jìn)行移動掃描檢查。
B.3.4 泄漏率的檢測應(yīng)在接近設(shè)計(jì)風(fēng)速的條件下進(jìn)行。將受檢*過濾器下風(fēng)側(cè)測得的泄漏濃度換算成透過率,*過濾器不得大于出廠合格透過率的2倍;D類*過濾器不得大于出廠合格透過率的3倍。
B.3.5 在移動掃描檢測工程中,應(yīng)對計(jì)數(shù)忽然遞增的部位進(jìn)行不**檢驗(yàn)。
B.4 室內(nèi)空氣潔凈度等級的檢測
B.4.1 空氣潔凈度等級的檢測應(yīng)在設(shè)計(jì)*的占用狀態(tài)(空態(tài)、靜態(tài)、動態(tài))下進(jìn)行。
B.4.2 檢測儀器的選用:應(yīng)使用采樣速率大于1L/min的光學(xué)粒子計(jì)算器,在儀器選用時(shí)應(yīng)考慮粒徑鑒別能力,粒子濃度適用范圍和計(jì)數(shù)效率。儀表應(yīng)有有效的標(biāo)定合格證書。
B.4.3 采樣點(diǎn)的規(guī)定:
1 較低限度的采樣點(diǎn)數(shù)NL,見表B.4.3;
表B.4.3 較低限度的采樣點(diǎn)數(shù)NL表
測點(diǎn)數(shù)NL |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
潔凈區(qū)面 積A(m2) |
2.1~ 6.0 |
6.1~ 12.0 |
12.1~ 20.0 |
20.1~ 30.0 |
30.1~ 42.0 |
42.1~ 56.0 |
56.1~ 72.0 |
72.1~ 90.0 |
90.1~ 110.0 |
注:1 在水平單向流時(shí),面積A為與氣流方向呈現(xiàn)垂直的活動空氣截面的面積。 2 較低限度的采樣點(diǎn)數(shù)NL=A0.5計(jì)算(四舍五進(jìn)取整數(shù))。 |
2 采樣點(diǎn)應(yīng)均勻分布于整面積內(nèi),并位于工作區(qū)的高度(距地坪0.8m的水平面),或設(shè)計(jì)單位、業(yè)主**的位置。
B.4.4 采樣量的確定:
1 每次采樣的較少采樣量見表B.4.4
B.4.4 每次采樣的較少采樣量Vs(L)表
潔凈度 等級 |
粒徑(μm) |
|||||
0.1 |
0.2 |
0.3 |
0.5 |
1.0 |
5.0 |
|
1 |
2000 |
8400 |
— |
— |
— |
— |
2 |
200 |
840 |
1960 |
5680 |
— |
— |
3 |
20 |
84 |
196 |
568 |
2400 |
— |
4 |
2 |
8 |
20 |
57 |
240 |
— |
5 |
2 |
2 |
2 |
6 |
24 |
680 |
6 |
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
68 |
7 |
— |
— |
— |
2 |
2 |
7 |
8 |
— |
— |
— |
2 |
2 |
2 |
9 |
— |
— |
— |
2 |
2 |
2 |
2 每個(gè)采樣點(diǎn)較少采樣時(shí)間為1min,采樣量至少為2L;
3 每個(gè)潔凈室(區(qū))較少采樣次數(shù)為3次。當(dāng)潔凈區(qū)僅有個(gè)采樣點(diǎn)時(shí),則在該點(diǎn)至少采樣3次;
4 對預(yù)期空氣潔凈度等級達(dá)到4級或較潔凈的環(huán)境,采樣量很大,可采用ISO14644—1附錄F規(guī)定的順序采樣法。
B.4.5 檢測采樣的規(guī)定:
1 采樣時(shí)采樣口處的氣流速度,應(yīng)盡可能接近室內(nèi)設(shè)計(jì)氣流速度;
2 對單向流潔凈室,其粒子計(jì)數(shù)器的采樣管口應(yīng)迎著氣流方向;對于非單向流潔凈室,采樣管口宜向上;
3 采樣管**干凈,連接處不得有滲漏。采樣管的長度應(yīng)根據(jù)答應(yīng)長度確定,假如無規(guī)定時(shí),不宜大于1.5m;
4 室內(nèi)的測定職員**穿潔凈工作服,且不宜**過3名,并應(yīng)闊別或位于采樣點(diǎn)的下風(fēng)側(cè)靜止不動或微動。
B.4.6 記錄數(shù)據(jù)評價(jià)??諝鉂崈舳葴y試中,當(dāng)全室(區(qū))測點(diǎn)為2~9點(diǎn)時(shí),**計(jì)算每個(gè)采樣點(diǎn)的均勻粒子濃度Ci值、全部采樣點(diǎn)的均勻粒子深度N及其標(biāo)準(zhǔn)差,導(dǎo)出95%置信上限值;采樣點(diǎn)**過9點(diǎn)時(shí),可采用算術(shù)均勻值N作為置信上限值。
1 每個(gè)采樣點(diǎn)的均勻粒子濃度Ci應(yīng)小于或即是潔凈度等級規(guī)定的限值見表B.4.6-1。
表B.4.6-1 潔凈度等級及懸浮粒子濃度限值
潔凈度等級 |
大于或即是表中粒徑D的較大濃度Cn(Pc/m3) |
|||||
0.1μm |
0.2μm |
0.3μm |
0.5μm |
1.0μm |
5.0μm |
|
1 |
10 |
2 |
— |
— |
— |
— |
2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
— |
— |
3 |
1000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
— |
4 |
10000 |
2370 |
1020 |
352 |
83 |
— |
5 |
100000 |
23700 |
10200 |
3520 |
832 |
29 |
6 |
1000000 |
237000 |
102000 |
35200 |
8320 |
293 |
7 |
— |
— |
— |
352000 |
83200 |
2930 |
8 |
— |
— |
— |
3520000 |
832000 |
29300 |
9 |
— |
— |
— |
35200000 |
8320000 |
293000 |
注: 1 本表僅表示了整數(shù)值的潔凈度等級(N)懸浮粒子較大濃度的限值。 2 對于非整數(shù)潔凈度等級,其對應(yīng)于粒子粒徑D(μm)的較大濃度限值(Cn),應(yīng)按下列公式計(jì)算求取。 3 潔凈度等級的粒徑范圍為0.5~5.0μm,用于定級的粒徑數(shù)不應(yīng)大于3個(gè),且其粒徑的順序級差不應(yīng)小于1.5倍。 |
2 全部采樣點(diǎn)的均勻粒子濃度N的95%置信上限值,應(yīng)小于或即是潔凈度等級規(guī)定的限值。即:式中 N──室內(nèi)各測點(diǎn)均勻含塵濃度,N=∑Ci/n;
n──測點(diǎn)數(shù);
s──室內(nèi)各測點(diǎn)均勻含塵濃度N的標(biāo)準(zhǔn)差:
t──置信度上限為95%時(shí),單側(cè)t分布的系數(shù),見表B.4.6-2。
表B.4.6-2 t系數(shù)
點(diǎn)數(shù) |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7~9 |
t |
6.3 |
2.9 |
2.4 |
2.1 |
2.0 |
1.9 |
B.4.7 每次測試應(yīng)做記錄,并提交性能合格或分歧格的測試報(bào)告。測試報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容:
1 測試機(jī)構(gòu)的名稱、地址;
2 測試日期和測試者簽名;
3 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號及標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施日期;
4 被測試的潔凈室或潔凈區(qū)的地址、采樣點(diǎn)的特定編號及坐標(biāo)圖;
5 被測潔凈室或潔凈區(qū)的空氣潔凈度等級、被測粒徑(或沉降菌、浮游菌)、被測潔凈室所處的狀態(tài)、氣流流型和靜壓型;
6 丈量用的儀器的編號和標(biāo)定證書;測試方式細(xì)則及測試中的特殊情況;
7 測試結(jié)果包括在全部采樣點(diǎn)坐標(biāo)圖上注明所測的粒子濃度(或沉降菌、浮游菌的菌落數(shù));
8 對異常測試值進(jìn)行說明及數(shù)據(jù)處理。
B.5 室內(nèi)浮游菌和沉降菌的檢測
B.5.1 微生物檢測方法有空氣懸浮微生物法和沉降微生物法兩種,采樣后的基片(或平皿)經(jīng)過恒溫箱內(nèi)37℃、48h的培養(yǎng)天生菌落后進(jìn)行計(jì)數(shù)。使用的采樣器皿和培養(yǎng)液**進(jìn)行消毒滅菌處理。采樣點(diǎn)可均勻布置或取代表性地域布置。
B.5.2 懸浮微生物法應(yīng)采用離心式、狹縫式和針孔式等碰擊式采樣器,采樣時(shí)間應(yīng)根據(jù)空氣中微生物濃度來決定,采樣點(diǎn)數(shù)可與測定空氣潔凈度測點(diǎn)數(shù)相同。各種采樣器應(yīng)按儀器說明書規(guī)定的方法使用。沉降微生物法,應(yīng)采用直徑為90mm培養(yǎng)皿,在采樣點(diǎn)上沉降30min后進(jìn)行采樣,培養(yǎng)皿較少采樣數(shù)應(yīng)符合表B.5.2的規(guī)定。
表B.5.2 較少培養(yǎng)皿數(shù)
空氣潔凈度級別 |
培養(yǎng)皿數(shù) |
<5 |
44 |
5 |
14 |
6 |
5 |
≥7 |
2 |
B.5.3 制約廠潔凈室(包括生物潔凈室)室內(nèi)浮游菌和沉降菌測試,也可采用按協(xié)議確定的采樣方案。
B.5.4 用培養(yǎng)皿測定沉降菌,用砬撞式采樣器或過濾采樣器測定浮游菌,還應(yīng)遵守以下規(guī)定:
1 采樣裝置采樣前的預(yù)備及采樣后的處理,均應(yīng)在設(shè)有*空氣過濾器排風(fēng)的負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行操縱,該實(shí)驗(yàn)室的溫度應(yīng)為22±2℃;相對濕度應(yīng)為50%±10%;
2 采樣儀器應(yīng)消毒滅菌;
3 采樣器選擇應(yīng)審核其精度和效率,并有合格證書;
4 采樣裝置的排氣不應(yīng)污染潔凈室;
5 沉降皿個(gè)數(shù)及采樣點(diǎn)、培養(yǎng)基及培養(yǎng)溫度、培養(yǎng)時(shí)間應(yīng)按有關(guān)規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行。
6 浮游菌采樣器的采樣率宜大于100L/min;
7 碰撞培養(yǎng)基的空氣速度應(yīng)小于20m/s。
B.6 室內(nèi)空氣溫度和相對溫度的檢測
B.6.1 根據(jù)溫度和相對濕度波動范圍,應(yīng)選擇相應(yīng)的具有足夠精度的儀表進(jìn)行測定。每次測定間隔不應(yīng)大于30min。
表B.6.1 溫、濕度測點(diǎn)數(shù)
波動范圍 |
室面積≤50m2 |
每增加20~50m2 |
△t=0.5±~±0.2℃ |
5個(gè) |
增加3~5 |
△RH=±5%~±10% |
||
△t≤±0.5℃ |
點(diǎn)間距不應(yīng)大于2m,點(diǎn)數(shù)不應(yīng)少于5個(gè) |
|
△RH≤±5% |
B.6.2 室內(nèi)測點(diǎn)布置:
1 送回風(fēng)口處;
2 恒溫工作區(qū)具有代表性的地點(diǎn)(如沿著工藝設(shè)備四周布置或等間隔布置);
3 沒有恒溫要求的潔凈室中心;
4 測點(diǎn)一般應(yīng)布置在距外墻表面大于0.5m,離地面0.8的同一高度上;也可以根據(jù)恒溫區(qū)的大小,分別布置在離地不同高度的幾個(gè)平面上。
B.6.3 測點(diǎn)數(shù)應(yīng)符合表B.6.1的規(guī)定。
表B.6.1 溫、濕度測點(diǎn)數(shù)
波動范圍 |
室面積≤50m2 |
每增加20~50m2 |
△t=0.5±~±0.2℃ |
5個(gè) |
增加3~5 |
△RH=±5%~±10% |
||
△t≤±0.5℃ |
點(diǎn)間距不應(yīng)大于2m,點(diǎn)數(shù)不應(yīng)少于5個(gè) |
|
△RH≤±5% |
B.6.4 有恒溫恒濕要求的潔凈室。室溫波動范圍按各測點(diǎn)的各次溫度中控制點(diǎn)溫度的較大值,占測點(diǎn)總數(shù)的百分比整理成累積統(tǒng)計(jì)曲線。如90%以上測點(diǎn)偏差值在室溫波動范圍內(nèi),為符合設(shè)計(jì)要求。反之,為分歧格。
區(qū)域溫度以各測點(diǎn)中較低的一次測試溫度為基準(zhǔn),各測點(diǎn)均勻溫度與**偏差值的點(diǎn)數(shù),占測點(diǎn)總數(shù)的百分比整理成累計(jì)統(tǒng)計(jì)曲線,90%以上測點(diǎn)所達(dá)到的偏差為區(qū)域溫差,應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。相對溫度波動范圍可按室溫波動范圍的規(guī)定執(zhí)行。
詞條
詞條說明
? 111.0環(huán)保儀器儀表市場前景十分可觀 導(dǎo)讀:環(huán)境保護(hù)已經(jīng)越來越受到各國人民的重視,我國在集中精力發(fā)展經(jīng)濟(jì)的同時(shí),也將環(huán)境保護(hù)列為一項(xiàng)基本國策,因此,環(huán)保儀器的研發(fā)與使用也越來越多的受到重視。但是由于我國環(huán)境管理的基礎(chǔ)比較薄弱,在資金的投入力度上也還不夠大,致使環(huán)保產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)實(shí)需求與潛在需求存在較大差距,作為環(huán)境保護(hù)基礎(chǔ)的環(huán)境監(jiān)測儀器儀表設(shè)備還遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了發(fā)展的需求。 環(huán)保儀器儀表市場
? 潔凈區(qū)級別與監(jiān)測 一潔凈級別的標(biāo)準(zhǔn) 無菌藥品的生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可以分為4個(gè)級別: A級:高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū) 域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流 系統(tǒng)在其工作區(qū)域**均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可
92.0粒子計(jì)數(shù)器原理應(yīng)用和組成
? 92.0粒子計(jì)數(shù)器原理應(yīng)用和組成 1?引言 目前塵埃粒子計(jì)數(shù)器的用戶越來越多,廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、精密機(jī)械、彩管制造、微生物等行業(yè)中,實(shí)現(xiàn)對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進(jìn)行監(jiān)控,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。 塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用來測量空氣中微粒的數(shù)量及大小的儀器,從而為空氣潔凈度的評定提供依據(jù)。常見的塵埃粒子計(jì)數(shù)器是光散射式(DAPC)的,測量粒徑范圍0
? 潔凈室常識 內(nèi)容導(dǎo)讀:維修間:置放輔助和支持設(shè)備(除載入和載出設(shè)備之外),這個(gè)區(qū)域的維護(hù)對生產(chǎn)潔凈度水平而言是非常重要的。 ?????? ●潔凈室性能: 傳統(tǒng)的潔凈室: class100K—空氣交換率**20/小時(shí)。 class10K—空氣交換率**20~60/小時(shí)之間。 class1K—空氣交換率**60~150/小時(shí)之間
公司名: 蘇州舒靜儀器自控設(shè)備有限公司
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