潔凈室第三方值得信賴

時(shí)間：2020-03-06作者：武漢世紀(jì)久海技術(shù)有限公司瀏覽：72

潔凈室

藥品包裝材料生產(chǎn)廠房

? ? 《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、YBB00412004-2015《藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測試方法》要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的系統(tǒng)，確保較終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生等）符合法規(guī)要求。為此，測定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項(xiàng)目十分必要。

? ? ?項(xiàng)目：風(fēng)量（換氣次數(shù)）、風(fēng)速、壓差（靜壓差）、溫度、相對濕度、照度、氣流流型、懸浮粒子（空氣潔凈度等級）、浮游菌、沉降菌等。








{潔凈室}{無菌醫(yī)liaoqi械}廠房

無菌醫(yī)liaoqi械廠房相關(guān)受控環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合下列相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求

? ? ? ?YY0033-2000 《無菌醫(yī)liao器具生產(chǎn)管理規(guī)范》、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》、GB/T16292-2010 《醫(yī)yao工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》、GB/T16293-2010 《醫(yī)yao工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》、GB/T16294-2010 《醫(yī)yao工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》。2、與使用條件例如潔凈室的使用有較大差異(如改變工藝流程等)。

? ? ? 項(xiàng)目：風(fēng)量（換氣次數(shù)）、風(fēng)速、壓差（靜壓差）、溫度、相對濕度、懸浮粒子（空氣潔凈度等級）、浮游菌、沉降菌等。








{潔凈室}

濾器是潔凈室的主要凈化設(shè)備，是空氣凈化的主要手段。因此了解和掌握過濾器的基本知識是十分重要的。

過濾器的分類：

? ? ? ? 按過濾器的性能（效率、阻力、容塵量）來劃分，通常將其劃分成粗效、中效、高中效、亞高效、高效（HEPA）和**高效（ULPA）六類過濾器。

過濾器的使用和更換：

? ? ? ?粗效過濾器是作為預(yù)過濾器使用，一般是設(shè)置在空調(diào)箱內(nèi)，其作用是過濾大顆粒的粒子，以保護(hù)其后的空調(diào)設(shè)備（如表冷器和加熱器等）和中效以及較高過濾器。一般粗效過濾器不能作為終端過濾器。它除去的是≥5.0μm的粒子

? ? ? ?中效過濾器一般設(shè)在空調(diào)箱的正壓段，其作用是保護(hù)亞高效、高效過濾器等終端過濾器。它除去的是≥1.0μm的中小粒子。一般情況下，中效過濾器是中間過濾器，不能做預(yù)過濾器用，也不能做終端過濾器。











武漢世紀(jì)久海技術(shù)有限公司專注于中藥材,公共衛(wèi)生,微生物,潔凈室,驗(yàn)證與咨詢等

• 詞條

  詞條說明

• 潔凈室空氣信息推薦「在線咨詢」

  什么是{潔凈室}機(jī)構(gòu) ——什么是{潔凈室}機(jī)構(gòu)—— 其間的潔凈室(Clean Room)，亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染操控，沒有潔凈室，污染敏感零件不可能批量出產(chǎn)。在FED-STD-2里邊，潔凈室被界說為具有空氣過濾、分配、優(yōu)化、結(jié)構(gòu)資料和設(shè)備的房間，其間特定的規(guī)則的操作程序以操控空氣懸浮微粒濃度，然后到達(dá)適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃墑e。潔凈程度和操控污染的繼續(xù)穩(wěn)定性，

• 潔凈室第三方信息推薦, 武漢世紀(jì)久海

  {潔凈室}——{溫濕度} ——潔凈室之溫濕度—— 潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測定，通常分為兩個(gè)檔次：一般測試和綜合測試。一般測試適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測試，綜合測試適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場合。 本在氣流均勻性之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項(xiàng)時(shí)，空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運(yùn)轉(zhuǎn)，各項(xiàng)狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個(gè)濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個(gè)濕

• 潔凈室第三方信息推薦 武漢世紀(jì)久海

  {潔凈室}標(biāo)準(zhǔn) ——潔凈室標(biāo)準(zhǔn)—— 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》 《yiyao工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》 《yiyao工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》 《yiyao工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》 《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 武漢世紀(jì)久海潔凈室對象： 藥品GMP廠房電子、工業(yè)廠房、藥品包

• 潔凈室高效過濾器檢漏點(diǎn)擊了解更多「多圖」

  {高效空氣過濾器檢漏}方法 ——高效空氣過濾器檢漏方法—— PAO/DOP過濾器檢漏 氣膠光度計(jì)測試法是較早期的測試方式，但是因?yàn)樾Ч浅：?，到今天仍舊沿用。氣膠光度計(jì)（Aerosol Photometer）是微粒計(jì)數(shù)器的一種，也是使用雷射科技，但是它在掃描空氣樣本的微粒之后，所給的是微粒的總體強(qiáng)度，不是微粒數(shù)目。2、與使用條件例如潔凈室的使用有較大差異(如改變工藝流程等)。DOP是一種油性化學(xué)