生物安全柜檢測(cè)過濾器完整性

時(shí)間：2021-03-25作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：233

生物安全柜過濾器完整性檢測(cè)

1 目的

本試驗(yàn)測(cè)定安全柜過濾器安裝結(jié)構(gòu)（包括下降氣流HEPA過濾器、排氣HEPA過濾器、過濾器外罩和框架）的完整性。

2 試劑

鄰苯二甲酸二辛酯（DOP）或與之相當(dāng)?shù)囊后w即可以產(chǎn)生與DOP氣溶膠顆粒尺寸分布相同氣溶膠顆粒的液體，如：聚α-烯(PAO)、 (2-乙基已基)癸二酸二酯、聚乙二醇以及藥物級(jí)的輕礦物油。

3 儀器

a) 線性或?qū)?shù)刻度的氣溶膠光度計(jì)，可以將過濾器上游氣流中濃度為10μg/L DOP（或相當(dāng)液體）多分散氣溶膠微粒標(biāo)示為**，能檢測(cè)1×10-3%同一氣溶膠微粒，光度計(jì)應(yīng)按其生產(chǎn)商的使用說明進(jìn)行校準(zhǔn)；

b) 將氣溶膠發(fā)生器的壓力調(diào)至小140kPa，使用DOP或與之相當(dāng)?shù)囊后w發(fā)生氣溶膠。發(fā)生器噴嘴浸入液體的深度應(yīng)不過25mm。

c) 氣溶膠發(fā)生器的壓力計(jì)大量程為0-550 kPa，分辨率和精確度為7kPa。 發(fā)生器壓力計(jì)由生產(chǎn)廠家校準(zhǔn)或按照廠家的使用說明校準(zhǔn)。

4 方法

4.1 可以掃描檢測(cè)的過濾器

a) 運(yùn)行安全柜的風(fēng)機(jī)和燈（下降氣流過濾器測(cè)試），去掉過濾器的散流裝置和保護(hù)蓋（如果有），安放氣溶膠發(fā)生器，將氣溶膠導(dǎo)入安全柜，產(chǎn)生均勻分布過濾器上游氣流。

b) 打開氣溶膠光度計(jì)，按廠商使用說明進(jìn)行調(diào)整；

c) 對(duì)含有氣溶膠的過濾器上游氣流進(jìn)行測(cè)試，證實(shí)該濃度氣溶膠的光散射強(qiáng)度至少應(yīng)等于由10μg/L DOP產(chǎn)生的光散射強(qiáng)度，

-如果是線性刻度的光度計(jì)（0-100分度），將讀數(shù)調(diào)整為100，

-如果是對(duì)數(shù)刻度的光度計(jì)，將上游氣流濃度的讀數(shù)調(diào)整在1×104以上（利用儀器校準(zhǔn)曲線）；

d) 光度計(jì)探針在過濾器下游距過濾器表面不過25mm，以小于50mm/s的掃描速率移動(dòng)，使探針掃測(cè)過濾器的整個(gè)下游氣流一側(cè)和每個(gè)組合過濾片的邊緣，掃測(cè)路線應(yīng)略微重疊。圍繞整個(gè)過濾器外圍、沿組合過濾片和框架的連接處以及圍繞過濾器和其它部件之間的密封處仔細(xì)檢查。要求過濾器在任何點(diǎn)的漏過率應(yīng)不過0.01%。

4.2 不可掃描檢視的過濾器

排氣過濾器泄漏的泄漏測(cè)試是在能產(chǎn)生充分混合氣溶膠的下游氣流位置的管道上鉆一直徑大約10mm的孔，將帶有硬伸長(zhǎng)管的光度計(jì)探針插入孔中進(jìn)行。要求過濾器在任何點(diǎn)的漏過率應(yīng)不過0.005%。


廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司專注于GMP車間環(huán)境檢測(cè),**凈工作臺(tái)檢測(cè),電子無塵車間檢測(cè),化妝品車間環(huán)境檢測(cè),生物安全柜檢測(cè),食品環(huán)境檢測(cè),醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測(cè),消毒車間環(huán)境檢測(cè)等, 歡迎致電 13822200442

• 詞條

  詞條說明

• 化妝品車間環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目

  化妝品車間環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目：車間潔凈環(huán)境檢測(cè)（懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對(duì)濕度、壓差）（如沒潔凈環(huán)境則此項(xiàng)可以忽略）車間空氣細(xì)菌菌落總數(shù)車間混合照度生產(chǎn)用水（38項(xiàng)）

• 化妝品廠車間環(huán)境有哪些消毒方法

  化妝品廠車間環(huán)境有哪些消毒方法預(yù)防化妝品生產(chǎn)過程中微生物的污染是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，由于微生物無處不在，在的生產(chǎn)過程中，任何一個(gè)環(huán)節(jié)的疏忽，都有可能導(dǎo)致化妝品生產(chǎn)不合格，微生物**標(biāo)，只有全面提高質(zhì)量意識(shí)，從原料、設(shè)備、工藝、包裝、環(huán)境、人員等各方面嚴(yán)格控制，同時(shí)做好各環(huán)節(jié)微生物的監(jiān)測(cè)，才能充分**化妝品的微生物安全?！邆涓咝У臍⒕芰?能夠殺滅包括大腸桿菌，霉菌，金黃色葡萄球菌，沙門氏菌在內(nèi)的200多

• 生物安全柜檢測(cè)過濾器完整性

  生物安全柜過濾器完整性檢測(cè)1 目的本試驗(yàn)測(cè)定安全柜過濾器安裝結(jié)構(gòu)（包括下降氣流HEPA過濾器、排氣HEPA過濾器、過濾器外罩和框架）的完整性。2 試劑鄰苯二甲酸二辛酯（DOP）或與之相當(dāng)?shù)囊后w即可以產(chǎn)生與DOP氣溶膠顆粒尺寸分布相同氣溶膠顆粒的液體，如：聚α-烯(PAO)、 (2-乙基已基)癸二酸二酯、聚乙二醇以及藥物級(jí)的輕礦物油。3 儀器a) 線性或?qū)?shù)刻度的氣溶膠光度計(jì)，可以將過濾器上游氣流中

• 食品環(huán)境檢測(cè) 食品工廠環(huán)境檢測(cè)

  食品安全是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，它涉及到政策、法規(guī)、技術(shù)、設(shè)備、工藝、流通、管理等多個(gè)環(huán)節(jié)，即它是一個(gè)“從農(nóng)田到餐桌”的長(zhǎng)而復(fù)雜的食物鏈系統(tǒng)，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)紕漏都將可能影響到食品的安全，都將可能給消費(fèi)者帶來災(zāi)難。因此我國(guó)**在近20年來，已在有關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、安全檢驗(yàn)、質(zhì)量評(píng)價(jià)、流通管理等方面制定或修訂了一系列法律規(guī)范和制度，如《*人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《*人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦