【毒理實驗機構(gòu)】毒理實驗主要分類

時間：2021-09-21作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司瀏覽：357

毒理實驗主要分類




*毒性試驗

*毒理學(xué)試驗是觀察藥物對試驗動物*系統(tǒng)產(chǎn)生的不良影響和影響的機理。通過試驗觀察動物的*功能是否受到抑制或產(chǎn)生*缺陷；是否降低了機體抵抗力；是否產(chǎn)生變態(tài)反應(yīng)；以及可能引起這些反應(yīng)的原因。
T淋巴細胞增殖反應(yīng)：來源于外周血或脾臟的T細胞在對特異性抗原的反應(yīng)中能夠產(chǎn)生母細胞激化增殖。混合淋巴細胞反應(yīng)（MLR）實驗：混合淋巴細胞反應(yīng)（MLR）實驗用來評價T細胞識別同源淋巴細胞上外來抗原的能力，因此是一種檢測細胞介導(dǎo)的識別移植器官或**細胞是否為異物的能力的間接方法。細胞毒T淋巴細胞（CTL介導(dǎo)的試驗）：細胞毒T淋巴細胞（CTL介導(dǎo)的試驗）能夠確定細胞毒T細胞溶解致敏的同源性靶細胞或特異性靶細胞的能力。遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)（DTH）：為表達DTH的驗證反應(yīng)，*系統(tǒng)必須能夠識別及處理抗原，促進T細胞的母細胞化及增殖，使記憶T細胞向抗原暴露的激發(fā)部位遷移，繼而產(chǎn)生炎癥調(diào)節(jié)因子和淋巴因子，引起炎癥反應(yīng)。因此，通過檢測針對某種抗原的DTH反應(yīng)，就可以對細胞*的傳入（抗原識別及處理）和傳出（產(chǎn)生淋巴因子）兩種功能狀態(tài)進行評價。

急性毒性試驗

急性毒性試驗是指在24小時內(nèi)動物接受藥物1-2次（間歇時間為6-8小時），觀察給藥后動物7-14天內(nèi)所產(chǎn)生的急性中毒反應(yīng)。
急性毒性試驗可確定被研究藥物的毒性程度，即劑量和不良反應(yīng)之間的關(guān)系，亦可以比較被研究對象與其他已知急性毒性物的相對毒性程度，通過對不同給藥途徑出現(xiàn)毒性作用的比較研究， 就可以確定藥物不同接觸途徑的相對危害。

生殖毒性試驗

生殖毒性試驗是評價受試物對哺乳動物（嚙齒類大鼠為可以選擇）生殖的影響。與其他的藥理學(xué)、毒理學(xué)研究資料綜合比較，以推測受試物對人的生殖可能產(chǎn)生的毒性或危害性。
一般生殖毒性試驗 大鼠一般生殖毒性試驗：按受試品劑量分組皮下注射給藥，給藥時間為交配前，雄大鼠60天，雌大鼠14天，每天一次，連續(xù)給藥；雌大鼠交配后繼續(xù)給藥至妊娠后20天。
觀察受試品各劑量組對大鼠的一般狀況、體重變化、受孕率、死胎數(shù)、活胎數(shù)、活胎重量、外觀、內(nèi)臟及骨骼的影響，并與生理鹽水對照組比較。
致畸敏感期毒性試驗大鼠致畸敏感期毒性試驗：按受試品劑量分組，對雌性大鼠受孕后的*6-15天連續(xù)給藥。觀察受試品對胎仔外觀、體重、身長、尾長、內(nèi)臟和骨骼等的影響，并與生理鹽水對照組比較。
圍產(chǎn)期毒性試驗大鼠圍產(chǎn)期毒性試驗：按受試品劑量分組皮下注射給藥，給藥時間為孕鼠妊娠15天開始至分娩后28天，觀察受試品大、中、小三個劑量組，對大鼠胚胎后期生長發(fā)育、母鼠分娩、以及新生F1代大鼠的生理發(fā)育指標(biāo)、神經(jīng)反射發(fā)育指標(biāo)和生殖功能，并與生理鹽水對照組比較。

遺傳毒性試驗

遺傳毒性試驗?zāi)軝z出DNA損傷及其損傷的固定。以基因突變、較大范圍染色體損傷、重組和染色體數(shù)目改變形式出現(xiàn)的DNA損傷的固定，一般被認(rèn)為是可遺傳效應(yīng)的基礎(chǔ)，并且是惡性**發(fā)展過程的環(huán)節(jié)之一（這種遺傳學(xué)改變僅在復(fù)雜的惡性**發(fā)展變化過程中起了部分作用）。
染色體數(shù)目的改變還與**發(fā)生有關(guān)和可提示生殖細胞發(fā)生非整倍體的潛在性。在檢測這些類別損傷的試驗中呈陽性的化合物為潛在人類致癌劑和/或致突變劑。
由于在人體中已建立了某些化合物的暴露和致癌性之間的關(guān)系，而對于遺傳性疾病尚難以證明有類似的關(guān)系，故遺傳毒性試驗主要用于致癌性預(yù)測。
但是，因為已經(jīng)確定生殖細胞突變與人類疾病有關(guān)，所以對可能引起可遺傳效應(yīng)的化合物與可能引起癌癥的化合物應(yīng)引起同樣的關(guān)注；此外，這些試驗的結(jié)果可能還有助于致癌性試驗分析。
遺傳毒性研究在藥物研發(fā)中處于比較的重要位置，尤其是在藥物篩選階段，在很大程度上遺傳毒性試驗結(jié)果將影響到藥物開發(fā)的進程。
一般而言，根據(jù)其檢測的遺傳學(xué)終點可分為4種類型：檢測基因突變；檢測染色體畸變；檢測染色體組畸變；檢測DNA原始損傷。

長期毒性試驗

長期細胞毒性試驗一般是在急性毒性試驗結(jié)果的基礎(chǔ)上，觀察評價動物反復(fù)給予受試物后，機體產(chǎn)生毒性反應(yīng)的特征及其毒性損害的嚴(yán)重程度，以及主要毒性靶器官及其損害的可逆性。
受試物長期毒性試驗的目的是提供受試物的無毒性反應(yīng)劑量和臨床主要檢測指標(biāo)，為制定人用安全劑量提供參考資料。
因此長期毒性試驗的設(shè)計 較好能包括神經(jīng)病理學(xué)、生理學(xué)、生物化學(xué)及相關(guān)的形態(tài)學(xué)指標(biāo)的監(jiān)測，還應(yīng)注意受試物再組織中可能的蓄積，以及通過其他機制產(chǎn)生的延緩毒性作用等。





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