生物安全柜檢測項目及方法

時間：2022-06-17作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司瀏覽：286

生物安全柜檢測項目及方法

生物安全柜biological safety cabinet(BSC)即負壓過濾排風柜，亦即防止操作者和環(huán)境暴露于實驗過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠散逸的負壓空氣凈化排風柜。適用于微生物、生物醫(yī)學、動物實驗、基因重組以及生物制品等使用的生物安全柜。
主要檢測項目有：基本要求、材料要求、結(jié)構(gòu)要求、電氣要求、氣流要求和性能要求，如靜壓差、表面導靜電性能、風量和風速、氣流流速、溫度、相對濕度、空氣潔凈度、菌、照度、噪聲、泄漏、振動、高效過濾器完整性、過濾器泄露、氣流煙霧模式、絕緣電阻、耐電壓等等。
主要檢測標準為：《生物安全柜》 JG170-2005、《生物安全柜》 YY0569-2005、《生物研究安全柜》NAF/ANSI49-2008
生物安全柜 是防止操作者和環(huán)境暴露于實驗過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠的負壓過濾排風柜，是防止實驗室獲得性感染的主要設(shè)備。
氣溶膠 是指懸浮于氣體介質(zhì)中、粒徑一般為0.001μm～100μm的固態(tài)、液態(tài)微粒所形成的膠溶態(tài)分散體系。
生物安全柜領(lǐng)域執(zhí)行的重要標準有歐洲標準EN12469:2000和美國國家衛(wèi)生基金會的*49號標(NSF49)等
我國于2006年正式實施《*人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準：生物安全柜》(YY0569-2005)
根據(jù)氣流及隔離屏障設(shè)計結(jié)構(gòu)，將生物安全柜分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級(YY0569-2005)
目前應(yīng)用廣泛生物是二級生物安全柜
二、Ⅱ級生物安全柜
Ⅱ級生物安全柜是指用于保護操作人員、處理樣品安全與環(huán)境安全的通風安全柜
前窗操作口向內(nèi)吸入的氣流用以保護操作人員的安全;
工作空間為經(jīng)高效空氣過濾器凈化的垂直下降氣流用以保護產(chǎn)品的安全;
柜內(nèi)的氣流經(jīng)高效空氣過濾后排出，以保護環(huán)境不受污染。
Ⅱ級生物安全柜按排放氣流占系統(tǒng)總流量的比例及內(nèi)部設(shè)計結(jié)構(gòu)，將其劃分為A1、A2、B1、B2四個類型。
二、生物安全柜的分類--Ⅱ級生物安全柜
A1型生物安全柜
前窗操作口流入氣流的較低平均流速為0.40m/s。
安全柜內(nèi)的下降氣流為部分流入氣流和部分下降氣流的混合氣體，經(jīng)高效空氣過濾器過濾后送至工作區(qū)，即安全柜內(nèi)70%氣體通過高效空氣過濾器過濾后再循環(huán)至工作區(qū)，30%氣體通過排氣口的高效空氣過濾器排出
安全柜內(nèi)的污染氣流經(jīng)過高效空氣過濾器過濾后可以排到實驗室或經(jīng)安全柜的外排接口通過排風管道排到大氣中。
安全柜內(nèi)的污染部位可以處于正壓狀態(tài)，并且這些正壓區(qū)域可以沒有負壓的風道和靜壓箱包圍。
A2型生物安全柜
前窗操作口流入氣流的較小平均流速為0.50m/s
安全柜內(nèi)的下降氣流為部分流入氣流和部分下降氣流的混合氣體，經(jīng)高效空氣過濾器過濾后送至工作區(qū);即安全柜內(nèi)70%氣體通過高效空氣過濾器過濾后再循環(huán)至工作區(qū)，30%氣體通過排氣口的過高效空氣濾器過濾后排出。
安全柜內(nèi)的污染氣流經(jīng)過高效空氣過濾器過濾后可以排到實驗室或經(jīng)安全柜的外排接口通過排風管道排到大氣中
安全柜內(nèi)所有生物污染部位均應(yīng)保持負壓或者被負壓的風道和靜壓箱包圍
B1型生物安全柜
前窗操作口流入氣流的較低流速為0.50m/s
柜內(nèi)氣體中30%氣體通過高效空氣過濾器過濾后再循環(huán)使用，70%氣體排出
排出的氣體過濾后通過**風道排入大氣中
所有被生物污染的部位均應(yīng)保持負壓，或被負壓的通道和負壓通風系統(tǒng)包圍
B2型生物安全柜
前窗操作口流入氣流的較低流速為0.5m/s
柜內(nèi)下降氣流全部是由柜外供給，即安全柜排出的氣體不再循環(huán)使用
柜內(nèi)的氣流經(jīng)過濾后排入大氣，不允許再進入安全柜循環(huán)或返流回實驗室
所有污染部位均應(yīng)處于負壓狀態(tài)或者被負壓區(qū)包圍
A型和B型生物安全柜的主要區(qū)別在于：
1、B型安全柜必須安裝外接風機，并且氣體通過導管建筑物的排風系統(tǒng)直接排到實驗室外。如果沒有外接風機，安全柜的內(nèi)部風機會將工作區(qū)內(nèi)的空氣(和微生物因子)經(jīng)過前臺操作人員，吹向操作人員的臉上，從而導致較為危險的狀況。此類安全柜不能算作性能平衡的安全柜，因為內(nèi)置的風機只能產(chǎn)生下沉氣流，安全柜的工作還依賴外接風機產(chǎn)生進流。
2、B型生物安全柜在對進行化學物品操作時被廣泛使用，但是從理論上說，它的安全水平相對于A型安全柜已經(jīng)大大提高。通過將空氣直接排到外界環(huán)境，它們提供較為妥善的安全防護，尤其是當HEPA高效過濾器出現(xiàn)故障時。



生物安全柜檢測項目及方法

具體情況如下（1)有下列情形之一的，應(yīng)對生物安全柜進行現(xiàn)場檢查：①生物安全實驗室竣工后，生物安全柜已經(jīng)完成② 生物安全柜在搬遷后 ③ 生物安全柜大修后 ④ 生物安全柜內(nèi)高效過濾器更換后 ⑤ 生物安全柜年度例行檢查新安裝的生物安全柜必須現(xiàn)場檢驗合格并出具檢測報告所有生物安全柜必須有合格的出廠檢驗報告。

(2)垂直風速平均風速檢測方法氣流：在高效過濾器下方0.15m處，用風速計均勻測量截面風速，測點間距至少不大于0.15m st 每列測量 3 個點，每行至少測量 5 個點。評價標準：平均風速不小于0.25m/s，廠家給出的數(shù)值相差1 0. 025m/s到0. 025m/s，單次風速的差值點，平均風速在_20%到20%之間。 

（3)工作窗氣流方向檢測方法：是采用煙霧法或線材法檢測工作窗截面，檢測位置包括周圍邊緣和中間區(qū)域工作窗。評價標準：工作窗截面各位置氣流向內(nèi)。

(4)工作窗氣流速度檢測及檢測方法：用風速計測量工作窗截面風速。測點間距不大于0.10m，每列至少測2個點，每行至少測5個點。評價標準：其斷面風速值不低。

(5)@ > 工作區(qū)潔凈度檢測及檢測方法：在工作區(qū)使用塵埃粒子計數(shù)器進行檢測，粒子計數(shù)器的采樣口置于工作臺上方20cm的高度，測量點以行列為準統(tǒng)一組織性。它是一個20cm的網(wǎng)格分布。每列至少測量 3 個點，每行至少測量 5 個點。評價標準：工作區(qū)域清潔度應(yīng)達到5級（100級）。 

（6)噪聲檢測檢測方法：生物安全用聲級計從機柜**板水平中心向外300mm，工作臺面以上380mm處測量噪聲。評價標準：噪聲不得****產(chǎn)品標準要求。

（7) 照度檢測及檢測方法：沿工作臺面長度在中心線上每隔30cm設(shè)置一個測量點。當距側(cè)壁小于15cm時，評價標準：平均照度不**產(chǎn)品標準要求。

（8)條件允許的情況下應(yīng)進行箱體泄漏檢測生物安全柜可密封加壓至500Pa的壓力，用肥皂泡檢測泄漏。肥皂泡可以表示小泄漏。大泄漏不會形成肥皂泡，但可能會產(chǎn)生細微的氣流聲。

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