GMP環(huán)境檢測 藥品GMP車間潔凈室驗收

時間：2022-06-17作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司瀏覽：412

GMP環(huán)境檢測 藥品GMP車間潔凈室驗收

檢測參數(shù)：風(fēng)量（換氣次數(shù)）或風(fēng)速、靜壓差、懸浮粒子數(shù)、氣流模式、溫度、相對濕度、噪音、照度

高效過濾器（PAO）檢漏、自清洗時間、臭氧濃度

公司是具有資質(zhì)的第三方潔凈室檢測機構(gòu)（電話：021-）。一般要求具備全面的清潔相關(guān)檢測能力?？捎糜谥扑嶨MP車間、電子無塵車間、食品藥品包材車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普通實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消毒車間、動物實驗室、獸醫(yī)藥品GMP車間、飲用水瓶裝水車間等潔凈室、潔凈車間提供第三方檢測、調(diào)試、咨詢等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。



測試標(biāo)準：

(1)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001

(2)《醫(yī)院潔凈手術(shù)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》GB 50333-2002

(3)《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004

(4)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591-2010

(5)《制藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子檢測方法》GB/T 16292-2010

(6)《制藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌檢測方法》GB/T 16293-2010

(7)《制藥工業(yè)潔凈室(區(qū))細菌沉降方法》GB/T 16294-2010

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• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)院潔凈宣傳冊（2021年5月)

• 【發(fā)熱門診院感檢測】發(fā)熱門診基礎(chǔ)設(shè)施

  (1) 醫(yī)院入口處有醒目的發(fā)熱門診導(dǎo)引標(biāo)志，發(fā)熱門診標(biāo)志明顯；(2) 發(fā)熱門診獨立設(shè)置，與其他門診相隔離；(3)發(fā)熱門診總建筑面積、候診廳（室）能滿足病人就診需求（不擁擠）；(4)設(shè)隔離留觀室，與發(fā)熱門診相臨近，與其他門診、病區(qū)相隔離；(5)發(fā)熱門診和隔離留觀室有獨立的污水處理系統(tǒng)；(6)普通門診大廳入口、急診室就診病人體溫測量臺（處）；(7)向社會公布24小時就診聯(lián)系電話。

• 【發(fā)熱門診環(huán)境驗收】發(fā)熱門診及病房穿脫防護用品要求

  根據(jù)傳染病傳播途徑及崗位設(shè)置要求，實施標(biāo)準預(yù)防，正確使用防護用品。（一）低風(fēng)險地區(qū)或非新冠肺炎流行期間1．應(yīng)穿工作服、醫(yī)用外科口罩?？蛇x：隔離衣、醫(yī)用防護口罩、圓帽、醫(yī)用手套、護目鏡/防護面屏、工作鞋。注明：工作服應(yīng)采用圓領(lǐng)分體式樣，應(yīng)覆蓋所有內(nèi)襯衣物，確保內(nèi)襯衣服不會受到污染。2．醫(yī)用防護口罩、隔離衣、醫(yī)用手套、護目鏡/防護面屏等在采集患者咽拭子標(biāo)本、氣管插管等可能引起分泌物及血液噴濺情況下使用

• 潔凈度檢測 影響空氣潔凈度檢測結(jié)果的因素有哪些

  潔凈度檢測 影響空氣潔凈度檢測結(jié)果的因素有哪些1、人員1.1人員數(shù)量。室內(nèi)發(fā)塵源主要包括人、設(shè)備表面、建筑物表面、工藝發(fā)塵等，其中人是較主要的發(fā)塵源，占室內(nèi)發(fā)塵量的80%左右。來自人體的污染包括皮片、皮屑、頭發(fā)碎片、呼出及咳嗽產(chǎn)生的飛沫等，有關(guān)數(shù)據(jù)見《藥品監(jiān)督管理手冊》。因此，在進行空氣潔凈度檢測時，應(yīng)控制進入潔凈室的人員數(shù)量。1.2人員活動。人在活動和靜止時的發(fā)塵量相差很大，一個人在室內(nèi)活動時的