消毒器械安全評價

時間：2022-06-17作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司瀏覽：668

所有類型的消毒產(chǎn)品在備案上市前都需要進行檢測備案，其中消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告是必須提交的材料。針對不同的消毒產(chǎn)品，其安全評價報告的檢測項目有一定的差異，大致如下。

一、消毒劑消毒產(chǎn)品檢測項目

外觀、有效成分含量測定、pH值、穩(wěn)定性試驗、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、鉛、砷、汞的測定；金屬腐蝕性試驗、實驗室對微生物殺滅效果測定、模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗、毒理學(xué)安全性檢測、總體性能試驗。

二、抗/抑菌劑消毒產(chǎn)品檢測項目

外觀、有效成分含量測定、pH值、穩(wěn)定性試驗、微生物指標(biāo)（細菌菌落總數(shù)、大腸菌群、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌、殺滅微生物指標(biāo)、大腸桿菌殺菌試驗、金黃色葡萄球菌殺菌試驗、白色念珠菌殺菌試驗、其他微生物殺滅試驗、毒理學(xué)指標(biāo)檢測。



三、消毒器械檢測項目

殺菌因子強度；鉛、砷、汞的測定；金屬腐蝕性試驗、實驗室對微生物殺滅效果測定、模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗、毒理學(xué)安全性檢測、總體性能試驗等。

四、其他消毒產(chǎn)品檢測

針對衛(wèi)生消毒產(chǎn)品以及其他空氣消毒產(chǎn)品等，可參考《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）、《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 15979）等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進行殺菌消毒效果檢測。

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