[8015-86-9] 本品系從Copernicia cerifera Mart.葉子中提取純化而制得的蠟。 【性狀】本品為淡黃色或黃色粉末、薄片或塊狀物。 本品在熱的二中易溶,在熱的中溶解,在水或乙醇中幾乎不溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612*二法)為80~86℃。 酸值 取本品約5g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加二100ml,加熱至完全溶解,加乙醇50ml和香草酚藍(lán)指示液2.5ml,加熱使澄清后,趁熱用乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)滴至溶液顯綠色,并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。酸值(通則0713)應(yīng)為2~7。 碘值 取本品約1.8g,精密稱定,置500ml干燥碘瓶中,加30ml,在80℃±1℃水浴中加熱溶解后,依法測(cè)定(通則0713),碘值應(yīng)為5~14。 皂化值 取本品約3g,精密稱定,置500ml錐形瓶中,加異丙醇-(5:4)混合液50ml,精密加0.5mol/L氫氧化鉀乙醇溶液15ml,加熱回流3小時(shí),加酚酞指示液1ml,趁熱用鹽酸滴定液(0.5mol/L)滴定,至溶液粉紅色剛好褪去,加熱至沸,如溶液又出現(xiàn)粉紅色,再滴定至粉紅色剛好褪去,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。皂化值(通則0713)應(yīng)為78~95。 【鑒別】取本品約0.1g,加5ml,加熱溶解,作為供試品溶液(趁熱點(diǎn)樣);另取薄荷醇、香草酚各約10mg與乙酸薄荷酯10μl,置同一20ml量瓶中,加稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取供試品溶液6μl與對(duì)照品溶液2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以-(2:98)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以新制的20%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱10~15分鐘至斑點(diǎn)清晰,立即檢視。對(duì)照品溶液顯示的斑點(diǎn)由低**依次為深藍(lán)色的薄荷醇、紅色的香草酚和深藍(lán)色的乙酸薄荷酯。供試品溶液應(yīng)在薄荷醇與香草酚相應(yīng)的位置之間顯示一個(gè)大的斑點(diǎn)(三十烷烴),其下方可見(jiàn)多個(gè)微小斑點(diǎn),在香草酚與乙酸薄荷酯相應(yīng)的位置之間顯示多個(gè)藍(lán)色斑點(diǎn),在上述斑點(diǎn)之上還應(yīng)顯示其他斑點(diǎn),比移值(Rf)大的斑點(diǎn)應(yīng)清晰,原點(diǎn)應(yīng)顯藍(lán)色。 【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品0.1g,加10ml,加熱使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯色,與同體積的對(duì)照液(取比色用液1.0ml,加水15ml,搖勻,即得)比較,不得深。 熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法測(cè)定(通則0841),殘?jiān)坏眠^(guò)0.25%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。 【類(lèi)別】用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。
詞條
詞條說(shuō)明
藥用輔料混合脂肪酸甘油酯36 38 藥典標(biāo)準(zhǔn)全國(guó)直發(fā)
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色的蠟狀固體;具有油脂臭。 本品在或中易溶,在石油醚(60~90℃)中溶解,在水或乙醇中幾乎不溶。 熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(通則0612*二法)為:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃。 酸值? 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于1.0。 羥值? 本品的羥值(通則0713)應(yīng)不大于60。 碘值? 本品的碘值(
藥用輔料DL-蘋(píng)果酸藥典標(biāo)準(zhǔn)全國(guó)直發(fā)
本品為(RS)-(±)-羥基丁二酸。按無(wú)水物計(jì)算,含C4H6O5不得少于99.0%。 【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。 本品在水或乙醇中易溶,在中微溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為128~132℃。 比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2g的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為-0.10°至+0.10°。 【鑒別】(1)取本品約0.5g,加水10ml使溶解
藥用輔料大豆油口服藥典標(biāo)準(zhǔn)直發(fā)
本品系由豆科植物大豆Glycine max(L.)Merr.的種子提煉制成的脂肪油。 【性狀】 本品為淡黃色的澄清液體。 本品可與或混溶,在乙醇中較微溶解,在水中幾乎不溶。 相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為0.916~0.922。 折光率 本品的折光率(通則0622)為1.472~1.476。 酸值 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于0.2。 碘值 本品的碘值(通則0713)應(yīng)為126
C10H20O 156.27 本品為唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、重結(jié)晶得到的一種飽和的環(huán)狀醇,為l-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3。 【性狀】本品為無(wú)色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;有薄荷的特殊香氣,味初灼熱后清涼。乙醇溶液顯中性反應(yīng)。 本品在乙醇、、中較易溶解,在水中較微溶解。 熔點(diǎn)? 應(yīng)為42~44℃(通則0612
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