經(jīng)過小編之前對不溶性微粒儀文章的介紹,大家肯定對不溶性微粒儀有一定的了解,知道不溶性微粒儀的檢測方法分為光阻法和顯微計數(shù)法,今天我們會著重介紹顯微計數(shù)法不溶性微粒儀在鹽酸多柔比星注射液的應(yīng)用案例。之所以會介紹鹽酸多柔比星注射液的案例主要是當(dāng)在檢測某些特殊的注射劑時是無法用光阻法檢測的,需要用到顯微計數(shù)法不溶性微粒儀來檢測。今天介紹的鹽酸多柔比星注射液因為其樣品本身的不透明性、顏色為紅色的原因,如果采用光阻法檢測會產(chǎn)生假性結(jié)果,因為光阻法中使用的激光為紅色光源,樣品本身的紅色會對紅色激光有吸收,從而導(dǎo)致測試結(jié)果不正確。
根據(jù)中國藥典CP0903中規(guī)定所有的注射劑都需要做不溶性微粒項目檢查,故而顯微鏡法不溶性微粒儀檢測在醫(yī)藥行業(yè)是比較重要的。下面我們來看看鹽酸多柔比星注射液的具體屬性,這樣有助于我們明白為什么該樣品一定要用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀來做檢測。
鹽酸多柔比星注射液為紅色澄明溶液,主要用于急性白血病、惡性淋巴瘤、乳腺癌、胃癌、肝癌等。因為該樣品呈紅色澄明溶液,光阻法是無法準(zhǔn)確檢測的,所以必須用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀來檢測。
下面我們在看看檢測該樣品需要的儀器:
(1)樣品過濾裝置,烘干裝置,檢測分析軟件,電腦等。
(2)需要配置的奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡或者國產(chǎn)反射系統(tǒng)顯微鏡均可。
配件展示:
儀器展示
檢測步驟:
1)首先對空白濾膜進(jìn)行檢查,將空白濾膜放置于測試平臺,對整個濾膜進(jìn)行掃描后做分析,確保濾膜本身是干凈的。
2)把濾膜潤濕之后放置在過濾裝置上,固定后倒入樣品,進(jìn)行抽濾,然后用50ml檢查用水沖洗。
3)將濾膜取出,放入到金屬浴中進(jìn)行烘干,烘干溫度45℃,一般大約10分鐘左右即可。
4)用**平頭鑷子將烘干的濾膜放入到顯微計數(shù)法不溶性微粒儀下,進(jìn)行整圖掃描。
5)分析實驗數(shù)據(jù),導(dǎo)出標(biāo)準(zhǔn)報告;
梓夢科技顯微計數(shù)法不溶性微粒儀MIP-01Z的優(yōu)勢有:
1.直接按照藥典要求出具報告;
2.全自動進(jìn)行濾膜全掃描,并進(jìn)行顆粒圖片分析;
3.軟件符合法規(guī)要求;
4.按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計;
5.光阻法檢測不通過時,作為不溶性微粒檢測的一個較終判定。
以上就是顯微計數(shù)法不溶性微粒儀在鹽酸多柔比星注射液案例分析,當(dāng)然,梓夢科技的顯微計數(shù)法不溶性微粒的強(qiáng)大之處還在應(yīng)用于:大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑;眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。如有對梓夢科技的顯微計數(shù)法不溶性微粒儀儀器有興趣的話可以直接聯(lián)系我們,隨時安排試用測試。
上海梓夢科技有限公司專注于顯微計數(shù)法不溶性微粒儀,不溶性微粒儀等
詞條
詞條說明
用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測鹽酸多柔比星脂質(zhì)體的檢測方案
經(jīng)過小編之前對不溶性微粒儀文章的介紹,大家肯定對不溶性微粒儀有一定的了解,知道不溶性微粒儀的檢測方法分為光阻法和顯微計數(shù)法,今天我們會著重介紹顯微計數(shù)法不溶性微粒儀在鹽酸多柔比星注射液的應(yīng)用案例。之所以會介紹鹽酸多柔比星注射液的案例主要是當(dāng)在檢測某些特殊的注射劑時是無法用光阻法檢測的,需要用到顯微計數(shù)法不溶性微粒儀來檢測。今天介紹的鹽酸多柔比星注射液因為其樣品本身的不透明性、顏色為紅色的原因,如果
梓夢科技:USP788和中國藥典CP0903規(guī)定不溶性微粒的檢測有兩種方法,**法為光阻法,*二法為顯微鏡法也就是顯微計數(shù)法。為什么要選擇顯微計數(shù)法?**:當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,應(yīng)采用顯微計數(shù)法進(jìn)行測定,并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù) 。*二:光阻法不適用對于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑樣品,在檢測不溶性微粒時要采用*二法(顯微計數(shù)法)來檢測。例如:注射液脂質(zhì)體
隨著生物醫(yī)藥的發(fā)展,對不溶性微粒的要求又提出了新的挑戰(zhàn),就是硅油、蛋白自身的聚集的問題,常規(guī)的光阻法和顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的測試會把蛋白本身判定為不溶性顆粒,如此這兩種測試方式都存在一定的限度。需要新的微流動態(tài)圖像法(Flow Imaging)儀器做測試。微流圖像法粒度儀是采用動態(tài)流式成像檢測的特點是:樣本在流經(jīng)樣本檢測池的過程中,在固定的檢測窗口處,由高精密高頻成像儀對
隨著成像系統(tǒng)科技的不斷發(fā)展,粒度粒形分析儀得到了廣泛的應(yīng)用,從固體粉末藥物API原料藥粒度測試,到半固體乳膏液滴粒徑測試,擠出劑粒度大小的測定,再到葉片病斑面積的情況測試,粒度粒形分析儀在醫(yī)藥、**、鋰電、涂料、過濾行業(yè)、機(jī)械加工、農(nóng)業(yè)等各個行業(yè)的使用,無不證明在今天粒度粒形分析儀在科技發(fā)展中占據(jù)了一席之地。 粒度粒形分析儀根據(jù)其所采用的硬件可以分為顯微鏡法、掃描法、相機(jī)拍照法。本文主要介紹的是
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