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制藥機(jī)械
制藥機(jī)械 **為我國(guó)制藥裝備工業(yè)提供了**的發(fā)展機(jī)遇。
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中文名
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制藥機(jī)械
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外文名
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Pharmaceutical Machinery
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主要分類
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原料藥機(jī)械及設(shè)備
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支持單位
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江西省工業(yè)和信息化**
目錄
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1 制藥機(jī)械
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? 百科名片
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? 簡(jiǎn)介
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2 藥機(jī)展
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3 主要分類
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4 制藥機(jī)械設(shè)備與車間工藝設(shè)計(jì)
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? **章 緒論
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? *二章 粉體藥物制劑設(shè)備
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? *三章 片劑機(jī)械
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? *四章 膠囊劑機(jī)械
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? *五章 滅菌制劑生產(chǎn)設(shè)備
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? *六章 口服液制劑生產(chǎn)設(shè)備
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? *七章 其他制劑設(shè)備
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? *八章 中藥制劑生產(chǎn)設(shè)備
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? *九章 藥品包裝與包裝設(shè)備
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? *十章 制劑工程設(shè)計(jì)概要
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? *十一章 廠區(qū)總圖布置
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? *十二章 工藝流程設(shè)計(jì)
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? *十三章 工程計(jì)算
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? *十四章 潔凈廠房的空氣凈化系統(tǒng)(HVAC)
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? *十五章 車間布置設(shè)計(jì)
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? *十六章 管道設(shè)計(jì)
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? *十七章 中藥生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)
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5 藥包行業(yè)規(guī)??焖贁U(kuò)張 兼并重組將高發(fā)
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6 行業(yè)壁壘
百科名片
簡(jiǎn)介
到“八五”末期,我國(guó)已可生產(chǎn)原料藥機(jī)械與設(shè)備、制劑設(shè)備等八大類1100多個(gè)品種規(guī)格的制藥裝備,具有20世紀(jì)80年代初以上**水平的產(chǎn)品占主導(dǎo)地位,部分產(chǎn)品具有****水平,產(chǎn)品不僅能滿足5000余家中西藥廠、1000多家動(dòng)物藥廠及保健品廠的需求,而且出口美、日等數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū)。此時(shí),我國(guó)制藥裝備行業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)、產(chǎn)品品種規(guī)格、產(chǎn)量均已**世界**,成為名副其實(shí)的制藥裝備大國(guó)。但在質(zhì)量和技術(shù)上與****國(guó)家和地區(qū)相比差距還很大。
至目前,我國(guó)生產(chǎn)制藥裝備的企業(yè)已發(fā)展到800余家,產(chǎn)品品種規(guī)格**過(guò)3000種,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),年產(chǎn)值約150億元人民幣,產(chǎn)品除充分滿足國(guó)內(nèi)中西藥廠、動(dòng)物藥廠及保健品廠需求外,還**60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
2013中國(guó)(南昌)**制藥工業(yè)及技術(shù)展覽會(huì)
2013 China (Nanchang) international pharmaceutical industry and Technology Exhibition
時(shí)間:2013年9月11日 —9月13日
地點(diǎn):江西·南昌國(guó)際展覽中心(紅谷灘區(qū)贛江南大道摩天輪對(duì)面)
主辦單位:中國(guó)**貿(mào)易發(fā)展促進(jìn)會(huì) 江西省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì) 南昌金正展覽有限公司
承辦單位:南昌金正展覽有限公司
布展時(shí)間:
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2013年9月9日-10日
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9:00-17:00
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展覽時(shí)間:
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2013年9月11日-13日
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9:00-17:00
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撤展時(shí)間:
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2013年9月13日
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(14:00)
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支持單位:江西省工業(yè)和信息化** 江西省衛(wèi)生廳 江西省食品藥品監(jiān)督管理局 南昌市會(huì)展工作管理辦公室 南昌市經(jīng)信委 南昌市藥管局 樟樹市人民** 省各地市食品藥品管理局 匯仁集團(tuán)有限公司 仁和(集團(tuán))發(fā)展有限公司 江中藥業(yè)股份有限公司 江西濟(jì)民可信集團(tuán)有限公司
[1]
⑴原料藥機(jī)械及設(shè)備:
實(shí)現(xiàn)生物、化學(xué)物質(zhì)轉(zhuǎn)化,利用動(dòng)物、植物、礦物制取醫(yī)藥原料的工藝設(shè)備及機(jī)械。
⑵制劑機(jī)械:
將藥物制成各種劑型的機(jī)械與設(shè)備。
⑶藥用粉碎機(jī)械
用于藥物粉碎(含研磨)并符合藥品生產(chǎn)要求的機(jī)械。
⑷飲片機(jī)械
對(duì)**藥用動(dòng)物、植物、礦物進(jìn)行選、洗、潤(rùn)、切、烘、炒、鍛等方法制取中藥飲片的機(jī)械。
⑸制藥用水設(shè)備
采用各種方法制取制藥用水的設(shè)備。
⑹藥品包裝機(jī)械
完成藥品包裝過(guò)程以及與包裝過(guò)程相關(guān)的機(jī)械與設(shè)備。
⑺藥用檢測(cè)設(shè)備
檢測(cè)各種藥物制品或半制品質(zhì)量的儀器與設(shè)備。
⑻其他制藥機(jī)械及設(shè)備
執(zhí)行非主要制藥工序的有關(guān)機(jī)械與設(shè)備。
(9)藥用包裝設(shè)備
裹包機(jī)、袋裝包裝機(jī)、單機(jī)聯(lián)動(dòng)瓶裝包裝線、瓶裝包裝機(jī)、理瓶機(jī)、鋁塑泡罩包裝機(jī)、洗瓶機(jī)、藥品包裝材料、包裝容器成型充填封口機(jī)、充填機(jī)、捆合包裝機(jī)、容器清洗機(jī)械、容器塞封機(jī)、貼標(biāo)簽機(jī)、相關(guān)包裝機(jī)械、印字機(jī)、裝盒包裝機(jī)、折紙機(jī)、紙型膜包裝機(jī)械、其它
(10)藥用制冷設(shè)備
制冷壓縮機(jī)、冷卻塔、冷凍機(jī)、淋水裝置、冷水機(jī)、其它
(11)藥用凈化設(shè)備
凈化設(shè)備、凈化檢測(cè)儀器、風(fēng)淋室、凈化工作臺(tái)、無(wú)塵室、空氣凈化、凈化工程、無(wú)塵系列、其它
制藥機(jī)械設(shè)備與車間工藝設(shè)計(jì)
編輯
**章 緒論
1、掌握制藥機(jī)械設(shè)備的概念和分類,GMP認(rèn)證與驗(yàn)證的概念。
2、熟悉制藥機(jī)械的代碼和產(chǎn)品型號(hào),藥品生產(chǎn)對(duì)設(shè)備的要求,GMP認(rèn)證與驗(yàn)證的基本要求。
3、了解制藥機(jī)械GMP評(píng)審與檢測(cè)的內(nèi)容,制藥機(jī)械設(shè)備的發(fā)展動(dòng)態(tài)和制劑車間工藝設(shè)計(jì)的基本內(nèi)容。
*二章 粉體藥物制劑設(shè)備
1、掌握粉碎、混合、制粒的概念、過(guò)程;錘磨機(jī)、**粉碎機(jī)、球磨機(jī)、槽式混合機(jī)、V型混合機(jī)、搖擺式制粒機(jī)、快速混合制粒機(jī)的結(jié)構(gòu)原理;流化制粒機(jī)理、工藝過(guò)程與操作;影響混合的因素;冷凍干燥設(shè)備的特點(diǎn)、組成;液體架橋原理。
2、熟悉粉碎機(jī)、混合機(jī)的選型和驗(yàn)證要點(diǎn),沸騰制粒機(jī)和快速混合制粒機(jī)驗(yàn)證要點(diǎn);冷凍干燥機(jī)理;轉(zhuǎn)動(dòng)制粒機(jī);噴霧制粒流程;噴霧制粒設(shè)備中霧化器形式。
3、了解粉碎的能量消耗;微細(xì)分級(jí)器的原理;混合度表示方法;轉(zhuǎn)動(dòng)制粒機(jī)、干法制粒機(jī);熱風(fēng)循環(huán)烘箱和沸騰干燥器。
*三章 片劑機(jī)械
1、掌握壓片機(jī)的工作過(guò)程、原理和分類;單沖壓片機(jī)加料機(jī)構(gòu)、填充調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)、壓力調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)和出片機(jī)構(gòu)的工作原理和調(diào)節(jié)方法;壓片機(jī)各部件機(jī)構(gòu)原理;壓片機(jī)的操作與故障排除。
2、熟悉片劑的質(zhì)量要求;沖模的結(jié)構(gòu)和選用;壓片機(jī)、包衣機(jī)的GMP驗(yàn)證要點(diǎn);包衣設(shè)備的分類和結(jié)構(gòu)特點(diǎn)。
3、了解壓片機(jī)的壓數(shù)和按沖模編制型號(hào)的方法;高速壓片機(jī)主要結(jié)構(gòu)與特點(diǎn);程序控制無(wú)氣噴霧包衣裝置。
*四章 膠囊劑機(jī)械
1、掌握膠囊劑的分類、優(yōu)點(diǎn);空心膠囊的貯存條件;全自動(dòng)膠囊填充機(jī)工藝過(guò)程、主要工位和作用;常見(jiàn)的故障和處理方法;全自動(dòng)膠囊填充機(jī)的GMP驗(yàn)證要點(diǎn);軟膠囊機(jī)的組成、常見(jiàn)故障和驗(yàn)證。
2、熟悉膠囊的組成和規(guī)格;膠囊填充機(jī)主要部件的結(jié)構(gòu)原理;半自動(dòng)膠囊填充機(jī)的結(jié)構(gòu)原理;軟膠囊機(jī)的總體結(jié)構(gòu)。
3、了解硬膠囊的制造設(shè)備;軟膠囊機(jī)的結(jié)構(gòu)原理;排囊機(jī)的結(jié)構(gòu)原理;滴丸機(jī)的工藝流程和主要結(jié)構(gòu)。
*五章 滅菌制劑生產(chǎn)設(shè)備
1、掌握注注射用水的制備方法分類和原理;板框壓濾機(jī)的工作原理和板框的排列方式;膠體磨的結(jié)構(gòu)原理;空化原理。
2、熟悉注射用水設(shè)備;針劑灌封工藝過(guò)程;真空檢漏廂的工作原理;PE管濾過(guò)器的結(jié)構(gòu)和操作;工藝水系統(tǒng)驗(yàn)證;無(wú)菌灌(分)裝驗(yàn)證;蒸汽、干熱滅菌設(shè)備驗(yàn)證;液體無(wú)菌濾過(guò)器的驗(yàn)證。
3、了解去離子法;電滲析法的使用;PE管的應(yīng)用;容器處理的流程。
*六章 口服液制劑生產(chǎn)設(shè)備
1、掌握口服液灌封中泵的工作原理;口服液體制劑設(shè)備驗(yàn)證。 2、熟悉口服液包裝方法;四泵直線式灌裝機(jī)生產(chǎn)工藝流程。
3、了解口服液瓶超聲波清洗機(jī);口服液瓶的滅菌設(shè)備;口服液劑聯(lián)動(dòng)線。
*七章 其他制劑設(shè)備
1、掌握半自動(dòng)栓劑注模劑的工作原理;氣霧劑灌裝機(jī)的工位。 2、熟悉栓劑的制備;栓劑的配料設(shè)備;涂布機(jī)的組成。 3、了解氣霧劑容器及閥門結(jié)構(gòu);氣霧劑的包裝和制備過(guò)程。
*八章 中藥制劑生產(chǎn)設(shè)備
1、掌握切制設(shè)備的分類、結(jié)構(gòu)原理;浸出方法的分類;中藥浸取流程、浸取設(shè)備的結(jié)構(gòu)、工作原理和使用;丸劑塑制設(shè)備。
2、熟悉凈選設(shè)備、炮制設(shè)備;潤(rùn)藥機(jī);多功能提取罐、離心式噴霧干燥器、蜜丸機(jī)的驗(yàn)證。
3、了解重浸漬與多級(jí)逆流浸漬;浸出液處理設(shè)備;丸劑的特點(diǎn)、分類與制備方法。
*九章 藥品包裝與包裝設(shè)備
1、掌握藥品包裝的作用;常用塑料包裝材料和選擇;復(fù)合包裝材料的組成;電磁感應(yīng)式瓶口封口機(jī)、鋁塑包裝機(jī);多功能充填包裝機(jī)的工作原理與過(guò)程。
2、熟悉藥品包裝的分類;玻璃與金屬包裝容器;藥品包裝技術(shù);包裝材料的滅菌方法。
3、了解藥品包裝用紙;裝瓶機(jī)的計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)。
*十章 制劑工程設(shè)計(jì)概要
1、掌握制劑車間設(shè)計(jì)的基本要求;基本建設(shè)的前期工作;設(shè)計(jì)階段的分類。 2、熟悉制劑車間設(shè)計(jì)的意義;可行性研究報(bào)告的要求;廠址選擇的基本要求。 3、了解建設(shè)程序和基本建設(shè)程序。
*十一章 廠區(qū)總圖布置
1、掌握總布置圖設(shè)計(jì)的內(nèi)容;一般藥廠的組成;管線敷設(shè)方式及特點(diǎn)。
2、熟悉總平面布置原則;人流、物流設(shè)計(jì)原則。
3、了解廠址選擇和總平面布置的規(guī)定;相鄰建筑物間距。
*十二章 工藝流程設(shè)計(jì)
1、掌握工藝流程設(shè)計(jì)的意義和原則;工藝流程圖的意義;片劑、膠囊劑和可滅菌小容量注射劑的工藝流程示意圖。
2、熟悉工藝流程設(shè)計(jì)的任務(wù)、目標(biāo)和基本程序;工藝流程設(shè)計(jì)的基本方法-方案比較;
3、了解帶控制點(diǎn)的工藝流程圖的表示方法。
*十三章 工程計(jì)算
1、掌握物料流程圖的表示方法;工藝設(shè)備的選型步驟、注意事項(xiàng)和依據(jù);工藝設(shè)備的安裝要求。
2、熟悉物料衡算和能量衡算及其應(yīng)用。
3、了解制劑車間的節(jié)能。
*十四章 潔凈廠房的空氣凈化系統(tǒng)(HVAC)
1、掌握潔凈室的控制項(xiàng)目和空氣凈化措施;常用廠房的潔凈級(jí)別和溫濕度、潔凈室壓力等因素;潔凈室的氣流組織和注意事項(xiàng);凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理流程;凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分原則;片劑車間控制粉塵的措施。
2、熟悉GMP對(duì)潔凈室環(huán)境控制要求;醫(yī)藥工業(yè)常見(jiàn)的壓差模式;潔凈室的消毒驗(yàn)證。
3、了解潔凈室的換氣次數(shù);凈化空調(diào)系統(tǒng)的安裝確認(rèn)順序、室內(nèi)潔凈度的測(cè)定方法和原理;各種過(guò)濾器的特點(diǎn);空氣過(guò)濾器的主要指標(biāo)。
*十五章 車間布置設(shè)計(jì)
1、掌握車間布置的意義與任務(wù);車間組成;車間布置的方法、步驟、人員和工藝要求;人員、物流凈化路線;風(fēng)淋室的結(jié)構(gòu)。
2、熟悉車間的總體要求;車間布置圖;生產(chǎn)潔凈區(qū)的要求;以片劑為例的生產(chǎn)配套區(qū)域設(shè)置要求和車間布置方案比較。
3、了解廠房平面和建筑模數(shù)制;針劑車間布置倉(cāng)貯區(qū)的要求。
*十六章 管道設(shè)計(jì)
1、掌握制劑車間對(duì)管道的要求; 閥門的作用;管道的聯(lián)接方式;潔凈室對(duì)地漏的要求。
2、熟悉不銹鋼的材質(zhì)意義;管徑的表示方法。
3、了解管道、閥門和管件的選擇;潔凈廠房?jī)?nèi)的管道設(shè)計(jì)。
*十七章 中藥生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)
1、掌握提取的生產(chǎn)工序和布置要求;前處理車間、提取車間布置原則。
2、熟悉生產(chǎn)工藝流程圖的設(shè)計(jì)和實(shí)例;多層提取廠房的布置原則。
3、了解生產(chǎn)工藝流程圖的基本構(gòu)成;生產(chǎn)工藝流程圖包含的信息。
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