食品包裝出口到美國要做什么測試標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間：2020-04-30作者：杭州諾莫檢測技術(shù)有限公司瀏覽：104

NormalTCI諾莫檢測能夠讓您的醫(yī)療器械相比直接提交給FDA較快地得到審查和通過。我們提供了**輪獲得成功510k提交的較大可能。通過提高您**提交成功地可能性和加快FDA 510（k）流程，我門幫您將您的醫(yī)療產(chǎn)品較快地遞送給客戶，進(jìn)而提高您機(jī)構(gòu)的利潤性。

 

我們測試的醫(yī)療器械產(chǎn)品

麻醉學(xué)

綜合及整形外科

眼科

心血管

綜合醫(yī)院

整形外科

臨床

血液學(xué)

病理學(xué)

化學(xué)

*學(xué)

物理醫(yī)學(xué)

牙科

微生物學(xué)

放射學(xué)

耳鼻喉

神經(jīng)病學(xué)

毒物學(xué)

腸病學(xué)

產(chǎn)科/婦科


 

關(guān)于FDA 510（k）審查方案

食品、藥物和化妝品條例510(k)部分要求：如果醫(yī)療器械生產(chǎn)商打算**將一項(xiàng)設(shè)備引入商業(yè)流通或再引入一項(xiàng)顯著改變或修改的設(shè)備，他們需要提交適用設(shè)備的上市前通知。這一過程讓FDA能夠確定設(shè)備是否同于市場上已存在的一項(xiàng)設(shè)備，以確保市場上所有醫(yī)療器械的安全和有效性。

 

FDA 510(k)第三方審查方案使得外部的FDA認(rèn)可合格評(píng)定組織，能夠進(jìn)行510(k)審查。該方案的目的在于維持高質(zhì)量的510(k)審查并通過適用外部專業(yè)知識(shí)和資源縮短審查時(shí)間。第三方審查方案的整體效率使您能夠較快地將產(chǎn)品投放到市場上。

 

具體問題請(qǐng)咨詢NormalTCI諾莫檢測


杭州諾莫檢測技術(shù)有限公司專注于玩具,環(huán)保,食品包裝等

• 詞條

  詞條說明

• 了解一下國內(nèi)出口產(chǎn)品哪里可以做鹵素測試？時(shí)間需要多久？

  Normal諾莫檢測是由從事產(chǎn)品檢測、認(rèn)證和驗(yàn)貨行業(yè)多年的具有豐富經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)技術(shù)的員工組成，是長期專業(yè)從事測試和產(chǎn)品認(rèn)證的第三方認(rèn)證、檢測、檢驗(yàn)和驗(yàn)貨的*機(jī)構(gòu)，建有符合ICE/ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的CMA、CNAS實(shí)驗(yàn)室。Normal諾莫檢測成立以來，憑借人才、技術(shù)、信息、認(rèn)證、檢測等方面的強(qiáng)大資源優(yōu)勢和支撐，為企業(yè)提供及時(shí)的本地化的認(rèn)證與測試服務(wù)，已對(duì)成千上萬種產(chǎn)品的部件進(jìn)行了相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)

• 服裝的偶氮化合物是要怎么檢測

  AZO偶氮化合物是偶氮基-N=N-與兩個(gè)烴基相連接而生成的化合物，其通式為R-N=N-R。生活中與AZO偶氮化合物有關(guān)的名詞有：azo free，azo free certificate，azo free test，azo燃料，azo dye 等。 涉及AZO偶氮化合的材料主要有：布料、皮革、油漆、塑料、橡膠、著色劑等。 AZO偶氮化合物的結(jié)構(gòu)及形成，偶氮化合物具有順、反幾何異構(gòu)體；反式比順式穩(wěn)定

• 玩具出口美國做ASTM F963測試需要多少時(shí)間

  一、Phthalate物質(zhì)即鄰苯二甲酸酯的危害 由德國較新研究表明，很多化妝品、玩具、食品包裝中都存在一種危害健康的化學(xué)品Phthalate。研究表明，過去幾十年**男性精子數(shù)量的減少可能與輕工業(yè)中廣泛用作軟化劑的化學(xué)品鄰苯二甲酸酯有關(guān)。這種物質(zhì)廣泛存在于化妝品、兒童玩具、食品包裝中，如果其含量**標(biāo)，會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生很大危害。 鄰苯二甲酸酯是一類能起到軟化作用的化學(xué)品。它被普遍應(yīng)用于玩具、食品包裝

• PVC保鮮膜怎么出口

  食品、藥物和化妝品條例510(k)部分要求：如果醫(yī)療器械生產(chǎn)商打算**將一項(xiàng)設(shè)備引入商業(yè)流通或再引入一項(xiàng)顯著改變或修改的設(shè)備，他們需要提交適用設(shè)備的上市前通知。這一過程讓FDA能夠確定設(shè)備是否同于市場上已存在的一項(xiàng)設(shè)備，以確保市場上所有醫(yī)療器械的安全和有效性。 FDA 510(k)第三方審查方案使得外部的FDA認(rèn)可合格評(píng)定組織，能夠進(jìn)行510(k)審查。該方案的目的在于維持高質(zhì)量的510(k)審查