人員尿樣儲存保管FYL-YS-828L

時間：2022-07-26作者：北京福意電器有限公司瀏覽：61

生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為二類。
生物標(biāo)準(zhǔn)品 系指用標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的，或我國自行研制的(尚生物標(biāo)準(zhǔn)品者)用于定量測定某一制品效價或毒性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其生物活性以單位（IU）或以單位（U）表示。
生物參考品 系指用參考品標(biāo)定的，或我國自行研制的(尚參考品者)用于微生物(或其產(chǎn)物)的定性鑒定或疾病診斷的生物試劑、生物材料或特異性抗；或指用于定量檢測某些制品的生物效價的參考物質(zhì)，如用于麻疹活疫苗滴度或類毒素絮狀單位測定的參考品，其效價以特定活性單位表示，不以（IU）表示。
概念不清
對照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個不同的概念，藥典凡例中已有明確的定義：文獻中常將2種概念混淆，認(rèn)為對照品就是標(biāo)準(zhǔn)品，是1種物質(zhì)2種提法而已[1，2]，造成錯誤的原因，可能是有的藥品既有對照品，又有標(biāo)準(zhǔn)品。例如，當(dāng)用微生物法測定頭孢克羅效價時，用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品，用HPLC或UV法測定時，則用對照品；優(yōu)良當(dāng)用作熔點校準(zhǔn)物質(zhì)時，用熔點標(biāo)準(zhǔn)品，測定含量時，用對照品。即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對照品，它們的規(guī)格、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的。

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