標(biāo)本存放柜2-8度

    標(biāo)本存放柜2-8度公司說明

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    標(biāo)本存放柜2-8度參數(shù):

    參數(shù)

    標(biāo)本存放柜2-8度公司說明:臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
    Ⅰ期臨床試驗
    初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥物代謝動力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)。
    病例數(shù):20-30例
    Ⅱ期臨床試驗
    **作用初步評價階段。初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的**作用和安全性,也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。
    病例數(shù): ≥ 100例
    Ⅲ期臨床試驗
    **作用確證階段。進一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的**作用和安全性,評價利益與風(fēng)險關(guān)系,優(yōu)良終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。
    病例數(shù): ≥ 300例
    Ⅲ期臨床試驗結(jié)束可申請新藥經(jīng)營
    Ⅳ期臨床試驗
    新藥上市后由申請人進行的應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的和不良反應(yīng)、評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進給藥劑量等。
    病例數(shù):≥2000例
    生物等效性試驗
    用生物利用度研究的方法,以藥代動力學(xué)參數(shù)為指標(biāo),比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑,在相同的試驗條件下,其活性成分吸收程度和速度有統(tǒng)計學(xué)差異的人體試驗。
    病例數(shù):18-24例


    北京福意電器有限公司專注于醫(yī)用恒溫箱,手術(shù)室保溫柜保冷柜,手術(shù)室液體恒溫箱等, 歡迎致電 13811237849

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