常溫15-25℃福意聯(lián)陰涼柜溫度可調

時間：2022-08-12

常溫15-25℃福意聯(lián)陰涼柜溫度可調公司說明：

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探索性試驗的給藥方案給藥方案的選擇是根據適應證特點，并結合前期研究結果，判斷給藥方法是否科學合理，充分數據優(yōu)良。如在的探索性試驗中，Ⅰ期試驗根據非臨床結果，包括體外藥代動力學/藥效學、抗菌譜、抗菌活性、優(yōu)良小抑菌濃度分布、殺菌模式、動物藥代動力學、組織分布，以及健康人藥代動力學作為臨床劑量選擇參考，比較不同給藥方案對目標病原菌達到靶值的概率，Ⅱ期試驗在目標人群中建立藥代動力學/藥效學模型，比較不同給藥方案組合的達標概率。

在我國，新藥獲得藥品監(jiān)督管理批準上市銷，需要經過幾個階段，在完成了實驗室和動物試驗后，需進行新藥ind申報，應用于人體試驗，確定安全性和有效性。探索性臨床試驗相對于傳統(tǒng)的I期臨床試驗來說所需要的臨床前研究相對較少，可減少實驗動物的數量。由于選取的受試者樣本量較少，探索性試驗減低了成本，試驗環(huán)境的可獲得性增加。然而由于探索性臨床試驗使用范圍有限，并不是所有的藥物都適合開展探索性臨床試驗研究，研究范圍有待于進一步拓展。

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