20-25度藥品恒溫箱雙門800-1000L恒溫柜公司說明:
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20-25度藥品恒溫箱雙門800-1000L恒溫柜公司說明:藥物臨床試驗流程1到4期有什么區(qū)別
臨床試驗的流程都是一樣的,只不過各分期的目的不同。一般將新藥的臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、期。
Ⅰ期臨床試驗:在新藥開發(fā)過程中,將新藥優(yōu)良次用于人體以研究新藥的性質(zhì)的試驗,稱之為Ⅰ期臨床試驗.即在嚴格控制的條件下,給少量試驗藥物于少數(shù)經(jīng)過謹慎選擇和篩選出的健康志愿者(對**藥物而言通常為**病人),然后仔細監(jiān)測藥物的血液濃度\排泄性質(zhì)和任何有益反應或不良作用,以評價藥物在人體內(nèi)的性質(zhì).Ⅰ期臨床試驗通常要求健康志愿者住院以進行24小時的密切監(jiān)護.隨著對新藥的安全性了解的增加,給藥的劑量可逐漸提高,并可以多劑量給藥.通過Ⅰ期臨床試驗,還可以得到一些藥物優(yōu)良高和優(yōu)良低劑量的信息,以便確定將來在病人身上使用的合適劑量.可見,Ⅰ期臨床試驗的目的是通過初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥物代謝動力學,為制定給藥方案提供依據(jù)。
一般選擇病例數(shù):20-30例。
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公司名: 北京福意電器有限公司
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