15-25度陰涼柜（藥品恒溫儲存柜）帶校準報告

時間：2023-05-28作者：北京福意電器有限公司瀏覽：11

15-25度陰涼柜（藥品恒溫儲存柜）帶校準報告說明：

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福意聯(lián)擁有恒溫系列（2-8℃，4-38℃，2-48℃，0-100℃,-20℃）等各溫度段的系列產(chǎn)品，產(chǎn)品有制冷加熱雙系統(tǒng)，有強制的循環(huán)風機，確保箱體內(nèi)部溫度均穩(wěn)定，保證物品的安全存放。產(chǎn)品容量大小有50L/62L/88L/100L/138L/150L/230L/280L/310L/430L/828L/1028L容積大小。


15-25度陰涼柜（藥品恒溫儲存柜）帶校準報告參數(shù)：









15-25度陰涼柜（藥品恒溫儲存柜）帶校準報告說明：

臨床試驗前的準備與必要條件
    *五條　進行藥物臨床試驗必須有充分的科學依據(jù)。在進行人體試驗前，必須周密考慮該試驗的目的及要解決的問題，應(yīng)權(quán)衡對受試者和公眾健康預期的受益及風險，預期的受益應(yīng)過可能出現(xiàn)的損害。選擇臨床試驗方法必須符合科學和要求。
    *六條　臨床試驗用藥品由申辦者準備和提供。進行臨床試驗前，申辦者必須提供試驗物的臨床前研究資料，包括組成、制造工藝和質(zhì)量檢驗。所提供的臨床前資料必須符合進行相應(yīng)各期臨床試驗的要求，同時還應(yīng)提供試驗物已完成和其它地區(qū)正在進行與臨床試驗有關(guān)的有效性和安全性資料。臨床試驗藥物的制備，應(yīng)當符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。
    *七條　藥物臨床試驗機構(gòu)的設(shè)施與條件應(yīng)滿足安全有效地進行臨床試驗的需要。所有研究者都應(yīng)具備承擔該項臨床試驗的業(yè)特長、資格和能力，并經(jīng)過培訓。臨床試驗開始前，研究者和申辦者應(yīng)就試驗方案、試驗的監(jiān)查、稽查和標準操作規(guī)程以及試驗中的職責分工等達成書面協(xié)議。






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