10-30度藥品恒溫箱15-25℃臨床試驗(yàn)冰箱

時(shí)間：2023-05-28作者：北京福意電器有限公司瀏覽：13

10-30度藥品恒溫箱15-25℃臨床試驗(yàn)冰箱說明：

福意聯(lián)恒溫系列冰箱是采用優(yōu)良的微電腦控制和制冷及熱補(bǔ)嘗功能制造的一款多功能、多用途的產(chǎn)品，高?？蓮V泛應(yīng)用于生物、醫(yī)學(xué)研究、醫(yī)療臨床、農(nóng)業(yè)、畜牧業(yè)等域中，福意聯(lián)憑著高度一體化的經(jīng)營(yíng)綜合實(shí)力，福意聯(lián)企業(yè)已成為一家率高達(dá)75%的企業(yè)。






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本產(chǎn)品是的加溫恒溫設(shè)備，它由由制冷和加溫系統(tǒng)，控制系統(tǒng)，空氣循環(huán)系統(tǒng)，和傳感器系統(tǒng)等構(gòu)成，放入物品前，通過控制面板設(shè)置溫度，制冷或加溫系統(tǒng)工作，空氣循環(huán)系統(tǒng)保持箱內(nèi)空氣流動(dòng)，溫度傳感器檢測(cè)箱內(nèi)溫度，到達(dá)設(shè)定溫度時(shí)，控制系統(tǒng)保持箱內(nèi)溫度，以實(shí)現(xiàn)對(duì)物品恒溫儲(chǔ)存的目的。


10-30度藥品恒溫箱15-25℃臨床試驗(yàn)冰箱參數(shù)：









10-30度藥品恒溫箱15-25℃臨床試驗(yàn)冰箱說明：藥物臨床試驗(yàn)CRA與CRC準(zhǔn)入與管理規(guī)定
    為確保各申辦者或合同研究組織派出的CRA與CRC工作的正確性與規(guī)范性，保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量，本機(jī)構(gòu)制定了《藥物臨床試驗(yàn)CRA與CRC管理制度》，對(duì)負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)的CRA和CRC進(jìn)行準(zhǔn)入管理。
CRA準(zhǔn)入主要要求：
1、由申辦者或CRO任命的負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目監(jiān)查的CRA應(yīng)有適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)業(yè)*，并經(jīng)過必要的培訓(xùn)，熟悉臨床試驗(yàn)有關(guān)法規(guī)，熟悉有關(guān)試驗(yàn)藥物的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗(yàn)方案及其相關(guān)文件。
CRC準(zhǔn)入主要要求：
1、申辦者或CRO需向機(jī)構(gòu)室提供對(duì)被派遣負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目CRC的授權(quán)委托書；
2、被委派的CRC應(yīng)具有護(hù)理學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)業(yè)背景，獲大及以上的*，并接受過GCP培訓(xùn)，并獲得證書，能理解并掌握臨床試驗(yàn)相關(guān)規(guī)定與指南；
3、被委派的CRC應(yīng)具有高度的責(zé)任心與具備良好的協(xié)調(diào)、溝通和交流能力等；
4、具備兩年及以上CRC或臨床經(jīng)驗(yàn)。
    申辦者或CRO需向機(jī)構(gòu)室提供對(duì)被任命負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的CRA與CRC的紙質(zhì)授權(quán)書、簡(jiǎn)歷（簡(jiǎn)歷統(tǒng)一按照機(jī)構(gòu)履歷表模板填寫）與GC復(fù)印件，機(jī)構(gòu)辦公室審核通過其相關(guān)資質(zhì)后CRA與CRC方可開始相關(guān)工作。
    在試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施過程中，因原CRA或CRC調(diào)動(dòng)、離職或其他原因?qū)е仑?fù)責(zé)試驗(yàn)項(xiàng)目的CRA或CRC需更換時(shí)，申辦方或CRO應(yīng)及時(shí)通知機(jī)構(gòu)辦公室，并向機(jī)構(gòu)室提供對(duì)新任CRA或CRC的授權(quán)委托書、簡(jiǎn)歷與GC復(fù)印件，新任CRA或CRC得到機(jī)構(gòu)辦公室認(rèn)可后，方可開始交接工作。


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