帶校準證書藥品恒溫柜10-30℃

時間：2023-05-28作者：北京福意電器有限公司瀏覽：15

帶校準證書藥品恒溫柜10-30℃說明：

北京福意電器有限公司——是一家業(yè)從事實驗室、醫(yī)療設(shè)備、經(jīng)營、銷售及售后的高科技企業(yè)，為醫(yī)療，實驗室，科研、化工，，等提供業(yè)、完善、高質(zhì)量的產(chǎn)品及的、售后。業(yè)從事、經(jīng)營與銷售醫(yī)用冰箱，-20℃冰箱，恒溫培養(yǎng)箱，實驗室冰箱，實驗室恒溫箱,干燥柜，車載冷藏箱，冷鏈運輸箱，醫(yī)用液體加溫箱，手術(shù)室恒溫箱，甘露醇恒溫溶解箱，手術(shù)室保溫柜保冷柜.。






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外殼表面進行防靜電、防腐化噴塑處理,增加了外觀質(zhì)感和潔凈度；箱內(nèi)采用風道設(shè)計和循環(huán)系統(tǒng)設(shè)計，氣流方向較加科學合理；溫度均勻恒溫死角；制冷系統(tǒng)與制熱系統(tǒng)匹配合理，降溫或加熱速度，設(shè)定的溫度在短時間里，即可達到設(shè)置溫度要求、溫度度高。福意聯(lián)擁有恒溫系列（4-38℃，2-48℃，37℃，0-100℃）等各溫度段的系列產(chǎn)品；制冷系統(tǒng)與制熱系統(tǒng)匹配合理，采用強制空氣循環(huán)，確保箱體恒溫死角，內(nèi)置微電腦數(shù)控系統(tǒng)，溫度數(shù)字顯示，可通過調(diào)節(jié)LED面板，溫度每度恒溫可調(diào)內(nèi)部強制風冷系統(tǒng)，業(yè)風道設(shè)計，確保箱內(nèi)溫度均勻穩(wěn)鋼絲浸塑可調(diào)節(jié)擱架，便于存取操作，易于清洗。（具體信息請根據(jù)機型選擇）


帶校準證書藥品恒溫柜10-30℃參數(shù)：









帶校準證書藥品恒溫柜10-30℃說明：臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
Ⅰ期臨床試驗
初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥物代謝動力學，為制定給案提供依據(jù)。
病例數(shù)：20-30例
Ⅱ期臨床試驗
**作用初步評價階段。初步評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設(shè)計和給劑量方案的確定提供依據(jù)。
病例數(shù)： ≥ 100例
Ⅲ期臨床試驗
**作用確證階段。進一步驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的作用和安全性，評價利益與風險關(guān)系，優(yōu)良終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。
病例數(shù)： ≥ 300例
Ⅲ期臨床試驗結(jié)束可申請新藥經(jīng)營
Ⅳ期臨床試驗
新藥上市后由申請人進行的應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的和不良反應(yīng)、評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關(guān)系以及改進給劑量等。
病例數(shù)：≥2000例
生物等效性試驗
用生物利用度研究的方法，以代動力學參數(shù)為指標，比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑，在相同的試驗條件下，其活性成分吸收程度和速度有統(tǒng)計學差異的人體試驗。
病例數(shù):18-24例


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