15~25度立式藥品恒溫箱

    15~25度立式藥品恒溫箱說明

    北京福意聯(lián)始終以業(yè)、優(yōu)良的產(chǎn)品及解決方案為客戶帶來了難以估量的提升,確立了導(dǎo)者的牢固地位,打造出值得客戶信賴的*品牌。不斷求取較大的企業(yè)發(fā)展空間,立足,放眼,打造及**優(yōu)良健康品牌,致力于把企業(yè)推向**定向產(chǎn)品發(fā)展的位置!


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    福意聯(lián)擁有恒溫系列(2-8℃,4-38℃,2-48℃,0-100℃,-20℃)等各溫度段的系列產(chǎn)品,產(chǎn)品有制冷加熱雙系統(tǒng),有強(qiáng)制的循環(huán)風(fēng)機(jī),確保箱體內(nèi)部溫度均穩(wěn)定,保證物品的安全存放。產(chǎn)品容量大小有50L/62L/88L/100L/138L/150L/230L/280L/310L/430L/828L/1028L容積大小。


    15~25度立式藥品恒溫箱參數(shù):

    15~25度立式藥品恒溫箱說明:為了促進(jìn)各國臨床試驗(yàn)規(guī)范化的發(fā)展,1996年在日本召開的ICH會(huì)議制訂出了優(yōu)良個(gè)ICH文件,這個(gè)文件不僅將美國、和日本的法規(guī)結(jié)合在一起,也將北歐、澳大利亞、加拿大和衛(wèi)生組織的規(guī)范包含在內(nèi)。ICH文件是**性的臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則。在規(guī)范化法規(guī)的指導(dǎo)下,臨床試驗(yàn)既保護(hù)了受試者的安全,又科學(xué)地證明了新藥的有效性。
    1998年3月2日,人民共和國《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》(試行),于1999年9月1日正式實(shí)施。又于2003年9月1日重新頒布并改名為《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》。我國藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的制定,也參照了WHO(衛(wèi)生組織)和ICH的臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則,其中各項(xiàng)要求基本實(shí)現(xiàn)與接軌。這一規(guī)范的頒布,必將促進(jìn)我國藥品臨床試驗(yàn)盡達(dá)到水平,推動(dòng)我國的新藥盡走向。 1.新藥臨床研究必須由食品監(jiān)督管理總(簡稱C)審查批準(zhǔn)。
    2.必須在食品管理認(rèn)可的“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”進(jìn)行。
    3.必須由有資格的醫(yī)學(xué)家主持該項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
    4.必須經(jīng)優(yōu)良**的審查批準(zhǔn),確認(rèn)該項(xiàng)研究符合原則,并對臨床試驗(yàn)全過程進(jìn)行監(jiān)督以及確保受試者的合法權(quán)益。
    5.所有患者參加新藥臨床研究前,都有充分的知情權(quán),并簽署知情同意書。
    6.藥物的臨床研究,通常選擇經(jīng)常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)**效的患者。
    7.進(jìn)行臨床研究的新應(yīng)免費(fèi)提供給受試者。


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