15-25度陰涼柜藥品恒溫冰箱

時間：2023-06-07

15-25度陰涼柜藥品恒溫冰箱說明：

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本產(chǎn)品是的加溫恒溫設備，它由由制冷和加溫系統(tǒng)，控制系統(tǒng)，空氣循環(huán)系統(tǒng)，和傳感器系統(tǒng)等構成，放入物品前，通過控制面板設置溫度，制冷或加溫系統(tǒng)工作，空氣循環(huán)系統(tǒng)保持箱內空氣流動，溫度傳感器檢測箱內溫度，到達設定溫度時，控制系統(tǒng)保持箱內溫度，以實現(xiàn)對物品恒溫儲存的目的。

15-25度陰涼柜藥品恒溫冰箱參數(shù)：

15-25度陰涼柜藥品恒溫冰箱說明：

*四章　試驗方案
*十六條　臨床試驗開始前應制定試驗方案，該方案應由研究者與申辦者共同商定并簽字，報**審批后實施。*十七條　臨床試驗方案應包括以下內容：
（一）試驗題目；
（二）試驗目的，試驗背景，臨床前研究中有臨床意義的發(fā)現(xiàn)和與該試驗有關的臨床試驗結果、已知對人體的可能危險與受益，及試驗藥物存在人種差異的可能；
（三）申辦者的名稱和地址，進行試驗的場所，研究者的姓名、資格和地址；
（四）試驗設計的類型，隨機化分組方法及設盲的水平；
（五）受試者的入選標準，排除標準和剔除標準，選擇受試者的步驟，受試者分配的方法；
（六）根據(jù)統(tǒng)計學原理計算要達到試驗預期目的所需的病例數(shù)；
（七）試驗用的劑型、劑量、給途徑、給法、給藥次數(shù)、療程和有關合并用藥的規(guī)定，以及對包裝和標簽的說明；
（八）擬進行臨床和實驗室檢查的項目、測定的次數(shù)和藥代動力學分析等；
（九）試驗用藥品的登記與使用記錄、遞送、分發(fā)方式及儲藏條件；
（十）臨床觀察、隨訪和保證受試者依從性的措施；
（十一）中止臨床試驗的標準，結束臨床試驗的規(guī)定；
（十二）評定標準，包括評定參數(shù)的方法、觀察時間、記錄與分析；
（十三）受試者的編碼、隨機數(shù)字表及病例報告表的保存手續(xù)；
（十四）不良事件的記錄要求和嚴重不良事件的報告方法、處理措施、隨訪的方式、時間和轉歸；
（十五）試驗用藥品編碼的建立和保存，揭盲方法和緊急情況下破盲的規(guī)定；
（十六）統(tǒng)計分析計劃，統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)集的定義和選擇；
（十七）數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)可溯源性的規(guī)定；
（十八）臨床試驗的質量控制與；
（十九）試驗相關的學；
（二十）臨床試驗預期的進度和完成日期；
（二十一）試驗結束后的隨訪和醫(yī)療措施；
（二十二）各方承擔的職責及其他有關規(guī)定；
（二十三）參考文獻。

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