藥物存儲用恒溫箱20-25℃

    藥物存儲用恒溫箱20-25℃說明

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    福意聯(lián)擁有恒溫系列(2-8℃,4-38℃,2-48℃,0-100℃,-20℃)等各溫度段的系列產(chǎn)品,產(chǎn)品有制冷加熱雙系統(tǒng),有強制的循環(huán)風機,確保箱體內(nèi)部溫度均穩(wěn)定,保證物品的安全存放。產(chǎn)品容量大小有50L/62L/88L/100L/138L/150L/230L/280L/310L/430L/828L/1028L容積大小。


    藥物存儲用恒溫箱20-25℃參數(shù):

    藥物存儲用恒溫箱20-25℃說明:藥物I期臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗,觀察人體對新藥的耐受程度和藥代動力學,為制定合理的給案提供依據(jù)。2003年食品監(jiān)督管理總(C)頒布的《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)中將用于臨床試驗中的試驗藥物、對照或安慰劑定義為試驗用藥品。為保證臨床試驗高質(zhì)量進行,得出真實、科學、可信的試驗結(jié)果,并優(yōu)良大限度地**受試者的權益,規(guī)范的藥品管理顯得尤為重要。醫(yī)學科學院醫(yī)院I期臨床機構對藥品管理非常重視,在硬件和軟件方面都有較大的投入,致力于提高藥品管理的質(zhì)量。藥品從申辦方完成經(jīng)營到受試者服用中間經(jīng)歷若干環(huán)節(jié),2015年C頒發(fā)的228號文件《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查要點》中明確規(guī)定:試驗用藥品的管理過程與記錄是非常重要的環(huán)節(jié),從來源、接收、保存、發(fā)放、使用、回收到運輸和儲存過程中的溫度,任何環(huán)節(jié)都要嚴格控制,制定相關標準操作規(guī)程(SOP)。


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