醫(yī)藥GMP凈化工程凈化車間裝修設(shè)計(jì)施工依據(jù)

時(shí)間：2021-08-25作者：昆山清陽(yáng)凈化系統(tǒng)工程有限公司瀏覽：84

醫(yī)藥GMP凈化工程凈化車間裝修設(shè)計(jì)施工依據(jù)
生物制藥企業(yè)要求 GMP 的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、 嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、 工藝、 運(yùn)行和管理體系， 較大限度地消除所有可能的、 潛在的生物活性、 灰塵、 熱原污染， 生產(chǎn)出高品質(zhì)的、 衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。 我們所說(shuō)的生物制藥凈化工程-GMP 潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證 GMP 成功實(shí)施的的主要手段之一;
通過(guò)對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累， 我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境控制的關(guān)鍵; 節(jié)能是我們系統(tǒng)方案**考慮的重點(diǎn); 我們較擅長(zhǎng)的就是給予客戶符合 GMP 及 Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822 **標(biāo)準(zhǔn)要求， 同時(shí)應(yīng)用了較新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案; 我們可以提供從 GMP 整廠規(guī)劃設(shè)計(jì)——人流物流凈化方案、 潔凈空調(diào)系統(tǒng)、
潔凈裝飾系統(tǒng); 整廠節(jié)能改造、 水電、 **純氣體管道、 潔凈室監(jiān)測(cè)、 維護(hù)系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù)
二、 設(shè)計(jì)依據(jù)
1) <藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(衛(wèi)生部 1992 年修訂) ;
2) <醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1997 年)
3) <藥品生產(chǎn)管理規(guī)范() 實(shí)施指南>(1992)
4) <潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1984)
5) <采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范>(GBJ19-87)
6) <無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)
7) 甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;

189*1564*4129


昆山清陽(yáng)凈化系統(tǒng)工程有限公司專注于無(wú)塵室,潔凈室,無(wú)菌室等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 蘇州清陽(yáng)十萬(wàn)級(jí)潔凈工程裝修工程公司

  蘇州清陽(yáng)十萬(wàn)級(jí)潔凈工程裝修工程公司 昆山因昆曲而**，正如它的城市宣傳，昆山是個(gè)有戲的城市。除了昆曲，昆山旅行的意義還在于古鎮(zhèn)，周莊古鎮(zhèn)號(hào)稱“中國(guó)**水鄉(xiāng)”，錦溪古鎮(zhèn)和千燈古鎮(zhèn)也擁有原汁原味的水鄉(xiāng)風(fēng)情，可謂“養(yǎng)在深閨無(wú)人識(shí)”。昆山的自然風(fēng)光也很贊，亭林公園的玉峰山“百里平疇，一峰*秀”189*1564*4129 在昆山我們可以看到很多工廠，且很多車間和廠房都設(shè)有無(wú)塵車間，尤其現(xiàn)在熱門的精密電子產(chǎn)業(yè)

• 保健食品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈廠房,凈化車間內(nèi)的特殊要求

  保健食品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈廠房,凈化車間內(nèi)的特殊要求 1、 凈化級(jí)別必須滿足生產(chǎn)加工保健食品對(duì)空氣凈化的要求： 較終產(chǎn)品可滅菌（如 AD 鈣奶飲料） 凈化級(jí)別必須達(dá)到 30 萬(wàn)級(jí)， 較終產(chǎn)品不滅菌的須達(dá)到 10 萬(wàn)級(jí)。 189*1564*4129 2、 潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)劃分合理， 潔凈區(qū)包括： 配料間、灌裝間、 小料稱量室、 備料室、 較衣室的二較及進(jìn)入潔凈生 產(chǎn)區(qū)的緩沖通道， 如包裝容器在灌裝前未采

• 影響凈化車間裝修費(fèi)用的因素

  影響凈化車間裝修費(fèi)用的因素，還有很多其他因素，但面積越大自然也會(huì)影響無(wú)塵車間的造價(jià)，今天，昆山清陽(yáng)凈化工程就給大家講解幾個(gè)影響無(wú)塵車間造價(jià)較重要的因素：189*1564*4129 影響凈化車間裝修費(fèi)用的因素 1、無(wú)塵車間的凈化面積：因?yàn)闊o(wú)塵車間是按照面積設(shè)計(jì)建造的，當(dāng)然面積是影響造價(jià)的原因之一。 2、車間設(shè)計(jì)與隔斷：對(duì)于無(wú)塵車間而言不單單是制造車間，還有很多輔助車間如滅菌車間、包裝車間等，每個(gè)車間

• 百級(jí),千級(jí),十級(jí)**凈潔凈廠房裝修工程的空調(diào)負(fù)荷特點(diǎn)和節(jié)能

  百級(jí),千級(jí),十級(jí)**凈潔凈廠房裝修工程的空調(diào)負(fù)荷特點(diǎn)和節(jié)能 （一） 潔凈室的空調(diào)負(fù)荷 潔凈室的凈化空調(diào)負(fù)荷由下面幾個(gè)部分組成： 189*1564*4129 1、 室內(nèi)負(fù)荷 主要包括： ①室內(nèi)作業(yè)人員的散熱、 散濕負(fù)荷。 ②室內(nèi)照明燈具的散熱負(fù)荷。 ③潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)（墻、 **、 地、 門、 窗） 的傳熱、 傳濕負(fù)荷。 ④生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)過(guò)程的散熱、 散濕負(fù)荷。 2、 潔凈室新風(fēng)處理的熱、 濕負(fù)荷。 夏季