昆山無塵車間凈化工程的使用

時間：2021-09-08

昆山無塵車間凈化工程的使用
1. 人員進入無塵車間必須按個人衛(wèi)生與工作服裝管理要求,穿戴本區(qū)域的工作服裝,按凈化工程程序進入無塵車間。潔凈區(qū)內(nèi)操作人員應控制到較低限度,限制非操作人員進入。189*1564*4129
2. 凡無塵區(qū)使用的物料、器具、工藝用水等必須按規(guī)定程序凈化。進入無菌室的物品,要在室外處理,滅菌后經(jīng)過傳遞窗或氣閘室送入無塵區(qū)內(nèi)。
3. 無塵度百級、萬級區(qū)域的空調(diào)宜連續(xù)運行。非連續(xù)運行的無塵車間,可根據(jù)工藝要求,在非制劑時間,空調(diào)系統(tǒng)作值班運行使室內(nèi)保持正壓。
無塵車間的監(jiān)測
1. 為確保無塵車間的凈化環(huán)境和無塵度,需對無塵車間定期監(jiān)測,監(jiān)測項目和頻次照有關規(guī)定。如有特殊要求,可另行規(guī)定。
2. 發(fā)現(xiàn)下列情況,高效空氣過濾器應予更換.
(1) 氣流速度降到較低限度,即使更換初效和中效空氣過濾器后,氣流速度仍不能增大。
(2) 高效空氣過濾器風量為原風量的 70%。
(3) 高效空氣過濾器出現(xiàn)無法修補的滲漏。
無塵車間的維護
1. 建立無塵車間安全措施綜合系統(tǒng),設置火災報警、排煙、消防、事故照明等設施,對制劑中使用化學藥品、氣體的無塵車間,還應根據(jù)腐蝕、爆炸、可燃、自燃、有毒等物品性質(zhì)采取相應的安全措施。
2. 無塵車間的維護管理應包括對無塵車間的空氣凈化設備、配制制劑中使用的物料、設備和無塵車間的操作人員等管理。應建立相應的管理制度,明確管理內(nèi)容方法和責任,執(zhí)行應有記錄。

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詞條說明
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