藥用羧甲基淀粉鈉 cp2015藥典輔料標(biāo)準(zhǔn)作用

    藥用羧甲基淀粉鈉 cp2015藥典輔料標(biāo)準(zhǔn)作用

    藥用崩解王,藥用級CMS-Na級羧甲基淀粉鈉(崩解王)500g

     

     

    藥用級羧甲基淀粉鈉CMS-Na(崩解王)

    羧甲淀粉鈉 CMS-Na

        拼音名:Suojia Dianfenna

        英文名:Carboxymethylstarch Sodium

        【性狀】  本品為白色或類白色粉末;無臭;在空氣中有引濕性。 本品在水中分散成黏稠狀膠體溶液,在乙醇或乙醚中不溶。

        【鑒別】  1)取本品約0.1g,加水5ml,搖勻,加碘試液1滴,即顯藍(lán)色。

        2)本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。

        【檢查】  酸堿度  取本品1.0g,加水100ml振搖后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為5.5-7.5。

        總氯量  取本品約0.5g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加水150ml,搖勻,加鉻酸鉀指示液1ml,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于3.545mgCl。按干燥品計算,含總氯量不得過3.5%。

        干燥失重  取本品,在130℃干燥90分鐘,減失重量不得過10.0%(附錄Ⅷ L)。

        鐵鹽  取本品0.50g,置坩堝中,緩緩熾灼至完全炭化,放冷;加硫酸0.5ml使?jié)駶櫍蜏丶訜嶂亮蛩嵴魵獬M后,在550-600℃熾灼使完全灰化,放冷,加稀鹽酸4ml60℃水浴中加熱10分鐘,同時攪拌使溶解,放冷(必要時濾過),移置50ml納氏比色管中,依法檢查(附錄Ⅷ G),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得深(0.004%)。

        重金屬  取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ H*二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

        【含量測定】  取干燥失重項(xiàng)下的本品約0.45g,精密稱定,置250ml具塞錐形瓶中,加冰醋酸50ml,密塞搖勻,置沸水浴上加熱2小時,每隔30分鐘振搖1次,使顆粒分散,放冷,移至100ml燒杯中,錐形瓶用冰醋酸洗滌3次,每次5ml,洗液并入燒杯中,照電位滴定法(附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于2.299mgNa。

        【貯藏】  密封,在干燥處保存。

        【化學(xué)成分】  本品為淀粉在堿性條件下與氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。按干燥品計算,含鈉(Na)應(yīng)為20-4.0%。

        【藥理作用】  藥用輔料,賦形劑



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