潔凈車間檢測公司

時間：2020-08-21作者：中科檢測技術(shù)服務（廣州）股份有限公司瀏覽：391

藥廠潔凈車間檢測：

萬級藥廠凈化車間的檢測：

1、測定之前，凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運行至少24小時；

2、測定在靜態(tài)下進行測試人員必須穿戴好潔凈服裝；

3、測試儀器為激光塵埃粒子計數(shù)儀，型號Y09-A；

4、測**高度距地面1～1.2m；

5、測**數(shù)的確定，根據(jù)國家有關(guān)標準，少采樣點數(shù)為，NL=A0.5,其中A為無塵室面積(㎡),根據(jù)計算少采樣點為NL=38；

6、每個測**每次采樣時間為1分鐘，每個點測試3次，取平均值。平均含塵濃度符合潔凈度萬級標準為合格。

藥廠車間潔凈度級別及監(jiān)測規(guī)范：

A級：高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證；

在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風速；

B級：指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域；

C級和D級：指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。

廣州中科潔凈車間檢測公司目前已成為廣州地區(qū)大型的分析測試技術(shù)服務機構(gòu)，具備廣東省科技廳認可的科研成果檢測資格，并已通過國家計量認證，承擔科技部化學化工行業(yè)分析測試資源共享服務平臺建設項目，得到國家創(chuàng)新基金的支持，是廣東省危險化學品登記注冊辦公室*測試單位。





中科檢測技術(shù)服務（廣州）股份有限公司專注于有毒有害檢測,RoHS認證,REACH檢測,食品接觸材料檢測,第三方檢測機構(gòu),鹵素檢測,中科檢測,RoHS2.0等

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