醫(yī)藥用級依地酸二鈉的標(biāo)準(zhǔn)性與使用

時間：2024-10-31作者：萬維藥業(yè)（西安）有限公司瀏覽：235

依地酸二鈉是常用的金屬離子絡(luò)合劑，被列為GRAS安全物質(zhì)，收載于FDA《非活性成分指南》，英國也許可用于注射給藥制劑 。它能有效增強藥物的穩(wěn)定性，其原理為依地酸二鈉可以與金屬離子形成穩(wěn)定的水溶性螯合物，能夠防止自身的氧化，有利于提高藥物在制備、存儲和臨床配制過程中的穩(wěn)定性。由于注射劑的包材中含有金屬離子，在長期放置過程中金屬離子析出對于藥物存在很大的質(zhì)量風(fēng)險，內(nèi)包材中含有的鈣、鋅、鋇、鉀、鎂、鐵等成分遷移人藥液發(fā)生氧化水解形成的產(chǎn)物會影響藥液的澄明度，對于強堿性藥物來說，該影響加嚴(yán)重。

依地酸二鈉主要用于血鈣過高及洋地黃中毒引起的心律失常。亦用于鈣過量沉著性疾病，如： 冠狀動脈硬化、周圍血管病、骨病變鈣化、鈣沉著性關(guān)節(jié)炎、硬皮病及用于診斷甲狀旁腺功能減退。

依地酸二鈉是螯合劑，防腐劑和抗氧化劑，因具有很高穩(wěn)定常數(shù)，能與堿金屬以外的絕大多數(shù)金屬離子生成穩(wěn)定的絡(luò)合物，消除金屬離子或由其引起的有害作用，抑制水煮食品的水混濁，防止食品氧化變色，從而起到抗氧化、護色、防腐的作用，使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，是為廣泛使用的護色劑、品質(zhì)改良劑和抗氧化劑，防腐保鮮劑，廣泛應(yīng)用于水果、蔬菜制品、奶制品、飲料、肉制品、果脯、醬料的保鮮、護色，也應(yīng)用于油脂、香精的抗氧化。

使用藥物時的一些注意事項

1、患有血友病的患者不宜使用此藥物，同時血液凝固性下降、低血鈣的患者也是禁止使用此藥的。

2、在服用此藥物時，患者要食用含鈣低的食物。

3、在注射依地酸二鈉時，速度不宜過，過會使血液中鈣離子的濃度降低，并且嚴(yán)重的患者還可能會窒息。

4、定期的進行檢查。


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