藥用級氟羅沙星藥原料醫(yī)藥級醫(yī)用GMP資質(zhì)廠家價格走勢

時間：2023-06-25作者：陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司瀏覽：61

本品為6，8-二氟-1-（2-氟乙基）-1，4-二氫-7-（-哌嗪基）-4-氧代-3-羧酸。按干燥品計算，含氟羅沙星（C17H18F3N3O3）應(yīng)為98.5%~102.0%。
【性狀】本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末；無臭。


本品在二中微溶，在中微溶解，在水中微溶解或幾乎不溶，在中幾乎不溶；在冰醋酸中易溶，在試液中略溶。



【鑒別】（1）照薄層色譜法（通則0502）試驗。
溶劑  二-（4∶1）。
供試品溶液  取本品適量，加溶劑制成每1ml中含1mg的溶液。
對照品溶液  取氟羅沙星對照品適量，加溶劑制成每1ml中含1mg的溶液。
系統(tǒng)適用性溶液   取氟羅沙星對照品與對照品適量，加溶劑制成每1ml中約含氟羅沙星1mg和1mg的混合溶液。
【含量測定】照液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液  取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.08mg的溶液。
對照品溶液  取氟羅沙星對照品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.08mg的溶液。
系統(tǒng)適用性溶液與色譜條件  見有關(guān)物質(zhì)項下。
系統(tǒng)適用性要求  除靈敏度要求外，其他見有關(guān)物質(zhì)項下。
測定法  精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計算。
【類別】喹諾酮類藥。
【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。

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