藥用級碳酸氫鈉原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用可CDE備案市場行情

時間：2023-07-07作者：陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司瀏覽：42

藥用級碳酸氫鈉的主要用途之一是用于制備口服物，如胃藥和抗酸。胃藥內(nèi)含藥用級碳酸氫鈉，能中和胃酸，緩解胃酸過多引起的不適。抗酸則以藥用級碳酸氫鈉為活性成分，能中和胃酸，減輕胃酸對胃黏膜的損害。


此外，藥用級碳酸氫鈉還可以制備劑，用于酸中毒和酸堿平衡紊亂等疾病。劑中的碳酸氫鈉能迅速中和機體內(nèi)的酸性物質(zhì)，恢復血液的酸堿平衡。



本品含NaHCO3應為99.5%～100.5%(供、血液透析用)，或不得少于99.0%(供用)。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭；在潮濕空氣中即緩緩分解；水溶液放置稍久，或振搖，或加熱，堿性即增強。
本品在水中溶解，在乙醇中不溶。
【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應(通則0301)。
【檢查】堿度  取本品0.20g，加水20ml使溶解，依法測定(通則0631)，pH值應不**8.6。
溶液的澄清度  取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液應澄清(供、血液透析用)；或與2號濁度標準液(通則0902法)比較，不得濃(供口服用)。
氯化物  取本品1.5g(供、血液透析用)或0.15g(供口服用)，加水溶解使成25ml，滴加使成微酸性后，置水浴中加熱除盡二氧化碳，放冷，依法檢查(通則0801)，與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較，不得濃[0.002%(供、血液透析用)或0.02%(供用)]。
鹽  取本品3.0g(供、血液透析用)或0.50g(供用)，加水溶解使成40ml，滴加鹽酸使成微酸性后，置水浴中加熱以除盡二氧化碳，放冷，依法檢查(通則0802)，與標準鉀溶液1.5ml制成的對照液比較，不得濃[0.005%(供、血液透析用)或0.03%(供用)]。
【含量測定】取本品約1g，精密稱定，加水50ml使溶解，加甲基紅-綠混合指示液10滴，用鹽酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)樽霞t色，煮沸2分鐘，冷卻至室溫，繼續(xù)滴定至溶液由綠色變?yōu)榘底仙Ｃ?ml鹽酸滴定液(0.5mol/L)相當于42.00mg的NaHCO3。
【類別】抗酸藥。
【貯藏】密封，在干燥處保存。
【制劑】(1) 碳酸氫鈉片  (2) 碳酸氫鈉液

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