(1)根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》,保健食品延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)需提供經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)核實(shí)的注冊(cè)證書(shū)有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況。 (2)對(duì)于無(wú)法提供省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)核實(shí)的進(jìn)口保健食品生產(chǎn)銷售情況證明的,注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)提交書(shū)面的生產(chǎn)銷售情況說(shuō)明,并附蓋公章或法人代表簽字的經(jīng)營(yíng)許可證、進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單和銷售發(fā)票復(fù)印件。
詞條
詞條說(shuō)明
為規(guī)范兒童(含嬰幼兒,以下稱兒童)化妝品申報(bào)與技術(shù)審評(píng)工作,依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定,制定本指南。 一、適用范圍 (一)本指南適用于兒童化妝品的申報(bào)與審評(píng)。兒童化妝品系指供年齡在12歲以下(含12歲)兒童使用的化妝品。 二、配方原則 (二)應(yīng)較大限度地減少配方所用原料的種類。 (三)選擇香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑時(shí),應(yīng)堅(jiān)持有效基礎(chǔ)上的少用、不用原則,同
化妝品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人發(fā)生變更的有關(guān)問(wèn)題
近日接到申請(qǐng)人咨詢化妝品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人發(fā)生變更的有關(guān)問(wèn)題:生產(chǎn)企業(yè)法定代表人發(fā)生變更是否需要生產(chǎn)企業(yè)提供相關(guān)證明文件追加到在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)中進(jìn)行備案。 針對(duì)在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)備案后生產(chǎn)企業(yè)法定代表人發(fā)生變更的,建議在提交產(chǎn)品申請(qǐng)時(shí)同時(shí)提交情況說(shuō)明原件。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或在華申報(bào)責(zé)任單位法定代表人發(fā)生變更的,還應(yīng)提交變更前后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。參照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》(國(guó)食藥監(jiān)許號(hào)
關(guān)于未在生產(chǎn)國(guó)或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))獲準(zhǔn)上市銷售的化妝品證明文件提供方式的問(wèn)題
近日接到申請(qǐng)人咨詢遞交生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)和銷售證明文件的有關(guān)問(wèn)題:申報(bào)單位(所在國(guó)為A)委托實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)(所在國(guó)為B)生產(chǎn)某產(chǎn)品,而產(chǎn)品在A國(guó)和B國(guó)均不進(jìn)行上市銷售。現(xiàn)申請(qǐng)人稱僅能提供C國(guó)出具的生產(chǎn)和銷售證明文件。 針對(duì)上述問(wèn)題,依據(jù)國(guó)食藥監(jiān)許[2009]856號(hào)文相關(guān)條款要求,生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件應(yīng)當(dāng)由產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))**主管部門(mén)或行業(yè)協(xié)會(huì)出具。故依據(jù)現(xiàn)行法規(guī)要求,目前,
進(jìn)口保健食品延續(xù)注冊(cè)生產(chǎn)銷售證明文件應(yīng)該提交哪些材料?
(1)根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》,保健食品延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)需提供經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)核實(shí)的注冊(cè)證書(shū)有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況。 (2)對(duì)于無(wú)法提供省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)核實(shí)的進(jìn)口保健食品生產(chǎn)銷售情況證明的,注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)提交書(shū)面的生產(chǎn)銷售情況說(shuō)明,并附蓋公章或法人代表簽字的經(jīng)營(yíng)許可證、進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單和銷售發(fā)票復(fù)印件。
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關(guān)于進(jìn)一步明確化妝品注冊(cè)備案有關(guān)執(zhí)行問(wèn)題的函
進(jìn)口化妝品備案申報(bào)時(shí)配方的相關(guān)規(guī)定
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