防護(hù)服美國認(rèn)證，AAMI標(biāo)準(zhǔn)等級評定

時間：2020-06-28作者：廣分檢測技術(shù)（蘇州）有限公司瀏覽：63

中國ANSI/AAMI PB70檢測

檢測標(biāo)準(zhǔn)檢測項目單項樣品數(shù)

AAMI PB70Level 1防水性：沖擊滲水性測試Water Resistance: Impact Penetration Test

Level 2

防水性：沖擊滲水性測試Water Resistance: Impact Penetration Test

抗水性：靜水壓法Water Resistance: Hydrostatic pressure Test

Level 3防水性：沖擊滲水性測試Water Resistance: Impact Penetration Test

抗水性：靜水壓法Water Resistance: Hydrostatic pressure Test

Level 4抗血液攜帶病原體穿透性（手術(shù)衣、隔離服和其他防護(hù)服）Resistance of Protective Clothing Materials to Penetration by Blood-Borne Pathogens Using Viral Penetration as a Test System

抗合成血液穿透（手術(shù)罩袍、手術(shù)單）Resistance of Materials Used in Protective Clothing to Penetration by Synthetic Blood

測流程：

1、根據(jù)客戶要求確定檢測項目及檢測標(biāo)準(zhǔn)。

2、填寫本中心提供委托檢驗單并確認(rèn)檢測費用,委托方付清檢測費用

3、將樣品和蓋章委托檢驗單寄或送至本中心

4、安排試驗并出具檢測報告。

EN13795-1:2019手術(shù)服和手術(shù)單要求和測試方法*1部分:手術(shù)衣和手術(shù)單

EN13795-2:2019手術(shù)服和手術(shù)單要求和測試方法*2部分:潔凈服

ASTM F2100-2019醫(yī)用口罩材料性能規(guī)范

AAMI PB70防護(hù)服和手術(shù)衣阻隔性能和分類LEVEL 1

AAMI PB70防護(hù)服和手術(shù)衣阻隔性能和分類LEVEL2 ,LEVEL3

AAMI PB70防護(hù)服和手術(shù)衣阻隔性能和分類LEVEL4

防護(hù)服檢測出口檢測

檢測項目:

GB/T 32610《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》

GB 2626《呼吸防護(hù)用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》

GB19083《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》

YY 0469《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》

YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》

GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩 技術(shù)要求》

EN13795-1:2019手術(shù)服和手術(shù)單要求和測試方法*1部分:手術(shù)衣和手術(shù)單

EN13795-2:2019手術(shù)服和手術(shù)單要求和測試方法*2部分:潔凈服

根據(jù)美國的ANSI/AAMI PB70:2012的對防護(hù)服、防護(hù)布的測試，分為4個等級。LEVEL 1, LEVEL 2, LEVEL 3, LEVEL 4.

防護(hù)服檢測機(jī)構(gòu)：防護(hù)服AAMI等級評定

首先介紹一下這個標(biāo)準(zhǔn)ANSI（美國國家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會），AAMI（美國醫(yī)療器械促進(jìn)協(xié)會），這個標(biāo)準(zhǔn)是由這兩個美國協(xié)會制定的，并被美國FDA認(rèn)可采用。出口美國的防護(hù)服，防護(hù)布是建議測試一下等級的。

且現(xiàn)在很多采購，都?xì)б鬁y試測項目，而且采購商基本上會要求有這個等級評定的測試。

如下圖，為有不同面料組成的防護(hù)服測試點分布：

防護(hù)服檢測機(jī)構(gòu)：防護(hù)服美國認(rèn)證，AAMI標(biāo)準(zhǔn)等級評定

如下圖，為單面料防護(hù)服測試點分布：

防護(hù)服檢測機(jī)構(gòu)：防護(hù)服美國認(rèn)證，AAMI標(biāo)準(zhǔn)等級評定

當(dāng)然防護(hù)服美國認(rèn)證，AAMI標(biāo)準(zhǔn)等級評定，江蘇廣分第三方檢測機(jī)構(gòu)能夠評定等級的，不止防護(hù)服，還有隔離衣，以及其原料無紡布等。

【英文標(biāo)準(zhǔn)名稱】: Liquid barrier performance and classification of protective apparel and drapes intended for use in health care facilities
【原文標(biāo)準(zhǔn)名稱】: 醫(yī)療保健設(shè)施中使用的防護(hù)服和防護(hù)布的防液性能和分類
【標(biāo)準(zhǔn)號】: ANSI/AAMI PB70-2003
【標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)】: 現(xiàn)行
【國別】: 美國
【發(fā)布日期】: 2003
【實施或試行日期】:
【發(fā)布單位】: 美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(US-ANSI)
【起草單位】: ANSI
【標(biāo)準(zhǔn)類型】: ()
【標(biāo)準(zhǔn)水平】: ()
【中文主題詞】:
【英文主題詞】: Barriers;Classification;Liquid;Medical sciences;Medical technology;Microorganisms;Performance;Personal health;Public health
【摘要】: Establishes a barrier performance classification system for protective apparel and drapes used in health care facilities. It provides manufacturers with a consistent basis for creating device labeling claims regarding barrier efficacy against liquid-borne microorganisms. Through labeling requirements, the standard is also intended to assist end-users in selecting the appropriate protective apparel and drapes to inhibit the transfer of microorganisms associated with blood, body fluids, and other potentially infections materials (OPIM). The standard uses industry-accepted laboratory test methods to form the basis for barrier claims.
【中標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)分類號】: C30
【**標(biāo)準(zhǔn)分類號】: 11_100_01
【頁數(shù)】:
【正文語種】: 英語


廣分檢測技術(shù)（蘇州）有限公司專注于FDA認(rèn)證,ZDHC檢測認(rèn)證,安全帽檢測,防護(hù)服檢測,江蘇防霉檢測,江蘇抗菌檢測,皮膚致敏檢測,生物降解檢測,生物相容性檢測等, 歡迎致電 18662248593

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  詞條說明

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  在充滿易燃?xì)怏w的環(huán)境中工作，若靜電的釋放處理不恰當(dāng)，便隨時變?yōu)槿荚?，引起。另外，足部的?dǎo)電性亦可影響員工接觸電力裝置時，觸電危害的高低。 絕緣手套的指尖或指間由于老化、過度磨損或被尖銳物刺傷劃傷形成微小的貫穿性損傷后，即使有絕緣斗臂車作為保護(hù)和異電位的導(dǎo)體或接地構(gòu)件保持有足夠的安全距離，在接觸帶電導(dǎo)體時也會有刺痛感。這是在靜電感應(yīng)作用下，絕緣手套絕緣厚度變小的部位被擊穿后形成的貫穿性空氣間隙或已被