口罩機(jī)MD認(rèn)證機(jī)構(gòu)

時(shí)間：2020-07-10作者：深圳市中鑒檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：36

口罩機(jī)MD認(rèn)證機(jī)構(gòu)

CE認(rèn)證是構(gòu)成歐洲指令**的主要要求，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的*方案的基本*要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令至規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)磚的任務(wù)。因此準(zhǔn)確地含義是：CE標(biāo)志是*合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志?？谡謾C(jī)也是需要辦理CE認(rèn)證的，那么口罩機(jī)CE認(rèn)證辦理流程是什么呢？
口罩機(jī)申請(qǐng)CE認(rèn)證的程序
1)由企業(yè)提出申請(qǐng);
2)雙方簽訂認(rèn)證合同;
3)企業(yè)提供檢測(cè)樣品和技術(shù)文件;
4)進(jìn)行樣品檢測(cè)和技術(shù)文件評(píng)審;
5)發(fā)放符合性證書：
6)企業(yè)簽發(fā)合格聲明;
7)由企業(yè)在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)記。
CE認(rèn)證要準(zhǔn)備的技術(shù)文件
1)制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱、地址，產(chǎn)品的名稱、型號(hào)等;
2)產(chǎn)品使用說明書;
3)*設(shè)計(jì)文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖);
4)產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))，建立技術(shù)資料;
5)產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
6)關(guān)鍵元部件或原材料清單;
7)測(cè)試報(bào)告(Testing Report);
8)歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對(duì)于模式A以外的其它模式);
9)產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書(對(duì)于某些產(chǎn)品比如：Class I醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);
10)CE符合聲明(DOC);



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