隔離衣標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè) 防護(hù)服歐標(biāo)EN13795檢測(cè)


    在防護(hù)鞋服產(chǎn)品的包裝和標(biāo)識(shí)方面,我標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和美國(guó)NFPA 1999、歐盟標(biāo)準(zhǔn)都做了較為全面和嚴(yán)格的規(guī)定。 我國(guó)GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》中規(guī)定防護(hù)服由連帽上衣、褲子組成,分為連身式結(jié)構(gòu)和分身式結(jié)構(gòu),不適用于可重復(fù)使用的防護(hù)服,并對(duì)醫(yī)用防護(hù)服的阻燃性能、沾水等級(jí)、電荷密度、斷裂延伸率及防水性等指標(biāo)作出規(guī)定。

    美國(guó)NFPA 1999標(biāo)準(zhǔn)適用的防護(hù)服分為一次性和可重復(fù)使用兩種,包括分體式和連體式的工作服、病患使用的。除了常規(guī)的物理強(qiáng)力性能、阻燃性能等指標(biāo)外,該標(biāo)準(zhǔn)還要求進(jìn)行整體測(cè)試,隔離層和接縫要經(jīng)過(guò)抗液體和微生物透過(guò)測(cè)試。

    歐盟的EN 14126-2003《防護(hù)服 抗感染防護(hù)服的性能要求和試驗(yàn)方法》適用于可重復(fù)的和有限使用的防護(hù)服,但不適合外科醫(yī)生及手術(shù)過(guò)程中為避免交叉感染的患者穿著用。其中要求防護(hù)服的接縫處應(yīng)符合EN 14325中的強(qiáng)度要求。整套防護(hù)服按照防護(hù)性能分為6類(lèi),從type1到type6,數(shù)字越小防護(hù)越高;type4為醫(yī)用推薦要求,帶(B)的類(lèi)型是生物防護(hù),一般**選擇帶B類(lèi)型防護(hù)服。

    所以,醫(yī)用防護(hù)服檢測(cè)的重點(diǎn)指標(biāo)在液體阻隔性能,主要包括抗?jié)B水性、濕透量、抗合成血液穿透性及沾水等級(jí)等指標(biāo)。此外還有斷裂強(qiáng)力和斷裂伸長(zhǎng)率測(cè)定,過(guò)濾效率測(cè)定,阻燃性能分析、抗靜電性能分析等等。

    標(biāo)準(zhǔn)要求防護(hù)服關(guān)鍵部位靜水壓應(yīng)不**1.67kpa(17mmH2O),防護(hù)服透濕量不小于2500g/(m2·d),抗合成血液穿透性測(cè)試項(xiàng)目不**2級(jí)要求,防護(hù)服關(guān)鍵部位材料的斷裂強(qiáng)力不小于45N,斷裂伸長(zhǎng)率不小于15%,非油性顆粒過(guò)濾效率大于等于70%,靜電衰減時(shí)間不**過(guò)0.5s,環(huán)氧乙烷殘留量不**過(guò)10μg/g。GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》所采用的檢測(cè)儀器如表1所示。

    表1.GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》項(xiàng)目測(cè)試方法主要儀器使用環(huán)境外觀5.1章節(jié) 結(jié)構(gòu)5.2章節(jié) 號(hào)型規(guī)格5.3章節(jié) 液體阻隔(抗?jié)B水性)GB/T 4744-1997YG(B)812Q 織物滲水性測(cè)定儀普通實(shí)驗(yàn)室液體阻隔(透濕量)GB/T 12704-1991方法A吸濕法YG(B)216G 織物透濕量?jī)x普通實(shí)驗(yàn)室液體阻隔(抗全成血液穿透)附錄ADR247Y 防護(hù)服血液穿透測(cè)試儀可以和液體阻隔共用一臺(tái)液體阻隔(表面抗?jié)裥裕〨B/T 4745-1997Y(B)813 織物沾水度儀普通實(shí)驗(yàn)室斷裂強(qiáng)力GB/T 3923.1-1997YG(B)026G 無(wú)紡布強(qiáng)力機(jī)恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室斷裂伸長(zhǎng)率GB/T 3923.1-1997過(guò)濾效率5.7章節(jié)DR251X顆粒物過(guò)濾效率測(cè)試儀濕度30%±10% 溫度25±5℃阻燃性能GB/T5455-1997YG(B)815DC-I 垂 直法阻燃性能測(cè)試儀通風(fēng)柜抗靜電性GB/T 12703-1991/7.2YG(B)403 織物摩擦帶電測(cè)試儀 靜電衰減性IST 40.2(01)方法YG(B)342T靜電衰減性能測(cè)試儀濕度50%±3% 溫度23±1℃皮膚刺激性5.11章節(jié)、GB/T 16886.10-2005/6.3 微生物指標(biāo)GB 15979-2002、GB/T 14233.2-2005*3章 環(huán)氧乙烷殘留量5.13章節(jié)氣相色譜儀*

    此外國(guó)內(nèi)的檢測(cè)儀器還有溫州市大榮紡織儀器有限公司的YG(B)812Q 織物滲水性測(cè)定儀、YG(B)216G 織物透濕量?jī)x、DR247Y 防護(hù)服血液穿透測(cè)試儀、Y(B)813 織物沾水度儀(表面抗?jié)?、YG(B)026G無(wú)紡布強(qiáng)力機(jī)、DR251X顆粒物過(guò)濾效率測(cè)試儀、YG(B)815DC-I 垂直法阻燃性能測(cè)試儀、YG(B)403 織物摩擦帶電測(cè)試儀、YG(B)342T靜電衰減性能測(cè)試儀等;國(guó)外儀器常用美國(guó)Agilent(安捷倫)8890氣相色譜儀;美國(guó)CSI(上海程斯智能科技有限公司)的醫(yī)用防護(hù)服透氣性測(cè)試儀等。 國(guó)內(nèi)檢測(cè)儀器雖然在快速發(fā)展著,但與國(guó)外相應(yīng)的儀器相比性能方面略有不足。不過(guò),從另一方面來(lái)說(shuō),國(guó)產(chǎn)儀器價(jià)格相對(duì)較低,且大多能達(dá)到相關(guān)測(cè)試要求,在醫(yī)藥檢驗(yàn)部門(mén)、安全檢測(cè)部門(mén)、高校和研究機(jī)構(gòu)應(yīng)用較多。



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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

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    題中所指標(biāo)準(zhǔn)為《醫(yī)用外科口罩》,由于其所處環(huán)境潔凈,對(duì)顆粒過(guò)濾效率的要求較低,似不適用于防塵口罩的檢測(cè)。 醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY 0469-201《醫(yī)用外科口罩》。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用外科口罩的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與使用說(shuō)明及包裝、運(yùn)輸和貯存。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于由臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過(guò)程中所佩帶的一次性口罩。 本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)顆粒過(guò)濾效率的規(guī)定:口罩對(duì)非油性顆粒的過(guò)濾效率應(yīng)不小于30%。 ?

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