標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)服檢測(cè) 全項(xiàng)性能檢測(cè)分析

    企業(yè)應(yīng)明確指出申報(bào)產(chǎn)品所包含的規(guī)格尺寸和允差要求。YY/T0506-2009《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服》中性能要求見(jiàn)下表:

    性能名稱



    單位



    要求



    標(biāo)準(zhǔn)性能



    高性能



    產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域



    產(chǎn)品非關(guān)鍵區(qū)域



    產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域



    產(chǎn)品非關(guān)鍵區(qū)域



    阻微生物穿透-干態(tài)



    CFU



    不要求



    ≤300a



    不要求



    ≤300a



    阻微生物穿透-濕態(tài)



    IB



    ≥2.8b



    不要求



    6.0b,c



    不要求



    潔凈度-微生物



    (cfu/dm2)



    ≤300



    ≤300



    ≤300



    ≤300



    潔凈度-微粒物質(zhì)



    IPM



    ≤3.5



    ≤3.5



    ≤3.5



    ≤3.5



    落絮



    Log10(落絮計(jì)數(shù))



    ≤4.0



    ≤4.0



    ≤4.0



    ≤4.0



    抗?jié)B水性



    cmH2O



    ≥20



    ≥10



    ≥100



    ≥10



    脹破強(qiáng)度-干態(tài)



    kPa



    ≥40



    ≥40



    ≥40



    ≥40



    脹破強(qiáng)度-濕態(tài)



    kPa



    ≥40



    不要求



    ≥40



    不要求



    拉伸強(qiáng)度-干態(tài)



    N



    ≥20



    ≥20



    ≥20



    ≥20



    拉伸強(qiáng)度-濕態(tài)



    N



    ≥20



    不要求



    ≥20



    不要求



    注:a試驗(yàn)條件:挑戰(zhàn)菌濃度為108CFU/g滑石粉,振動(dòng)時(shí)間為30min。b用YY/T0506.6試驗(yàn)時(shí),在95%的置信水平處的IB的*小顯著性差異為0.98。這是區(qū)分兩個(gè)材料之間有所不同的*小差異。小于等于0.98IB的材料變動(dòng)可能無(wú)差異;而大于0.98IB則可能有差異(95%的置信水平意味著進(jìn)行20次試驗(yàn),至少有19次是正確的)。c本部分中IB=6.0時(shí),意味著無(wú)穿透。IB=6.0是可接受值。4.2透氣性


    廣分檢測(cè)技術(shù)(蘇州)有限公司專注于FDA認(rèn)證,ZDHC檢測(cè)認(rèn)證,安全帽檢測(cè),防護(hù)服檢測(cè),江蘇防霉檢測(cè),江蘇抗菌檢測(cè),皮膚致敏檢測(cè),生物降解檢測(cè),生物相容性檢測(cè)等, 歡迎致電 18662248593

  • 詞條

    詞條說(shuō)明

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