《化妝品標(biāo)簽管理辦法》(征求意見稿)與現(xiàn)行的相關(guān)法規(guī)相比較有如下新增亮點(diǎn),僅供交流參考。
1. 進(jìn)口產(chǎn)品加貼中文標(biāo)簽的,中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品*、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致。
2. 具有包裝盒的產(chǎn)品,“產(chǎn)品名稱”“使用期限”應(yīng)當(dāng)同時在接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注。可以讓消費(fèi)者在使用產(chǎn)品時已丟棄外包裝盒的情況下判斷產(chǎn)品是否過期。
3. 不得以商標(biāo)名的形式宣稱醫(yī)療效果或產(chǎn)品不具備的功效。杜絕部分企業(yè)企圖通過商標(biāo)名宣稱醫(yī)療效果和產(chǎn)品沒有的功效。
4. 產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)連續(xù)標(biāo)注,且至少有一處以引導(dǎo)語形式引出。讓消費(fèi)者較清楚直觀的看到產(chǎn)品名稱。
5. 化妝品注冊人或備案人與生產(chǎn)企業(yè)相同時,即自主生產(chǎn)的,可使用“注冊人/生產(chǎn)企業(yè)”或“備案人/生產(chǎn)企業(yè)”作為引導(dǎo)語,進(jìn)行簡化標(biāo)注;以“聯(lián)合研發(fā)”“出品人”“監(jiān)制”等作為引導(dǎo)語標(biāo)注了其他企業(yè)或機(jī)構(gòu)名稱信息的,需同時滿足條件①被標(biāo)注的企業(yè)或機(jī)構(gòu)知情同意②參與相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動,③產(chǎn)品不存在違法違規(guī)行為。
6. 化妝品配方中存在含量不**過0.1%(w/w)的成分的,所有不**過0.1%(w/w)的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行進(jìn)行標(biāo)注。該規(guī)定可有效避免企業(yè)進(jìn)行概念宣稱,方便消費(fèi)者較加清楚了解產(chǎn)品成分的含量,不被“成分黨”產(chǎn)品的宣稱誤導(dǎo)。
7. 使用期限除了生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、生產(chǎn)批號和限期使用日期的標(biāo)注形式外,也可采用生產(chǎn)日期和開蓋后使用期限的形式標(biāo)注。另外需強(qiáng)調(diào)采用此方式進(jìn)行標(biāo)注的產(chǎn)品保質(zhì)期應(yīng)當(dāng)不少于36個月。讓消費(fèi)者較好把握開蓋后產(chǎn)品的使用時間。
8. 小規(guī)格包裝僅需在銷售包裝可視面上標(biāo)注產(chǎn)品名稱、注冊人或備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息,在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱和使用期限,其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的標(biāo)簽信息可以標(biāo)注在內(nèi)置說明書或電子標(biāo)簽中。以電子標(biāo)簽形式進(jìn)行標(biāo)注的,應(yīng)當(dāng)在其圖碼下方標(biāo)注“電子標(biāo)簽”字樣,并通過智能手機(jī)等常規(guī)設(shè)備即可掃碼識別。該規(guī)定順應(yīng)了數(shù)字技術(shù)發(fā)展趨勢。
9. 化妝品標(biāo)簽中使用尚未被行業(yè)廣泛使用導(dǎo)致消費(fèi)者不易理解,但不屬于禁止標(biāo)注內(nèi)容的創(chuàng)新用語的,應(yīng)當(dāng)在相鄰位置對其含義進(jìn)行解釋說明。
10. 化妝品標(biāo)簽中功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù),其摘要應(yīng)當(dāng)在藥監(jiān)局*的網(wǎng)站公布,摘要內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少包括功效評價的目的、方法、結(jié)果、結(jié)論及評價機(jī)構(gòu)信息。化妝品標(biāo)簽中宣稱原料功效的,應(yīng)當(dāng)與該原料在產(chǎn)品配方中的使用目的相符,且該原料在產(chǎn)品配方中的添加量應(yīng)當(dāng)不**使產(chǎn)品達(dá)到所宣稱功效的有效量。產(chǎn)品的功效宣稱經(jīng)過人體功效評價試驗(yàn)有效的,可以在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注該功效“已經(jīng)過評價驗(yàn)證”。
11. 化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注或宣稱尚未被科學(xué)界廣泛接受的術(shù)語、機(jī)理或者通過貶低合法產(chǎn)品或原料等方式編造概念誤導(dǎo)消費(fèi)者的;通過宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實(shí)際不具有或不允許宣稱的功效的;含有“保險公司承保”“**”等承諾性語言的;
12. 化妝品標(biāo)簽宣稱禁用語實(shí)施動態(tài)管理,進(jìn)行實(shí)時調(diào)整。
13. 提出“標(biāo)簽瑕疵”,即化妝品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容存在錯別字、標(biāo)點(diǎn)符號錯誤、缺少引導(dǎo)語、不清晰難以辨認(rèn)、識讀的,或者部分印字脫落或粘貼不牢,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》*六十一條*二款規(guī)定處理。
14. 商業(yè)活動中通過免費(fèi)贈予、試用等形式提供的化妝品,標(biāo)簽管理按照本辦法執(zhí)行。僅供出口銷售的化妝品不適用本辦法。
詞條
詞條說明
《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》對注冊和備案檢驗(yàn)有何變化?
來源:中國食品藥品網(wǎng)2019年9月10日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》),著力解決化妝品注冊和備案檢驗(yàn)資源分配不均,重認(rèn)定*、輕事后監(jiān)管等化妝品注冊備案檢驗(yàn)工作弊端?!兑?guī)范》于發(fā)布之日起正式實(shí)施。新《規(guī)范》帶來哪些變化?本文將進(jìn)行簡單分析。注冊備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理變化原由國家藥品監(jiān)管部門對化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格進(jìn)行認(rèn)定,現(xiàn)改為**化妝品領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測
在日常生活中,化妝品給消費(fèi)者帶來了美麗,但有一些消費(fèi)者使用化妝品后,引起了皮膚瘙癢、紅斑等癥狀,這是較常見的化妝品不良反應(yīng)的表現(xiàn)。我們應(yīng)該如何理性認(rèn)識并有效避免發(fā)生化妝品不良反應(yīng)呢? 問:為什么會發(fā)生化妝品不良反應(yīng)? 答:引起化妝品不良反應(yīng)的原因很多:一部分消費(fèi)者使用的化妝品是違法產(chǎn)品、過期產(chǎn)品或者未按照儲存條件儲存的化妝品,比如:使用了非法添加激素或者抗生素的化妝品。一部分消費(fèi)者雖然使用的是合法
我國規(guī)定,從2010年6月17日起,所有在*人民共和國境內(nèi)銷售(包括國內(nèi)生產(chǎn)的和進(jìn)口報檢的)的化妝品都需要在產(chǎn)品包裝上真實(shí)**注產(chǎn)品配方中加入的全部成分的名稱。實(shí)施全成分標(biāo)識規(guī)定,既符合各國法規(guī)規(guī)定,保護(hù)消費(fèi)者知情權(quán),同時能提供較*的產(chǎn)品信息,以方便消費(fèi)者選擇需要和喜愛的產(chǎn)品并避開過敏的原料。? ? 化妝品成分表的標(biāo)識有如下規(guī)律:①所標(biāo)識的成分名稱按其在配方中的含量由大到小
1.染發(fā)要帶手套。為防止您的手掌、手指、指甲被染色,請務(wù)必戴上染發(fā)類化妝品包裝中提供的手套。同時,使用手套也是為了降低染發(fā)劑在皮膚上的暴露,從而盡量減少潛在的不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險。 2.染發(fā)類化妝品不能用于身體其他部位毛發(fā)的染色,如:睫毛、眉毛、胡須等。在睫毛、眉毛區(qū)域使用,難以避免產(chǎn)品不慎入眼等風(fēng)險。 3.需控制兩次染發(fā)間隔時間。消費(fèi)者可以參考染發(fā)類化妝品標(biāo)簽中的建議和自身對發(fā)色的實(shí)際需求決定染發(fā)
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