化妝品*性評價(jià)體系的發(fā)展趨勢

時(shí)間：2020-10-15作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司寧波分公司瀏覽：84

歐美國家

歐盟于2013年3月*禁止化妝品成品及原料的動(dòng)物試驗(yàn)以及銷售經(jīng)過動(dòng)物試驗(yàn)的化妝品。此禁令對歐盟所有成員國適用，并列入WTO雙邊協(xié)議。目前，歐盟對化妝品原料采用動(dòng)物替代試驗(yàn)進(jìn)行*性評估，對于成品采用風(fēng)險(xiǎn)評估方式進(jìn)行*性評價(jià)。

美國自20世紀(jì)開始的國家毒理計(jì)劃(nationaltoxicologyprogram,NTP)也一直致力于毒理檢測方法的改進(jìn)和研究。其“21世紀(jì)毒性試驗(yàn):遠(yuǎn)景與策略”報(bào)告中指出“未來的毒性檢測策略將以研究毒性機(jī)制和靶向測試為**,方法逐漸由當(dāng)前的體內(nèi)試驗(yàn)轉(zhuǎn)變?yōu)轶w外試驗(yàn)”。美國環(huán)境保護(hù)署（EPA）于2019年9月宣布計(jì)劃在2025年前削減30%對動(dòng)物試驗(yàn)的經(jīng)費(fèi)資助，并在2035年前*取消動(dòng)物試驗(yàn)。

此外，俄羅斯、加拿大、澳大利亞、以色列、印度等數(shù)十個(gè)國家及地區(qū)均推出了化妝品動(dòng)物試驗(yàn)禁令或者正在討論禁止化妝品動(dòng)物試驗(yàn)。有些國家，如日本，雖未立法禁止動(dòng)物試驗(yàn),但已設(shè)立了專門的替代方法研究中心,。

**上較為*的替代試驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)和驗(yàn)證中心有歐盟聯(lián)合研究中心(JRC)、美國體外科學(xué)研究院（IIVS）、歐盟歐洲替代動(dòng)物方法**實(shí)驗(yàn)室(EURL-ECVAM)、美國機(jī)構(gòu)間替代方法評價(jià)協(xié)調(diào)**(ICCVAM)和日本替代試驗(yàn)驗(yàn)證中心(JaCVAM)等，經(jīng)過替代方法驗(yàn)證中心認(rèn)可的試驗(yàn)方法,可以申請納入經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)方法指南，并受到**的廣泛認(rèn)可。

體外替代試驗(yàn)的發(fā)展由離體器官和雞胚等取代整體動(dòng)物的方法,發(fā)展至現(xiàn)在的以體外細(xì)胞系和重建人體組織模型為研究對象的方法，并向著以微生理為基礎(chǔ)的“human-on-chips”或稱為“lab-on-chips”的芯片技術(shù),以及以計(jì)算機(jī)技術(shù)為基礎(chǔ)的定量構(gòu)效關(guān)系(QSAR)方向發(fā)展。

中國

近年來，我國化妝品監(jiān)管部門為進(jìn)一步推動(dòng)行業(yè)發(fā)展，不斷調(diào)整監(jiān)管思路與政策，一方面積極完善方法體系，另一方面也在積極推動(dòng)“風(fēng)險(xiǎn)評估”理念在化妝品*性評估中的應(yīng)用。2010年8月，國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布了《化妝品中可能存在的*性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評估指南》，將*風(fēng)險(xiǎn)評估概念正式引入我國化妝品法規(guī)體系之中，并明確了化妝品*風(fēng)險(xiǎn)評估的程序及所需提交的風(fēng)險(xiǎn)評估資料要求等，標(biāo)志著化妝品*風(fēng)險(xiǎn)評估成為我國化妝品監(jiān)管的科學(xué)方法之一；2013年12月，國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布“關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告”，明確指出，國產(chǎn)非特殊用途化妝品可采用風(fēng)險(xiǎn)評估的方式進(jìn)行*性評價(jià)，并且在能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品的*性時(shí)，可以豁免相關(guān)毒理學(xué)試驗(yàn)，這有效促進(jìn)了化妝品*風(fēng)險(xiǎn)評估方法的使用；2015年11月，國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布《化妝品*風(fēng)險(xiǎn)評估指南》（征求意見稿），明確了化妝品風(fēng)險(xiǎn)評估的基本原則、要求、程序、毒理學(xué)、原料及產(chǎn)品*性等要求，并提供了評價(jià)報(bào)告模板，對我國化妝品*風(fēng)險(xiǎn)評估工作給予了進(jìn)一步的規(guī)范和指導(dǎo)；2016年起，我國先后將6項(xiàng)體外替代方法納入《化妝品*技術(shù)規(guī)范》（2015版），標(biāo)志著動(dòng)物替代方法正式進(jìn)入我國化妝品*評估標(biāo)準(zhǔn)體系中。新《條例》出臺后，與之配套的細(xì)則文件相繼公開征求意見，其中，2020年7月29日公布的《化妝品*評估技術(shù)導(dǎo)則（征求意見稿）》對化妝品和化妝品原料的*風(fēng)險(xiǎn)評估程序和要求作了進(jìn)一步完善，并合理地給出了過渡期的實(shí)施方案；2020年8月28日《化妝品注冊與備案資料規(guī)范》（征求意見稿）公開征求意見，提到了普通化妝品豁免毒理學(xué)試驗(yàn)的要求，將豁免毒理學(xué)檢驗(yàn)的產(chǎn)品范圍擴(kuò)大，由原來的國產(chǎn)非特殊用途化妝品調(diào)整為國產(chǎn)和進(jìn)口的普通化妝品。


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• 詞條

  詞條說明

• 別再為這5類“護(hù)膚品”繳智商稅了！

  今天跟大家講講，市面**行的護(hù)膚概念的真?zhèn)?。深層補(bǔ)水？可拉倒吧！深層補(bǔ)水，是常在廣告中聽到的說法，比如“讓肌膚喝飽水”。我們的皮膚除了表面角質(zhì)層，深層從來不缺水，因?yàn)檫@些水分都來自于皮下組織，那里 70% 都是水分，不需要外界補(bǔ)充。況且你想補(bǔ)，也補(bǔ)不進(jìn)去。不過有些人會(huì)說：我皮膚確實(shí)很干燥，甚至蛻皮，怎么解決？其實(shí)這和補(bǔ)水沒啥關(guān)系，主要還是皮膚屏障受損，注意溫和潔面，以修復(fù)為主，選擇一些含神經(jīng)酰胺、

• 洗面奶和清潔霜簡介

  洗面奶也稱為洗面膏、洗面霜、洗面乳及潔面乳，是較為常用的面部清潔產(chǎn)品，使用人群廣、頻率高。清潔效果以及對皮膚的影響是衡量洗面奶品質(zhì)優(yōu)劣的兩項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)。根據(jù)潔面機(jī)制的不同，可將洗面奶分為表面活性劑型和溶劑型兩類。①表面活性劑型洗面奶：是通過配方中表面活性劑的洗滌和發(fā)泡作用除去面部污垢。此類產(chǎn)品的特點(diǎn)是泡沫較多。若其中發(fā)揮洗滌、發(fā)泡作用的表面活性劑是皂類成分，則去污力強(qiáng)，同時(shí)脫脂力和刺激性也較大，對

• 化妝品質(zhì)量管理相關(guān)證明文件

  1.實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)與化妝品生產(chǎn)企業(yè)為同一集團(tuán)公司，應(yīng)提交實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)與化妝品生產(chǎn)企業(yè)(申請人)屬于同一集團(tuán)公司的證明文件和企業(yè)集團(tuán)公司出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件。 2.涉及委托加工，需提供委托生產(chǎn)加工協(xié)議書原件(需確認(rèn)產(chǎn)品名稱、實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址信息與申請表致)和化妝品實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明文件原件(需確認(rèn)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址信息與申請表一致)。無法提供生產(chǎn)資質(zhì)證明文件原件的，應(yīng)提供經(jīng)過公證的復(fù)印件

• 國家財(cái)政部、稅務(wù)總局公布化妝品企業(yè)廣告費(fèi)可計(jì)入成本

  國家財(cái)政部、國家稅務(wù)總局9日發(fā)布《關(guān)于廣告費(fèi)和業(yè)務(wù)宣傳費(fèi)支出稅前扣除有關(guān)事項(xiàng)的公告》(下稱公告)，明確了廣告費(fèi)和業(yè)務(wù)宣傳費(fèi)支出稅前扣除有關(guān)事項(xiàng)。根據(jù)《*人民共和國企業(yè)所得稅法》及其實(shí)施條例，現(xiàn)就廣告費(fèi)和業(yè)務(wù)宣傳費(fèi)支出稅前扣除有關(guān)事項(xiàng)公告如下：一·對化妝品制造或銷售、醫(yī)藥制造和飲料制造(不含酒類制造)企業(yè)發(fā)生的廣告費(fèi)和業(yè)務(wù)宣傳費(fèi)支出，不**過當(dāng)年銷售(營業(yè))收入30%的部分，準(zhǔn)予扣除;**過部分，準(zhǔn)予