國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《已上市生物制品變更事項(xiàng)及申報(bào)資料要求》的通告（2021年*40號(hào)）

時(shí)間：2021-06-21作者：深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：152

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《已上市生物制品變更事項(xiàng)及申報(bào)資料要求》的通告（2021年*40號(hào)） 

    2021年6月17日為配合藥品注冊(cè)管理辦法實(shí)施，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《已上市生物制品變更事項(xiàng)及申報(bào)資料要求》，現(xiàn)予發(fā)布。本通告自發(fā)布之日起實(shí)施。特此通告。藥品上市許可持有人應(yīng)根據(jù)所申請(qǐng)事項(xiàng)，按通告規(guī)定的編號(hào)及順序提交申報(bào)資料，不適用的項(xiàng)目應(yīng)注明不適用并說(shuō)明理由。年報(bào)事項(xiàng)按照國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)公布的有關(guān)年報(bào)的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 【環(huán)評(píng)報(bào)告】環(huán)評(píng)是什么意思？

  環(huán)評(píng)是什么意思？環(huán)評(píng)是環(huán)境影響評(píng)價(jià)的簡(jiǎn)稱(chēng)，是指對(duì)規(guī)劃和建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施后可能造成的環(huán)境影響進(jìn)行分析、預(yù)測(cè)和評(píng)估，提出預(yù)防或者減輕不良環(huán)境影響的對(duì)策和措施，進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)的方法與制度。通俗說(shuō)就是分析項(xiàng)目建成投產(chǎn)后可能對(duì)環(huán)境產(chǎn)生的影響，并提出污染防止對(duì)策和措施。*人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法：**條為了實(shí)施可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，預(yù)防因規(guī)劃和建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施后對(duì)環(huán)境造成不良影響，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和環(huán)境的協(xié)調(diào)發(fā)展，制定本法。

• 軟件科技項(xiàng)目驗(yàn)收測(cè)試第三方機(jī)構(gòu)

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