射頻識別設(shè)備(RFID)無線系統(tǒng)

    描述
         射頻識別(RFID)是指由兩個(gè)部分組成的無線系統(tǒng):標(biāo)簽和讀取器。讀取器是具有一個(gè)或多個(gè)**無線電波并從RFID標(biāo)簽接收信號的天線的設(shè)備。使用無線電波將其身份和其他信息傳達(dá)給附近讀者的標(biāo)簽可以是被動的或主動的。無源RFID標(biāo)簽由閱讀器供電,沒有電池。有源RFID標(biāo)簽由電池供電。
          RFID標(biāo)簽可以存儲從一個(gè)序列號到幾頁數(shù)據(jù)的一系列信息。讀卡器可以移動,以便可以手動攜帶,也可以安裝在柱子或頭**上。讀卡器系統(tǒng)也可以內(nèi)置于機(jī)柜,房間或建筑物的架構(gòu)中。
     
    RFID系統(tǒng)使用幾種不同頻率的無線電波來傳輸數(shù)據(jù)。在醫(yī)療保健和醫(yī)院環(huán)境中,RFID技術(shù)包括以下應(yīng)用:
    1.庫存控制
    2.設(shè)備跟-蹤
    3.床外檢測和跌倒檢測
    4.人員跟-蹤
    5.確?;颊呓邮苷_的藥物和醫(yī)療設(shè)備
    6.防止假冒藥品和醫(yī)療器械的分發(fā)
    7.監(jiān)測患者
    8.為電子病歷系統(tǒng)提供數(shù)據(jù)
     
          FDA并未發(fā)現(xiàn)任何與RFID相關(guān)的不-良事件,然而,人們擔(dān)心電磁干擾(EMI)對RFID等射頻**器對電子醫(yī)療設(shè)備的潛在危害。EMI是由電磁干擾引起的設(shè)備或系統(tǒng)(例如醫(yī)療設(shè)備)性能的降低。
    醫(yī)療保健專業(yè)人員的信息
    由于該技術(shù)不斷發(fā)展并得到較廣泛的應(yīng)用,因此請務(wù)必牢記其對心臟起搏器,植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(ICD)和其他電子醫(yī)療設(shè)備的干擾。
     
           醫(yī)生應(yīng)該隨時(shí)了解RFID系統(tǒng)的使用情況。如果患者遇到設(shè)備問題,請?zhí)岢鲇兄诖_定RFID是否可能是一個(gè)因素的問題,例如發(fā)生事件的時(shí)間和地點(diǎn),患者當(dāng)時(shí)正在做什么,以及問題是否得到解決病人遠(yuǎn)離那個(gè)環(huán)境。如果您懷疑RFID是一個(gè)因素,設(shè)備詢問可能有助于將劇集與曝光相關(guān)聯(lián)。將任何可疑的醫(yī)療設(shè)備故障報(bào)告給MedWatch,F(xiàn)DA的自愿不-良事件報(bào)告系統(tǒng)。
     
    FDA行動
    FDA已采取措施研究RFID及其對醫(yī)療設(shè)備的潛在影響,包括:
    1.與潛在易受影響的醫(yī)療設(shè)備制造商合作,測試其產(chǎn)品是否存在RFID的任何不利影響,并鼓勵(lì)他們在開發(fā)新設(shè)備時(shí)考慮RFID干擾。
    2.與RFID行業(yè)合作,較好地了解可以找到RFID的地方,不同地點(diǎn)使用的功率水平和頻率,以及如何通過心臟起搏器和ICD較大程度地降低潛在的EMI。
    3.參與并審查RFID標(biāo)準(zhǔn)的制定,以較好地了解RFID對醫(yī)療設(shè)備的影響并減少潛在的EMI。
    4.與自動識別和移動協(xié)會(AIM)合作,開發(fā)一種測試醫(yī)療設(shè)備的方法,使其易受RFID系統(tǒng)的EMI影響。
    5.與聯(lián)邦通信**(FCC),國家職業(yè)安全與健康研究所(NIOSH)和職業(yè)安全與健康管理局(OSHA)等其他**機(jī)構(gòu)合作,以較好地識別使用RFID閱讀器的地方。
     
    向FDA報(bào)告問題
    及時(shí)報(bào)告不-良事件有助于FDA識別并較好地了解與RFID相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。如果您懷疑有問題,我們建議您通過MedWatch提交自愿報(bào)告:FDA安全信息和不-良事件報(bào)告計(jì)劃。
     
    受報(bào)告不-良事件(醫(yī)療器械)要求的設(shè)施雇用的醫(yī)護(hù)人員應(yīng)遵循其設(shè)施建立的報(bào)告程序。
     
    制造商,分銷商,進(jìn)口商和設(shè)備用戶設(shè)施(包括許多醫(yī)療機(jī)構(gòu))必須立即通過報(bào)告不-良事件(醫(yī)療器械)通知FDA。
     

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    詞條說明

  • 自動電氣控制-iec 60730-2-14:2017

    ? ? ? **電工**(IEC)發(fā)布了iec 60730-2-14:2017。自動電氣控制器.*2-14部分:電動執(zhí)行機(jī)構(gòu)的特殊要求,現(xiàn)在可以在IEC上使用。?描述: ? ? ? “iec 60730-2-14:2017適用于家用和類似用途設(shè)備的使用、使用或與設(shè)備相關(guān)的電動執(zhí)行機(jī)構(gòu)。該設(shè)備可使用電力、天然氣、石油、固體燃料、

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  • **ROHS環(huán)保指令要求

    (1)中國RoHS 2.0中國RoHS雖然已經(jīng)啟動和執(zhí)行了很多年,但由于我國實(shí)行的列舉法即達(dá)標(biāo)管理目錄一直沒有確定而影響到執(zhí)行效果。因此一直以來,達(dá)標(biāo)管理目錄的出臺備受業(yè)界關(guān)注。工業(yè)和信息化部發(fā)布的《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用達(dá)標(biāo)管理目錄(**批)》(下稱“《管理目錄》”)和《達(dá)標(biāo)管理目錄限用物質(zhì)應(yīng)用例外清單》,已于2019年3月15日實(shí)行。近日,國家市場監(jiān)管總局、工業(yè)和信息化部正式發(fā)布了《電器

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