EN 1400:2013歐洲標準規(guī)定了與安撫奶嘴的材料、結(jié)構(gòu)、性能、包裝和產(chǎn)品信息相關(guān)的安全要求。
本歐洲標準適用于類似或用作安撫奶嘴的產(chǎn)品。一些安撫奶嘴可能帶有其他功能。本標準適用于這些產(chǎn)品(附錄 C 中給出了一些示例)。
本歐洲標準不適用于專為專業(yè)臨床醫(yī)學應(yīng)用而設(shè)計的產(chǎn)品,例如與 Pierre-Robin 綜合征或早產(chǎn)兒有關(guān)的產(chǎn)品(見附錄 C)。
該標準不適用于喂養(yǎng)奶嘴。EN 14350 [2]、[3] 的所有部分都包含了喂養(yǎng)奶嘴的安全要求和測試方法。
2018 年 9 月,歐洲標準化**(Comité Européen de Normalisation,CEN)發(fā)布了 EN 1400:2013+A2:2018 ,這是“嬰兒和幼兒用安撫奶嘴”的新安全標準。
EN 1400:2013+A2:2018 包含許多重要更改,包括以下內(nèi)容:
1.修改了表 4 中列出的不同材料的要求和相關(guān)測試方法的概述?!盁崴苄运芰稀鳖悇e分為兩個新類別:“所有熱塑性塑料”和“聚碳酸酯和聚砜”
2.將表 5 中的可溶性元素列表從 17 項擴展到 19 項,并修改了其中一些遷移限制(有關(guān)更改,請參見下表 1)。這些變化包括將(總)鉻的遷移分為兩種類型的鉻:鉻 (III) 和鉻 (VI),這是**錫的全新條目,以及砷、鋇和鎳的新限制。有趣的是,鎳的遷移限制提高了大約 4 倍,但砷和鋇的限制變得不那么嚴格。
3.加強表 10 中雙酚 A (BPA) 的遷移限值,從 0.125 mg/L 提高到 0.01 mg/L。需要注意的是,由于國家立法的原因,此限制不適用于歐盟的某些成員國,包括:
2011 年 10 月 6 日* 327 號衛(wèi)生部頒布的奧地利聯(lián)邦法律禁止在安撫奶嘴和出牙環(huán)中使用雙酚 A(Safeguard 3/12)
2012 年 12 月 24 日法國* 2012-1442 號法律* 2 條關(guān)于“禁止制造、進口、出口和投放市場含有雙酚 A 的食品容器”,并修改了法國衛(wèi)生法典* L.5231-2 條通過禁止在出牙膠中使用 BPA 以及在奶嘴和安撫奶嘴中使用防護罩。
4.修訂附件 A 表 A1 中的法文譯文,以固定形式和順序發(fā)出警告。
根據(jù)EN 1400:2013+A2:2018,本標準較遲于2019年3月成為國家標準,與國家標準相沖突的國家標準較遲在該日期撤銷。
EN 1400:2013 '兒童使用和護理用品 - 嬰兒和幼兒用安撫奶嘴 - 安全要求和測試方法表 5'從安撫奶嘴中遷移元素的限制'
*適用EN 71-3測試方法的實際限。如果樣品中 Cr (VI) 的測量值** EN 71-3 有效版本的定量限 (LOQ),則該樣品被視為“通過”
詞條
詞條說明
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